Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische effecten van commerciële orthodontische minischroeven

8 maart 2018 bijgewerkt door: Ahmed S.M. Ammar, Al-Azhar University

De biologische effecten van commerciële orthodontische minischroeven op het orale investeringsweefsel

Het gebruik van minischroefimplantaten als verankeringsmiddel in de orthodontie heeft de afgelopen jaren een brede acceptatie gekregen. Het heersende gebruik wordt toegeschreven aan het gemak van inbrengen en verwijderen tegen relatief lage kosten, zonder dat er lang hoeft te worden gewacht tussen het inbrengen van de minischroef en het uitoefenen van kracht. In dit verband; klinische studies hebben gesuggereerd dat minischroefimplantaten een stabiele verankering kunnen bieden tijdens de orthodontische behandeling zonder medewerking van de patiënt. Deze onderzoeken hebben veel succesvolle toepassingen in de orthodontie bewezen, waaronder; terugtrekking van voortanden, correctie van open beten, distalisatie, mesialisatie en indringing van tanden

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van minischroefimplantaten als verankeringsmiddel in de orthodontie heeft de afgelopen jaren een brede acceptatie gekregen. Het heersende gebruik wordt toegeschreven aan het gemak van inbrengen en verwijderen tegen relatief lage kosten, zonder dat er lang hoeft te worden gewacht tussen het inbrengen van de minischroef en het uitoefenen van kracht. In dit verband; klinische studies hebben gesuggereerd dat minischroefimplantaten een stabiele verankering kunnen bieden tijdens de orthodontische behandeling zonder medewerking van de patiënt. Deze onderzoeken hebben veel succesvolle toepassingen in de orthodontie bewezen, waaronder; terugtrekken van voortanden, correctie van open beten, distalisatie, mesialisatie en indringing van tanden.

In de tandheelkunde worden verschillende materialen gebruikt in implantaatsystemen. Het implantaatmateriaal moet niet-toxisch, biocompatibel, mechanisch voldoende zijn en een hoge spannings- en corrosieweerstand hebben. Commercieel zuiver titanium (cp Ti) is het meest gebruikte materiaal in prothetische implantaten vanwege zijn; hoge biocompatibiliteit, hoge corrosieweerstand in lichaamsvloeistoffen, niet allergisch, hoge specifieke sterkte en lage elasticiteitsmodulus in vergelijking met andere metalen biomaterialen.

Aan de andere kant zijn orthodontische minischroefimplantaten kleiner dan conventionele prothetische implantaten en moeten ze bestand zijn tegen hoge orthodontische belastingen. Deze factoren dragen bij aan de mogelijke breuk van cp Ti-minischroefimplantaten tijdens plaatsing, gebruik en verwijdering. Om een ​​dergelijke breuk te voorkomen, zijn implantaten van een Ti-legering, samengesteld met aluminium (6Al) en vanadium (4V), (Ti-6Al-4V), vereist voor het toevoegen van sterkte en weerstand tegen vermoeiing dan cp Ti. Helaas heeft deze legering een lage corrosieweerstand en kan dit leiden tot corrosie van de orthodontische minischroefimplantaten in lichaamsvloeistoffen.

Elk metaal of elke legering die in het menselijk lichaam wordt geïmplanteerd, is een potentiële bron van toxiciteit. In een orale envelop worden minischroefimplantaten blootgesteld aan een aantal potentieel destructieve fysische en chemische stoffen. Er is een evaluatie uitgevoerd van het potentieel van conventionele tandheelkundige implantaten om metaalionen in het lichaam af te geven. Er is echter weinig aandacht besteed aan metaalionen die vrijkomen uit orthodontische minischroefimplantaatsystemen en de mogelijke toxiciteit van dit vrijgekomen metaal op orale weefsels. De bezorgdheid hierover is beperkt gebleven tot orthodontische beugels en draden.

Een van de onderzoeken had betrekking op de biocompatibiliteit van verschillende metalen die in vivo worden gebruikt in verschillende vaste orthodontische apparaten en op de evaluatie van de aanwezigheid van metaalionen in orale mucosacellen, hun potentiële cytotoxiciteit en genotoxische effecten. Deze studie concludeerde dat nikkel- en kobaltmetalen die vrijkomen uit vaste orthodontische apparaten DNA-schade kunnen veroorzaken in cellen van het mondslijmvlies.

Literatuuronderzoek in dit onderwerp vermeldde een groeiend aantal artikelen over orthodontische minischroeven. De in vivo onderzoeken naar het cytotoxische effect van metaalionen die vrijkomen uit orthodontische minischroefimplantaten in lichaamsvloeistoffen zijn beperkt in vergelijking met in vitro onderzoeken.

In het licht van bovenstaand literatuuroverzicht zal het in de klinische orthodontie van grote waarde zijn om het biologische effect van commerciële orthodontische minischroefimplantaten op het orale weefsel te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten worden in deze studie opgenomen als ze het volgende hebben:

    1. Alle gevallen geïndiceerd voor bilaterale extractie van de eerste premolaar in de bovenkaak en terugtrekking van de hoektand in de extractieruimte.
    2. Leeftijd variërend van 14 tot 18 jaar.
    3. Volledige set van blijvende tanden (de derde kiezen worden niet in aanmerking genomen).
    4. Geen eerdere orthodontische of orthognatische chirurgische behandeling.
    5. Goede mond- en algemene gezondheid.
    6. Alle tanden moeten cariësvrij zijn.
    7. Alle tanden moeten vrij zijn van metalen restauraties.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten worden uitgesloten van het onderzoek als ze het volgende hebben:

    1. Geschiedenis van ernstige medische problemen of het nemen van systemische medicatie die de orthodontische behandeling kan beïnvloeden.
    2. Voorgeschiedenis van ernstige gebitsproblemen (endodontische behandeling, apicectomie of andere gebitsproblemen) die een orthodontische behandeling kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Extractie gevallen
patiënten krijgen een orthodontisch minischroefimplantaat van Tomas als middel voor verankeringsvergroting
zelfborend, bot ingebracht, schroefachtig apparaat dat wordt gebruikt voor verankeringsvoorbereiding tijdens orthodontische behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cytotoxiciteit van orthodontisch minischroefimplantaat
Tijdsspanne: 4 maanden na aanvang van de orthodontische retractie van de hond
Tijdsafhankelijke verandering in het percentage (%) dode cellen in reeksen uitstrijkjes die zijn geoogst uit het gebied rond orthodontisch minischroefimplantaat.
4 maanden na aanvang van de orthodontische retractie van de hond

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metalen release van orthodontisch minischroefimplantaat
Tijdsspanne: 4 maanden na aanvang van de orthodontische retractie van de hond
Tijdsafhankelijke verandering in de hoeveelheid (microgram, µg) titanium-, aluminium- en vanadiumsporen in reeksen speekselmonsters met behulp van inductief gekoppelde optische plasma-emissiespectrometrie.
4 maanden na aanvang van de orthodontische retractie van de hond
oppervlakteveranderingen van orthodontische minischroefimplantaten
Tijdsspanne: 4 maanden na aanvang van de orthodontische retractie van de hond
oppervlakteanalyse van orthodontisch minischroefimplantaat (massapercentage) door röntgenfluorescentie
4 maanden na aanvang van de orthodontische retractie van de hond

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Al-Azhar 201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren