Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologiske effekter af kommercielle ortodontiske miniskruer

8. marts 2018 opdateret af: Ahmed S.M. Ammar, Al-Azhar University

De biologiske virkninger af kommercielle ortodontiske miniskruer på det orale investeringsvæv

Brugen af ​​miniskrueimplantater som forankringsanordning i tandregulering har vundet en bred accept i de senere år. Den fremherskende brug er blevet tilskrevet dens lette isætning og fjernelse til en relativt lav pris uden behov for at vente i lang tid mellem miniskrueindsættelse og kraftpåføring. I denne forbindelse; Kliniske undersøgelser har antydet, at miniskrueimplantater kan give stabil forankring under den ortodontiske behandling uden at kræve patientsamarbejde. Disse undersøgelser viste mange vellykkede anvendelser inden for tandregulering, der involverer; tilbagetrækning af fortænder, korrektion af åbne bid, distalisering, mesialisering og indtrængning af tænder

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​miniskrueimplantater som forankringsanordning i tandregulering har vundet en bred accept i de senere år. Den fremherskende brug er blevet tilskrevet dens lette isætning og fjernelse til en relativt lav pris uden behov for at vente i lang tid mellem miniskrueindsættelse og kraftpåføring. I denne forbindelse; Kliniske undersøgelser har antydet, at miniskrueimplantater kan give stabil forankring under den ortodontiske behandling uden at kræve patientsamarbejde. Disse undersøgelser viste mange vellykkede anvendelser inden for tandregulering, der involverer; tilbagetrækning af fortænder, korrektion af åbne bid, distalisering, mesialisering og indtrængning af tænder.

I tandplejen bruges forskellige materialer i implantatsystemer. Implantatmaterialet skal være ugiftigt, biokompatibelt, mekanisk tilstrækkeligt og have høj spændings- og korrosionsbestandighed. Kommercielt rent titanium (cp Ti) er det mest anvendte materiale i proteseimplantater på grund af dets; høj biokompatibilitet, høj korrosionsbestandighed i kropsvæsker, ikke allergisk, høj specifik styrke og lavt elasticitetsmodul sammenlignet med andre metalliske biomaterialer.

På den anden side er ortodontiske miniskrueimplantater mindre end konventionelle proteseimplantater og bør modstå høje ortodontiske belastninger. Disse faktorer bidrager til den mulige fraktur af cp Ti miniskrue implantater under placering, brug og fjernelse. For at undgå sådanne brud kræves Ti-legeringsimplantater, sammensat af aluminium (6Al) og vanadium (4V), (Ti-6Al-4V), for at tilføje styrke og træthedsmodstand end cp Ti. Desværre har denne legering en lav korrosionsbestandighed og kan resultere i korrosion af de ortodontiske miniskrueimplantater i kropsvæsker.

Ethvert metal eller enhver legering implanteret i den menneskelige krop er en potentiel kilde til toksicitet. I en oral kuvert udsættes miniskrueimplantater for en række potentielt ødelæggende fysiske og kemiske midler. Der er foretaget en evaluering af konventionelle tandimplantaters potentiale til at frigive metalliske ioner i kroppen. Imidlertid er der kun givet lidt opmærksomhed til metalliske ioner frigivet fra ortodontiske miniskrue-implantatsystemer og den potentielle toksicitet af disse frigivne metal på oralt væv. Bekymringen om dette har været begrænset til ortodontiske beslag og ledninger.

En af undersøgelserne omhandlede biokompatibiliteten af ​​forskellige metaller anvendt in vivo af forskellige faste ortodontiske apparater og evaluering af tilstedeværelsen af ​​metalioner i mundslimhindeceller, deres potentielle cytotoksicitet og genotoksiske virkninger. Denne undersøgelse konkluderede, at nikkel- og koboltmetaller frigivet fra faste ortodontiske apparater kunne inducere DNA-skade i mundslimhindeceller.

Litteraturgennemgang i dette emne listede et ekspanderende område af artikler om ortodontiske miniskruer. In vivo undersøgelser af cytotoksisk effekt af metalioner frigivet fra ortodontiske miniskrueimplantater i kropsvæsker er begrænsede sammenlignet med in vitro undersøgelser.

I lyset af ovenstående gennemgang af litteraturen vil det være af stor værdi i klinisk tandregulering at undersøge den biologiske effekt af kommercielle ortodontiske miniskrueimplantater på det orale investerende væv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis de har følgende:

    1. Alle tilfælde indiceret for bilateral ekstraktion af maksillær første præmolar og tilbagetrækning af hund i ekstraktionsrummet.
    2. Aldersspænd fra 14 til 18 år.
    3. Fuldt sæt permanente tænder (den tredje kindtænd tages ikke i betragtning).
    4. Ingen tidligere ortodontisk eller ortognatisk kirurgisk behandling.
    5. God mundtlig og generel sundhed.
    6. Alle tænder skal være cariesfri.
    7. Alle tænder skal være fri for metalliske restaureringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har følgende:

    1. Anamnese med alvorlige medicinske problemer eller indtagelse af systemisk medicin, som kan påvirke ortodontisk behandling.
    2. Anamnese med alvorlige tandproblemer (endodontisk behandling, apicektomi eller andre tandproblemer), som kan påvirke tandregulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udvindingssager
patienter får Tomas ortodontiske miniskrue-implantat som et middel til at øge forankringen
selvborende, knogleindsat, skruelignende anordning brugt til forankringsforberedelse under ortodontisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cytotoksicitet af ortodontisk miniskrueimplantat
Tidsramme: 4 måneder efter påbegyndelse af den ortodontiske hunde-retraktion
Tidsafhængig ændring i procentdelen (%) af døde celler i serier af podningsprøver høstet fra området omkring ortodontisk miniskrueimplantat.
4 måneder efter påbegyndelse af den ortodontiske hunde-retraktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaludløsning af ortodontisk miniskrueimplantat
Tidsramme: 4 måneder efter påbegyndelse af den ortodontiske hunde-retraktion
Tidsafhængig ændring i mængden (mikrogram, µg) af titanium, aluminium og vanadium spor i serier af spytprøver ved hjælp af induktivt koblet plasma optisk emissionsspektrometri.
4 måneder efter påbegyndelse af den ortodontiske hunde-retraktion
overfladeændringer af ortodontiske miniskrueimplantater
Tidsramme: 4 måneder efter påbegyndelse af den ortodontiske hunde-retraktion
overfladeanalyse af ortodontisk miniskrueimplantat (masseprocent) ved røntgenfluorescens
4 måneder efter påbegyndelse af den ortodontiske hunde-retraktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Al-Azhar 201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tomas® forankringssystem - DENTAURUM

Abonner