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Effets biologiques des minivis orthodontiques commerciales

8 mars 2018 mis à jour par: Ahmed S.M. Ammar, Al-Azhar University

Les effets biologiques des minivis orthodontiques commerciales sur le tissu d'investissement oral

L'utilisation d'implants minivis comme dispositif d'ancrage en orthodontie a été largement acceptée ces dernières années. Son utilisation prédominante a été attribuée à sa facilité d'insertion et de retrait à un coût relativement faible sans qu'il soit nécessaire d'attendre longtemps entre l'insertion de la minivis et l'application de la force. À cet égard; des études cliniques ont suggéré que les implants mini-vis peuvent fournir un ancrage stable pendant le traitement orthodontique sans nécessiter la coopération du patient. Ces études ont prouvé de nombreuses applications réussies en orthodontie impliquant; rétraction des dents antérieures, correction des béances, distalisation, mésialisation et intrusion des dents

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'utilisation d'implants minivis comme dispositif d'ancrage en orthodontie a été largement acceptée ces dernières années. Son utilisation prédominante a été attribuée à sa facilité d'insertion et de retrait à un coût relativement faible sans qu'il soit nécessaire d'attendre longtemps entre l'insertion de la minivis et l'application de la force. À cet égard; des études cliniques ont suggéré que les implants mini-vis peuvent fournir un ancrage stable pendant le traitement orthodontique sans nécessiter la coopération du patient. Ces études ont prouvé de nombreuses applications réussies en orthodontie impliquant; rétraction des dents antérieures, correction des béances, distalisation, mésialisation et intrusion des dents.

En dentisterie, divers matériaux sont utilisés dans les systèmes implantaires. Le matériau de l'implant doit être non toxique, biocompatible, mécaniquement suffisant et avoir une haute résistance à la tension et à la corrosion. Le titane commercialement pur (cp Ti) est le matériau le plus utilisé dans les implants prothétiques en raison de son ; haute biocompatibilité, haute résistance à la corrosion dans les fluides corporels, non allergique, haute résistance spécifique et faible module élastique par rapport à d'autres biomatériaux métalliques.

D'autre part, les implants minivis orthodontiques sont plus petits que les implants prothétiques conventionnels et doivent résister à des charges orthodontiques élevées. Ces facteurs contribuent à la fracture possible des implants minivis cp Ti lors de la mise en place, de l'utilisation et du retrait. Pour éviter une telle fracture, des implants en alliage de Ti, composés d'aluminium (6Al) et de vanadium (4V), (Ti-6Al-4V), pour ajouter de la résistance et de la résistance à la fatigue que cp Ti, sont nécessaires. Malheureusement, cet alliage a une faible résistance à la corrosion et peut entraîner la corrosion des implants minivis orthodontiques dans les fluides corporels.

Tout métal ou alliage implanté dans le corps humain est une source potentielle de toxicité. Dans une enveloppe buccale, les implants minivis sont exposés à un certain nombre d'agents physiques et chimiques potentiellement destructeurs. Une évaluation du potentiel des implants dentaires conventionnels à libérer des ions métalliques dans le corps a été réalisée. Cependant, peu d'attention a été accordée aux ions métalliques libérés par les systèmes d'implants à mini-vis orthodontiques et à la toxicité potentielle de ces métaux libérés sur les tissus buccaux. La préoccupation à ce sujet s'est limitée aux brackets et fils orthodontiques.

L'une des études concernait la biocompatibilité de différents métaux utilisés in vivo de différents appareils orthodontiques fixes et évaluait la présence d'ions métalliques dans les cellules de la muqueuse buccale, leur cytotoxicité potentielle et leurs effets génotoxiques. Cette étude a conclu que les métaux de nickel et de cobalt libérés par les appareils orthodontiques fixes pouvaient induire des dommages à l'ADN dans les cellules de la muqueuse buccale.

La revue de la littérature sur ce sujet a répertorié un nombre croissant d'articles traitant des minivis orthodontiques. Les études in vivo de l'effet cytotoxique des ions métalliques libérés par les implants minivis orthodontiques dans les fluides corporels sont limitées par rapport aux études in vitro.

Compte tenu de l'examen de la littérature ci-dessus, il sera d'une grande valeur en orthodontie clinique d'étudier l'effet biologique des implants de minivis orthodontiques commerciaux sur le tissu d'investissement oral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront inclus dans cette étude s'ils ont les éléments suivants :

    1. Tous les cas indiqués pour l'extraction bilatérale de la première prémolaire supérieure et la rétraction de la canine dans l'espace d'extraction.
    2. Tranche d'âge de 14 à 18 ans.
    3. Ensemble complet de dents permanentes (les troisièmes molaires ne sont pas prises en compte).
    4. Aucun traitement antérieur de chirurgie orthodontique ou orthognathique.
    5. Bonne santé bucco-dentaire et générale.
    6. Toutes les dents doivent être exemptes de caries.
    7. Toutes les dents doivent être exemptes de toute restauration métallique.

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus de l'étude s'ils présentent les éléments suivants :

    1. Antécédents de problèmes médicaux graves ou prise de médicaments systémiques pouvant affecter le traitement orthodontique.
    2. Antécédents de problèmes dentaires graves (traitement endodontique, apicectomie ou tout autre problème dentaire) pouvant affecter le traitement orthodontique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cas d'extraction
les patients reçoivent un implant de minivis orthodontique Tomas comme moyen d'augmentation de l'ancrage
dispositif autoforant, inséré dans l'os, semblable à une vis utilisé pour la préparation de l'ancrage pendant le traitement orthodontique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cytotoxicité de l'implant minivis orthodontique
Délai: 4 mois après le début de la rétraction canine orthodontique
Changement en fonction du temps du pourcentage (%) de cellules mortes dans une série d'échantillons d'écouvillons récoltés dans la zone autour de l'implant de minivis orthodontique.
4 mois après le début de la rétraction canine orthodontique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Libération métallique de l'implant minivis orthodontique
Délai: 4 mois après le début de la rétraction canine orthodontique
Changement en fonction du temps de la quantité (microgrammes, µg) de traces de titane, d'aluminium et de vanadium dans des séries d'échantillons de salive à l'aide de la spectrométrie d'émission optique à plasma à couplage inductif.
4 mois après le début de la rétraction canine orthodontique
changements de surface des implants minivis orthodontiques
Délai: 4 mois après le début de la rétraction canine orthodontique
analyse de surface d'implant minivis orthodontique (pourcentage massique) par fluorescence X
4 mois après le début de la rétraction canine orthodontique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Première publication (Réel)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Al-Azhar 201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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