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Efeitos Biológicos de Miniparafusos Ortodônticos Comerciais

8 de março de 2018 atualizado por: Ahmed S.M. Ammar, Al-Azhar University

Os efeitos biológicos dos mini-parafusos ortodônticos comerciais no tecido de revestimento oral

O uso de mini-implantes como dispositivo de ancoragem em ortodontia ganhou ampla aceitação nos últimos anos. O uso predominante tem sido atribuído à sua facilidade de inserção e remoção a um custo relativamente baixo, sem a necessidade de esperar muito tempo entre a inserção do mini-implante e a aplicação da força. A respeito disso; estudos clínicos sugeriram que mini-implantes podem fornecer ancoragem estável durante o tratamento ortodôntico sem a necessidade de cooperação do paciente. Esses estudos provaram muitas aplicações bem-sucedidas em ortodontia envolvendo; retração de dentes anteriores, correção de mordidas abertas, distalização, mesialização e intrusão de dentes

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O uso de mini-implantes como dispositivo de ancoragem em ortodontia ganhou ampla aceitação nos últimos anos. O uso predominante tem sido atribuído à sua facilidade de inserção e remoção a um custo relativamente baixo, sem a necessidade de esperar muito tempo entre a inserção do mini-implante e a aplicação da força. A respeito disso; estudos clínicos sugeriram que mini-implantes podem fornecer ancoragem estável durante o tratamento ortodôntico sem a necessidade de cooperação do paciente. Esses estudos provaram muitas aplicações bem-sucedidas em ortodontia envolvendo; retração de dentes anteriores, correção de mordidas abertas, distalização, mesialização e intrusão de dentes.

Na odontologia, diversos materiais são utilizados em sistemas de implantes. O material do implante deve ser atóxico, biocompatível, mecanicamente suficiente e ter alta tensão e resistência à corrosão. Titânio comercialmente puro (cp Ti) é o material mais utilizado em implantes protéticos por causa de sua; alta biocompatibilidade, alta resistência à corrosão em fluidos corporais, não alérgica, alta resistência específica e baixo módulo de elasticidade quando comparado com outros biomateriais metálicos.

Por outro lado, os mini-implantes ortodônticos são menores que os implantes protéticos convencionais e devem resistir a altas cargas ortodônticas. Esses fatores contribuem para a possível fratura de implantes de miniparafusos cp Ti durante a colocação, uso e remoção. Para evitar tal fratura, são necessários implantes de liga de Ti, compostos de alumínio (6Al) e vanádio (4V), (Ti-6Al-4V), por agregar força e resistência à fadiga que o Ti cp. Infelizmente, esta liga tem uma baixa resistência à corrosão e pode resultar na corrosão dos mini-implantes ortodônticos nos fluidos corporais.

Qualquer metal ou liga implantado no corpo humano é uma fonte potencial de toxicidade. Em um envelope oral, mini-implantes são expostos a uma série de agentes físicos e químicos potencialmente destrutivos. A avaliação do potencial dos implantes dentários convencionais para liberar íons metálicos no corpo foi feita. No entanto, pouca atenção tem sido dada ao íon metálico liberado dos sistemas de implantes ortodônticos com miniparafusos e à toxicidade potencial desses metais liberados nos tecidos orais. A preocupação com isso tem se limitado aos braquetes e fios ortodônticos.

Um dos estudos diz respeito à biocompatibilidade de diferentes metais usados ​​in vivo de diferentes aparelhos ortodônticos fixos e avalia a presença de íons metálicos nas células da mucosa oral, sua potencial citotoxicidade e efeitos genotóxicos. Este estudo concluiu que os metais níquel e cobalto liberados de aparelhos ortodônticos fixos podem induzir danos ao DNA nas células da mucosa oral.

A revisão da literatura neste tópico listou uma área em expansão de artigos que tratam de miniparafusos ortodônticos. Os estudos in vivo do efeito citotóxico de íons metálicos liberados de implantes de miniparafusos ortodônticos em fluidos corporais são limitados em comparação com estudos in vitro.

Tendo em vista a revisão da literatura acima, será de grande valor na ortodontia clínica investigar o efeito biológico dos mini-implantes ortodônticos comerciais no tecido de revestimento oral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão incluídos neste estudo se tiverem o seguinte:

    1. Todos os casos indicados para extração bilateral do primeiro pré-molar superior e retração do canino no espaço de extração.
    2. Faixa etária de 14 a 18 anos.
    3. Conjunto completo de dentes permanentes (os terceiros molares não são considerados).
    4. Sem tratamento ortodôntico ou cirúrgico ortognático prévio.
    5. Boa saúde oral e geral.
    6. Todos os dentes devem estar livres de cárie.
    7. Todos os dentes devem estar livres de quaisquer restaurações metálicas.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão excluídos do estudo se tiverem o seguinte:

    1. Histórico de problemas médicos graves ou uso de medicamentos sistêmicos que possam afetar o tratamento ortodôntico.
    2. Histórico de problemas dentários graves (tratamento endodôntico, apicectomia ou quaisquer outros problemas dentários) que possam afetar o tratamento ortodôntico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Casos de extração
pacientes recebem miniparafusos ortodônticos Tomas como meio de aumento de ancoragem
autoperfurante, osso inserido, dispositivo tipo parafuso usado para preparação de ancoragem durante o tratamento ortodôntico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citotoxicidade do implante ortodôntico miniparafuso
Prazo: 4 meses após o início da retração ortodôntica canina
Mudança dependente do tempo na porcentagem (%) de células mortas em uma série de amostras de swab colhidas da área ao redor do implante de miniparafusos ortodônticos.
4 meses após o início da retração ortodôntica canina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Liberação de metal de mini-implante ortodôntico
Prazo: 4 meses após o início da retração ortodôntica canina
Mudança dependente do tempo na quantidade (microgramas, µg) de traços de titânio, alumínio e vanádio em séries de amostras de saliva usando espectrometria de emissão óptica de plasma acoplado indutivamente.
4 meses após o início da retração ortodôntica canina
Alterações de superfície de mini-implantes ortodônticos
Prazo: 4 meses após o início da retração ortodôntica canina
análise de superfície de miniparafusos ortodônticos (porcentagem de massa) por fluorescência de raios-X
4 meses após o início da retração ortodôntica canina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Al-Azhar 201

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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