ACT-hoito HF-migreenin hoitoon (ACTMigraine)
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) toteutettavuus ja tehokkuus korkean taajuuden episodiseen migreeniin ilman auraa
Tavoitteena on verrata ennaltaehkäisevän hoidon lisänä (hoito tavalliseen tapaan-TaU) annettavan käyttäytymishoidon, Hyväksymis- ja sitoutumisterapian tehokkuutta TaU:hen vain kuukausittaisten päänsäryjen esiintymistiheyden vähentämisessä 12 kuukauden aikana. näyte potilaista, joilla on korkean taajuuden migreeni ilman auraa (esim. raportoivat 9–14 päänsärkyä kuukaudessa kolmen edellisen kuukauden aikana).
ACT:tä tarjoavat pienissä ryhmissä (kukin 5–7 potilasta) erityisesti koulutettujen terapeuttien toimesta. ACT koostuu 6 viikoittaisesta istunnosta, kukin 90 minuuttia, ja 2 ylimääräistä "tehoste"-istuntoa kahden ja neljän viikon kuluttua viikoittaisen istunnon päättymisestä. Kuuden ACT-istunnon pääpainopisteet ovat seuraavat: 1) Luova avuttomuus: hallinnan ongelma; 2) Arvojen tunnistaminen: johdatus Mindfulnessiin; 3) Arvojen ohjaama toiminta: ajatuksen kanssa työskentely; 4) Hyväksymisen ja halukkuuden kanssa työskenteleminen; 5) Sitotut toimet: itse kontekstina; 6) Integrointi: työskentely esteiden kanssa - wrap-up. Booster-istunto alkaa mindfulness-harjoituksella, jonka jälkeen käydään läpi ACT-ohjelman sisältö.
TaU koostuu potilaiden koulutuksesta, jota seuraa farmakologinen ennaltaehkäisy. Ennaltaehkäisyä määrää potilaan profiilin, kuten aiempien epäonnistumisten, vasta-aiheiden ja niin edelleen, perusteella päänsäryn hoitoon perehtynyt neurologi ja rajoittuu topiramaattiin, propanololiin, amytriptiliiniin tai kalsiumkanavasalpaajiin.
Tutkimus on vaiheen II kokeilu; satunnaistettu, Open Label; Monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan 1:1 kahteen ryhmään: 64 potilasta (32 ryhmää kohden) otetaan mukaan vähintään 2 migreenipäivän/kk absoluuttisen eron havaitsemiseksi koeryhmässä (olettaen alfa 5 %, teho 95 % ylöspäin 15 %:n menetys seurantaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja merkitys. Potilaat, joilla on migreeni ilman auraa ja joilla on usein kohtauksia (9/14 jaksoa kuukaudessa), ovat erityisen alttiina lääkkeiden liikakäytön ja päänsäryn kroonistumisen riskille. Tämän ryhmän potilaiden hoito voi olla vaikeaa, ja he tarvitsevat monitieteistä hoitoa oppiakseen tekniikoita kivun hallitsemiseksi ennen kuin krooninen migreenisairaus on aiheutettu. Viime vuosina on ehdotettu ei-lääketieteellisiä hoitoja erityyppisten migreenien hoitoon, ja niiden joukossa Mindfulness on verrattavissa farmakologiseen profylaksiaan.
ACT (Acceptance Commitment Therapy) kuuluu kolmanteen aaltoon käyttäytymismenetelmistä, joita käytetään erilaisiin patologisiin tiloihin; huomio keskittyy henkisiin prosesseihin ja tämän toimenpiteen tavoitteena on psykologinen joustavuus kasvattamalla kuutta erilaista positiivista psykologista kykyä; hyväksyminen, purkaminen, itsetunto, tietoisuus, arvot, sitoutuneet teot.
Kirjallisissa raporteissa on dokumentoitu ACT-intervention tehokkuus parantamaan vammaisuutta ja vaikutusta kiputiloihin sekä kehittämään erilaisista fyysisistä tai henkisistä kliinisistä ongelmista kärsivien potilaiden resilienssiä. Ihmiset, joilla on alhainen resilienssi, altistuvat enemmän emotionaalisille vaikeuksille, jotka liittyvät masennukseen, ahdistukseen ja stressiin, erityisesti silloin, kun he kärsivät kroonisista kiputiloista, kuten usein esiintyvästä migreenistä, jolla on suuri vaikutus potilaan elämään. On osoitettu, että erityiset resilienssiä edistävät interventiot voivat auttaa vähentämään sairauden ja kivun vaikutuksia. Tutkimukset tietoisuuden ja ACT:n käytöstä erityisesti kroonisissa kiputiloissa ja migreenissä ovat osoittaneet, kuinka nämä käytännöt auttavat sietämään kipua, hillitsemään oireenmukaisten lääkkeiden käyttöä ja muokkaamaan joitain migreenipotilaiden persoonallisuuden erityispiirteitä, esim. jäykkyys, alhainen hyväksyntä, alhainen joustavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta;
- Korkean taajuuden episodisen migreenin diagnoosi ilman auraa IHS-kriteerien mukaan eli 9-14 päivää päänsärkyä kuukaudessa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Potilaat olivat vakaat farmakologisen ennaltaehkäisyn suhteen (niissä tapauksissa, joissa sitä on määrätty) kolmen edellisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- ICHD:n määrittelemien lääkkeiden liiallinen käyttö, eli 15 tai enemmän tulehduskipulääkkeitä kuukaudessa, 10 tai enemmän triptaania kuukaudessa, 10 tai enemmän opioideja, 10 tai enemmän yhdistettyjä yhdisteitä kuukaudessa kolmen edellisen kuukauden aikana
- Peruuttamistoimenpiteet kliiniseen ohjelmaan sisällyttämistä edeltäneiden 18 kuukauden aikana
- Tunnettu vakava masennus tai muu psyykkinen sairaus, kuten kliinisissä asiakirjoissa on raportoitu
- Tunnettu epilepsia ja idiopaattinen kallonsisäinen verenpainetauti, kuten kliinisissä asiakirjoissa on raportoitu
- Psykoterapia (mikä tahansa lähestymistapa) viimeisten 18 kuukauden aikana
- Aiempi kokemus mindfulness- tai meditaatiomenetelmistä (elinikäinen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Potilaiden koulutus, jota seuraa farmakologinen profylaksi, määrätty potilasprofiilin perusteella (esim.
aiemmat epäonnistumiset tai vasta-aiheet) ja rajoitettu topiramaattiin, propanololiin, amytriptiliiniin tai kalsiumkanavasalpaajiin
|
Vieroitushoidon aikana potilaille annetaan suosituksia lääkkeiden käytöstä migreenipäänsäryn akuutin hoidossa ja elämäntapakysymyksissä.
Lääkkeiden osalta potilaita rohkaistaan rajoittamaan akuuttien lääkkeiden käyttöä päänsäryyn, johon liittyy "kovaa kipua". eli ne, jotka on arvioitu arvoksi 8 tai enemmän arvolla 0-10 (ei kipua - kipu on niin paha kuin se voi olla).
Näissä tapauksissa potilaita neuvotaan ottamaan Eletriptan (40 mg) ja/tai Almotriptan (12,5 mg) ensisijaisena hoitona ja indometasiini (50 mg) toisena linjana, ja heitä kehotetaan erityisesti välttämään opioideja.
Terveellisten elämäntapojen osalta potilaita rohkaistaan harjoittamaan kohtalaista fyysistä aktiivisuutta (eli 45 minuuttia kahdesti viikossa aerobista liikuntaa), pysymään hyvin nesteytettynä, syömään 3 ateriaa päivässä ja ylläpitämään säännöllistä uni-/herätyskuviota klo. vähintään 7-8 tuntia unta yössä.
Farmakologista profylaksia määrätään potilasprofiilin perusteella (esim.
aiemmat epäonnistumiset tai vasta-aiheet) ja rajoitettu topiramaattiin, propanololiin, amytriptiliiniin tai flunaritsiiniin.
Annokset riippuvat potilaiden ominaisuuksista, ja tässä raportoidut annokset on tarkoitettu likimääräisiksi: topiramaatti annoksella 50 mg/vrk; Propanololi annoksella 20 mg/vrk; amytripliini annoksella 10 mg/vrk; Flunaritsiini annoksella 5 mg/vrk.
|
|
Kokeellinen: Hoito normaalisti + ACT
Potilaiden koulutus, potilasprofiilin perusteella määrätty farmakologinen ennaltaehkäisy ja kahdeksan 90 minuutin ACT-ryhmäistuntoa. ACT koostuu 6 viikoittaisesta istunnosta, kukin 90 minuuttia, ja 2 ylimääräistä "tehoste"-istuntoa kahden ja neljän viikon kuluttua viikoittaisen istunnon päättymisestä. Kuuden ACT-istunnon pääpainopisteet ovat seuraavat: 1) Luova avuttomuus: hallinnan ongelma; 2) Arvojen tunnistaminen: johdatus Mindfulnessiin; 3) Arvojen ohjaama toiminta: ajatuksen kanssa työskentely; 4) Hyväksymisen ja halukkuuden kanssa työskenteleminen; 5) Sitotut toimet: itse kontekstina; 6) Integrointi: työskentely esteiden kanssa - wrap-up. Booster-istunto alkaa mindfulness-harjoituksella, jonka jälkeen käydään läpi ACT-ohjelman sisältö. |
Vieroitushoidon aikana potilaille annetaan suosituksia lääkkeiden käytöstä migreenipäänsäryn akuutin hoidossa ja elämäntapakysymyksissä.
Lääkkeiden osalta potilaita rohkaistaan rajoittamaan akuuttien lääkkeiden käyttöä päänsäryyn, johon liittyy "kovaa kipua". eli ne, jotka on arvioitu arvoksi 8 tai enemmän arvolla 0-10 (ei kipua - kipu on niin paha kuin se voi olla).
Näissä tapauksissa potilaita neuvotaan ottamaan Eletriptan (40 mg) ja/tai Almotriptan (12,5 mg) ensisijaisena hoitona ja indometasiini (50 mg) toisena linjana, ja heitä kehotetaan erityisesti välttämään opioideja.
Terveellisten elämäntapojen osalta potilaita rohkaistaan harjoittamaan kohtalaista fyysistä aktiivisuutta (eli 45 minuuttia kahdesti viikossa aerobista liikuntaa), pysymään hyvin nesteytettynä, syömään 3 ateriaa päivässä ja ylläpitämään säännöllistä uni-/herätyskuviota klo. vähintään 7-8 tuntia unta yössä.
Farmakologista profylaksia määrätään potilasprofiilin perusteella (esim.
aiemmat epäonnistumiset tai vasta-aiheet) ja rajoitettu topiramaattiin, propanololiin, amytriptiliiniin tai flunaritsiiniin.
Annokset riippuvat potilaiden ominaisuuksista, ja tässä raportoidut annokset on tarkoitettu likimääräisiksi: topiramaatti annoksella 50 mg/vrk; Propanololi annoksella 20 mg/vrk; amytripliini annoksella 10 mg/vrk; Flunaritsiini annoksella 5 mg/vrk.
ACT koostuu 6 viikoittaisesta istunnosta, kukin 90 minuuttia, ja 2 ylimääräistä "tehoste"-istuntoa kahden ja neljän viikon kuluttua viikoittaisen istunnon päättymisestä. Kuuden ACT-istunnon pääpainopisteet ovat seuraavat: 1) Luova avuttomuus: hallinnan ongelma; 2) Arvojen tunnistaminen: johdatus Mindfulnessiin; 3) Arvojen ohjaama toiminta: ajatuksen kanssa työskentely; 4) Hyväksymisen ja halukkuuden kanssa työskenteleminen; 5) Sitotut toimet: itse kontekstina; 6) Integrointi: työskentely esteiden kanssa - wrap-up. Booster-istunto alkaa mindfulness-harjoituksella, jonka jälkeen käydään läpi ACT-ohjelman sisältö. Potilaat koulutetaan pienissä ryhmissä (kukin 5-7 potilasta) ja niitä ohjaa erityisesti koulutettu terapeutti. He koulutetaan harjoittelemaan kotona terapeutin antamien ohjeiden mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkyjen esiintymistiheyden vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Päänsärkyjen esiintymistiheyden väheneminen potilailla, joita hoidetaan vain farmakologisella hoidolla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin lääkehoidolla + ACT
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero niiden potilaiden osuudessa, joiden päänsärkypäivien määrä väheni 50 % tai enemmän lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ero niiden potilaiden osuudessa, joiden päänsärkypäivien määrä väheni 50 % tai enemmän lähtötasoon verrattuna kahdessa ryhmässä.
|
12 kuukautta
|
|
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
Muutos akuutin päänsäryn hoitoon käytettyjen lääkkeiden määrässä.
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutos työkyvyttömyyspisteissä, arvioitu migreenivammaisuuden arvioinnilla.
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
|
Migreenin vammaisuusarviointi mittaa migreenipäänsäryn vaikutusta kokonaan poissaolemattomina työpäivinä, osittain jääneinä työpäivinä, kokonaan puuttumattomina läksypäivinä, osittain jättämättöminä kotitehtävinä ja päivinä, joissa vapaa-ajan/perheaktiviteetit ovat jääneet väliin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 270, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta; pistemäärä >=21 osoittaa asiaankuuluvan vamman.
|
6, 12 kuukautta
|
|
Muutos vaikutuspisteissä, arvioituna 6-kohdan päänsärky-iskutestillä.
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
|
6 kohdan päänsärkytesti mittaa päänsärkyjen vaikutusta potilaan toimintakykyyn työssä, koulussa, kotona ja sosiaalisissa tilanteissa.
Se koostuu kuudesta pisteestä, jotka on arvioitu kuudella tasolla (ei koskaan, harvoin, joskus, hyvin usein, aina, joille annetaan vastaavasti pisteet 6, 8, 10, 11, 13).
Kokonaispistemäärä saadaan yksittäisten kohteiden pisteiden summana ja vaihtelee välillä 36–78, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vaikutusta.
Kokonaispistemäärä alle 46 tarkoittaa, ettei vaikutusta ole; pistemäärä välillä 50-55 osoittaa vähäistä vaikutusta; pistemäärä välillä 56-59 osoittaa merkittävää vaikutusta; pistemäärä 60 tai sitä suurempi tarkoittaa vakavaa vaikutusta.
|
6, 12 kuukautta
|
|
Muutos ahdistuneisuus- ja masennuspisteissä, arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla on kaksi erillistä masennuksen ja ahdistuksen pistettä, joista kukin koostuu seitsemästä pisteestä, jotka on arvioitu 0-3.
Sekä ahdistuksen että masennuksen alapisteet määritellään summana vastaukseen kohtaan ja vaihtelevat välillä 0–21, korkeammat pisteet osoittavat pahempia ahdistuneisuus- ja masennusongelmia.
Pistemäärä >=8 on sekä ahdistuneisuuden että masennuksen tapausraja.
|
6, 12 kuukautta
|
|
Muutos allodyniassa, arvioituna Allodynia-oireiden tarkistuslistalla.
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
|
Allodynia-oireiden tarkistuslista koostuu 12 kohdasta, jotka viittaavat allodynian esiintymiseen eli kliiniseen tilanteeseen, jossa ihostimulaatio, joka ei tavallisesti aiheuta kipua (esim.
silmälaseja käyttäessä) koetaan kipuna päänsäryn aikana.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-2, ja siksi tarkistuslistan kokonaispistemäärä on 0-24, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa allodyniaa.
Kokonaispisteet alueella 0-2 osoittavat, ettei allodyniaa ole, välillä 3-5 olevat osoittavat lievää allodyniaa, välillä 6-8 olevat osoittavat kohtalaista allodyniaa ja yli 9 osoittavat vakavaa allodyniaa.
|
6, 12 kuukautta
|
|
Muutos katastrofaalisessa asenteessa, arvioituna Pain Catastrophizing Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
|
Pain Catastrophizing Scale koostuu 13 pisteestä, jotka on arvioitava välillä 0-4. Kokonaispistemäärä saadaan kohteiden vasteiden summasta ja se vaihtelee siten välillä 0 - 52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta katastrofiin. , ja pistemäärä >= 30 osoittaa kliinisesti merkittävää katastrofaalista tasoa.
|
6, 12 kuukautta
|
|
Muutos hyväksymisasenteessa, arvioitu Hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeella, toinen versio.
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake 2 koostuu seitsemästä psykologista joustamattomuutta käsittelevästä kohdasta, joista jokainen on 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustamattomuutta.
Kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat välillä 7–49, ja pistemäärä 24 on ehdotettu raja.
|
6, 12 kuukautta
|
|
Muutos hyväksymisasenteessa, arvioituna kroonisen kivun hyväksymiskyselyllä.
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
|
Kroonisen kivun hyväksymiskysely on hyväksymisen ja kokemuksellisen välttämisen mitta, joka määritellään henkilön kyvyllä osallistua päivittäisiin toimiin samalla kun hän tunnustaa kivun olemassaolon ja sallii kivun kokemisen ilman, että sitä yritetään välttää tai hallita.
Se koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu välillä 0–6, ja kyselylomakkeen kokonaispistemäärä saadaan kunkin niistä summasta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-120, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä osallistua toimintaan, jossa esiintyy kipua ja ilman yrityksiä välttää tai hallita sitä.
|
6, 12 kuukautta
|
|
Mindfulnessin muutos, mitattuna Mindfulness Attention Awareness Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
|
Asteikko mittaa ihmisten taipumusta huomioida hetkestä hetkeen kokema, eli se keskittyy huomion läsnäoloon ja tietoisuuteen nykyhetken tapahtumista.
Se koostuu 15 pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 1-6: siten kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 15 ja 90, ja korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa mindfulness-kykyä (eli korkeampaa huomiota ja tietoisuutta nykyhetken tapahtumista).
|
6, 12 kuukautta
|
|
Muutos kokonaistyön tuottavuuden laskussa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Työn tuottavuuden aleneminen on yhdistelmämitta, jonka antaa kaksi alaulottuvuutta, nimittäin poissaolot ja presenteeismi. Poissaolo lasketaan päivinä, joina henkilö ei päässyt töihin päänsäryn vuoksi. Esiintymiskyky lasketaan päivien lukumääränä, joina henkilö oli töissä, mutta työskenteli alentuneella teholla migreenipäänsäryn esiintymisen vuoksi. Esiintymiskyvyn laskemiseksi potilaiden on viitattava päivien lukumäärään, jolloin he työskentelivät päänsäryn vuoksi heikommin kykyinä, ja heidän on annettava arvio keskimääräisestä suoritustasostaan asteikolla 1-99 %. 100 %:n suorituskyvyn saavuttamiseen tarvittava osuus on tuottavuuden vähennyskerroin, joka kerrotaan presenteeismin päivien lukumäärällä kokonaispresenteeismin mittaamiseksi. Kokonaistyön tuottavuuden lasku saadaan poissaolojen ja esittelyn summana. |
12 kuukautta
|
|
CM-kehityksen riski
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka täyttävät kroonisen migreenin ja lääkkeiden liikakäytön päänsärkykriteerit (ICHD-3beta:n 1,3 ja 8,2).
|
12, 24 ja 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Licia Grazzi, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Andrasik F, Grazzi L, D'Amico D, Sansone E, Leonardi M, Raggi A, Salgado-Garcia F. Mindfulness and headache: A "new" old treatment, with new findings. Cephalalgia. 2016 Oct;36(12):1192-1205. doi: 10.1177/0333102416667023. Epub 2016 Oct 1.
- Giannini G, Zanigni S, Grimaldi D, Melotti R, Pierangeli G, Cortelli P, Cevoli S. Cephalalgiaphobia as a feature of high-frequency migraine: a pilot study. J Headache Pain. 2013 Jun 10;14(1):49. doi: 10.1186/1129-2377-14-49.
- Grazzi L, Sansone E, Raggi A, D'Amico D, De Giorgio A, Leonardi M, De Torres L, Salgado-Garcia F, Andrasik F. Mindfulness and pharmacological prophylaxis after withdrawal from medication overuse in patients with Chronic Migraine: an effectiveness trial with a one-year follow-up. J Headache Pain. 2017 Dec;18(1):15. doi: 10.1186/s10194-017-0728-z. Epub 2017 Feb 4.
- Luciano JV, Guallar JA, Aguado J, Lopez-Del-Hoyo Y, Olivan B, Magallon R, Alda M, Serrano-Blanco A, Gili M, Garcia-Campayo J. Effectiveness of group acceptance and commitment therapy for fibromyalgia: a 6-month randomized controlled trial (EFFIGACT study). Pain. 2014 Apr;155(4):693-702. doi: 10.1016/j.pain.2013.12.029. Epub 2013 Dec 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACT protocol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .