Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologiske effekter av kommersielle ortodontiske miniskruer

8. mars 2018 oppdatert av: Ahmed S.M. Ammar, Al-Azhar University

De biologiske effektene av kommersielle ortodontiske miniskruer på det orale investeringsvevet

Bruken av miniskrueimplantater som forankringsanordning i kjeveortopedi har fått bred aksept de siste årene. Den fremherskende bruken har blitt tilskrevet dens enkle innsetting og fjerning til en relativt lav kostnad uten behov for å vente lenge mellom miniskrueinnsetting og kraftpåføring. I denne forbindelse; Kliniske studier har antydet at miniskrueimplantater kan gi stabil forankring under kjeveortopedisk behandling uten å kreve pasientsamarbeid. Disse studiene viste mange vellykkede applikasjoner innen kjeveortopedi som involverer; tilbaketrekking av fremre tenner, korrigering av åpne bitt, distalisering, mesialisering og inntrenging av tenner

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bruken av miniskrueimplantater som forankringsanordning i kjeveortopedi har fått bred aksept de siste årene. Den fremherskende bruken har blitt tilskrevet dens enkle innsetting og fjerning til en relativt lav kostnad uten behov for å vente lenge mellom miniskrueinnsetting og kraftpåføring. I denne forbindelse; Kliniske studier har antydet at miniskrueimplantater kan gi stabil forankring under kjeveortopedisk behandling uten å kreve pasientsamarbeid. Disse studiene viste mange vellykkede applikasjoner innen kjeveortopedi som involverer; tilbaketrekking av fremre tenner, korrigering av åpne bitt, distalisering, mesialisering og inntrenging av tenner.

I odontologien brukes ulike materialer i implantatsystemer. Implantatmaterialet må være ugiftig, biokompatibelt, mekanisk tilstrekkelig og ha høy spennings- og korrosjonsbestandighet. Kommersielt rent titan (cp Ti) er det mest brukte materialet i proteseimplantater på grunn av dets; høy biokompatibilitet, høy korrosjonsbestandighet i kroppsvæsker, ikke allergisk, høy spesifikk styrke og lav elastisitetsmodul sammenlignet med andre metalliske biomaterialer.

På den annen side er kjeveortopedisk miniskrueimplantater mindre enn konvensjonelle proteseimplantater og bør motstå høy kjeveortopedisk belastning. Disse faktorene bidrar til mulig brudd på cp Ti miniskrue-implantater under plassering, bruk og fjerning. For å unngå slike brudd kreves Ti-legeringsimplantater, sammensatt med aluminium (6Al) og vanadium (4V), (Ti-6Al-4V), for å øke styrke og utmattelsesmotstand enn cp Ti. Dessverre har denne legeringen lav korrosjonsmotstand og kan føre til korrosjon av kjeveortopedisk miniskrueimplantater i kroppsvæsker.

Ethvert metall eller legering implantert i menneskekroppen er en potensiell kilde til toksisitet. I en oral konvolutt blir miniskrueimplantater utsatt for en rekke potensielt ødeleggende fysiske og kjemiske midler. Evaluering av potensialet til konvensjonelle tannimplantater for å frigjøre metalliske ioner i kroppen er gjort. Imidlertid har lite oppmerksomhet blitt gitt til metalliske ioner frigjort fra kjeveortopedisk miniskrue-implantatsystemer og den potensielle toksisiteten til disse frigjorte metallene på oralt vev. Bekymringen om dette har vært begrenset til kjeveortopedisk braketter og ledninger.

En av studiene handlet om biokompatibiliteten til forskjellige metaller brukt in vivo av forskjellige faste kjeveortopedisk apparater og evaluering av tilstedeværelsen av metallioner i munnslimhinneceller, deres potensielle cytotoksisitet og genotoksiske effekter. Denne studien konkluderte med at nikkel- og koboltmetaller frigjort fra faste kjeveortopedisk apparater kunne indusere DNA-skade i munnslimhinneceller.

Litteraturgjennomgang i dette emnet listet opp et utvidende område av artikler som omhandler kjeveortopedisk miniskruer. In vivo-studiene av cytotoksisk effekt av metallioner frigjort fra kjeveortopedisk miniskrueimplantater i kroppsvæsker er begrenset sammenlignet med in vitro-studier.

I lys av ovenstående gjennomgang av litteraturen, vil det være av stor verdi i klinisk kjeveortopedi å undersøke den biologiske effekten av kommersielle kjeveortopedisk miniskrueimplantater på oralt investerende vev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene vil bli inkludert i denne studien hvis de har følgende:

    1. Alle tilfeller indikert for bilateral ekstraksjon av maksillær første premolar og retraksjon av hund inn i ekstraksjonsrommet.
    2. Aldersspenning fra 14 til 18 år.
    3. Fullt sett med permanente tenner (tredje jeksler vurderes ikke).
    4. Ingen tidligere kjeveortopedisk eller ortognatisk kirurgisk behandling.
    5. God munnhelse og generell helse.
    6. Alle tenner skal være kariesfrie.
    7. Alle tenner skal være fri for metalliske restaureringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene vil bli ekskludert fra studien hvis de har følgende:

    1. Anamnese med alvorlige medisinske problemer eller bruk av systemiske medisiner som kan påvirke kjeveortopedisk behandling.
    2. Anamnese med alvorlige tannproblemer (endodontisk behandling, apicectomy eller andre tannproblemer) som kan påvirke kjeveortopedisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utvinningstilfeller
Pasienter får Tomas kjeveortopedisk miniskrue-implantat som et middel for å øke forankringen
selvborende, innsatt ben, skruelignende anordning som brukes til forankringsforberedelse under kjeveortopedisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cytotoksisitet av kjeveortopedisk miniskrueimplantat
Tidsramme: 4 måneder etter initiering av kjeveortopedisk hundetraksjon
Tidsavhengig endring i prosentandelen (%) av døde celler i serier av vattpinneprøver høstet fra området rundt kjeveortopedisk miniskrueimplantat.
4 måneder etter initiering av kjeveortopedisk hundetraksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metallfrigjøring av kjeveortopedisk miniskrueimplantat
Tidsramme: 4 måneder etter initiering av kjeveortopedisk hundetraksjon
Tidsavhengig endring i mengden (mikrogram, µg) spor av titan, aluminium og vanadium i serier av spyttprøver ved bruk av induktivt koblet plasmaoptisk emisjonsspektrometri.
4 måneder etter initiering av kjeveortopedisk hundetraksjon
overflateforandringer av kjeveortopedisk miniskrueimplantater
Tidsramme: 4 måneder etter initiering av kjeveortopedisk hundetraksjon
overflateanalyse av kjeveortopedisk miniskrueimplantat (masseprosent) ved røntgenfluorescens
4 måneder etter initiering av kjeveortopedisk hundetraksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Al-Azhar 201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tomas® forankringssystem - DENTAURUM

3
Abonnere