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ACT-Therapie für HF-Migräne (ACTMigraine)

10. Februar 2026 aktualisiert von: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) bei hochfrequenter episodischer Migräne ohne Aura

Ziel ist es, die Wirksamkeit einer verhaltenstherapeutischen Behandlung, der Acceptance and Commitment Therapy, die als Add-on zur prophylaktischen Behandlung (Treatment as usual – TaU) angeboten wird, gegenüber TaU only auf die Reduktion der monatlichen Kopfschmerzhäufigkeit über 12 Monate in einem zu vergleichen Stichprobe von Patienten mit hochfrequenter Migräne ohne Aura (d. h. Berichten von 9-14 Tagen mit Kopfschmerzen pro Monat in den vorangegangenen drei Monaten).

ACT wird in kleinen Gruppen (jeweils 5-7 Patienten) von speziell ausgebildeten Therapeuten durchgeführt. Die ACT besteht aus 6 wöchentlichen Sitzungen zu je 90 Minuten und 2 ergänzenden „Booster“-Sitzungen zwei und vier Wochen nach Abschluss der wöchentlichen Sitzung. Das Hauptaugenmerk der sechs ACT-Sitzungen wird auf den folgenden liegen: 1) Kreative Hilflosigkeit: das Problem der Kontrolle; 2) Werte erkennen: Einführung in die Achtsamkeit; 3) Wertegeleitetes Handeln: Gedankenarbeit; 4) Arbeiten mit Akzeptanz und Bereitschaft; 5) Committed Actions: Selbst als Kontext; 6) Integration: Arbeit mit Hindernissen – Zusammenfassung. Die Auffrischungssitzung beginnt mit einer Achtsamkeitsübung, gefolgt von einer Wiederholung der Inhalte des ACT-Programms.

TaU besteht aus der Aufklärung der Patienten, gefolgt von einer pharmakologischen Prophylaxe. Die Prophylaxe wird auf der Grundlage des Patientenprofils, wie z. B. früherer Misserfolge, Kontraindikationen usw., von einem Neurologen mit Erfahrung in der Behandlung von Kopfschmerzen verordnet und beschränkt sich auf Topiramat, Propanolol, Amytriptilin oder Kalziumkanalblocker.

Die Studie wird eine Phase-II-Studie sein; randomisiert, Open-Label; Multizentrische Studie. Die Patienten werden 1:1 auf die beiden Gruppen randomisiert: 64 Patienten (32 pro Gruppe) werden aufgenommen, um einen absoluten Unterschied von mindestens 2 Migränetagen/Monat in der Versuchsgruppe festzustellen (unter der Annahme von alfa 5 %, Power 95 %, höher bis 15 % Verlust durch Follow-up).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Bedeutung. Patienten mit Migräne ohne Aura mit hoher Attackenfrequenz (9/14 Episoden pro Monat) sind besonders dem Risiko eines Medikamentenübergebrauchs und einer Chronifizierung ihrer Kopfschmerzen ausgesetzt. Die Behandlung dieser Patientengruppe kann schwierig sein und sie benötigen eine multidisziplinäre Behandlung, um Techniken zur Schmerzbewältigung zu erlernen, bevor eine chronische Migräne ausgelöst wird. In den letzten Jahren wurden nicht-pharmakologische Behandlungen zur Behandlung von Patienten mit verschiedenen Formen der Migräne vorgeschlagen, und unter ihnen hat sich gezeigt, dass Achtsamkeit mit der pharmakologischen Prophylaxe vergleichbar ist.

ACT (Acceptance Commitment Therapy) gehört zur dritten Welle von Verhaltensansätzen, die für verschiedene pathologische Zustände verwendet werden; die Aufmerksamkeit konzentriert sich auf mentale Prozesse und das Ziel dieser Intervention ist die psychologische Flexibilität durch die Kultivierung von sechs verschiedenen positiven psychologischen Fähigkeiten; Akzeptanz, Entmischung, Selbstgefühl, Achtsamkeit, Werte, engagiertes Handeln.

Berichte in der Literatur dokumentierten die Wirksamkeit von ACT-Interventionen zur Verbesserung der Behinderung und der Auswirkungen auf Schmerzzustände und zur Entwicklung der Belastbarkeit von Patienten, die an verschiedenen körperlichen oder geistigen klinischen Problemen leiden. Menschen mit geringer Belastbarkeit sind stärkeren emotionalen Schwierigkeiten in Form von Depressionen, Angstzuständen und Stress ausgesetzt, insbesondere wenn sie häufig an chronischen Schmerzzuständen wie Migräne leiden, was sich stark auf das Leben der Patienten auswirkt. Es hat sich gezeigt, dass spezifische Interventionen zur Förderung der Resilienz hilfreich sein können, um die Auswirkungen der Krankheit und des Schmerzes zu reduzieren. Studien zur Anwendung von Achtsamkeit und ACT insbesondere bei chronischen Schmerzzuständen und Migräne haben gezeigt, wie diese Praktiken hilfreich sind, um Schmerzen zu tolerieren, den Einsatz symptomatischer Medikamente einzudämmen und einige spezifische Merkmale der Persönlichkeit von Migränepatienten zu modulieren, z. Steifigkeit, geringe Akzeptanz, geringe Belastbarkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Neuroalgology Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-65 Jahre;
  2. Diagnose einer hochfrequenten episodischen Migräne ohne Aura nach den IHS-Kriterien, d. h. 9-14 Tage mit Kopfschmerzen pro Monat in den letzten drei Monaten.
  3. Die Patienten waren in Bezug auf die pharmakologische Prophylaxe (in den Fällen, in denen sie verschrieben wurde) in den vorangegangenen drei Monaten stabil.

Ausschlusskriterien:

  1. Übermäßige Einnahme von Medikamenten im Sinne der ICHD, d. h. 15 oder mehr NSAIDs pro Monat, 10 oder mehr Triptane pro Monat, 10 oder mehr Opioide, 10 oder mehr Kombinationspräparate pro Monat in den letzten drei Monaten
  2. Entzugsintervention während der 18 Monate vor der Aufnahme in das klinische Programm
  3. Bekannte schwere Depression oder andere psychiatrische Erkrankung, wie in der klinischen Dokumentation angegeben
  4. Bekannte Epilepsie und idiopathische intrakranielle Hypertonie, wie in der klinischen Dokumentation berichtet
  5. Psychotherapie (beliebiger Ansatz) in den letzten 18 Monaten
  6. Vorerfahrung mit Achtsamkeits- oder Meditationsansätzen (lebenslang)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Aufklärung der Patienten, gefolgt von pharmakologischer Prophylaxe, verschrieben basierend auf dem Patientenprofil (z. vorheriges Versagen oder Kontraindikationen) und beschränkt auf Topiramat, Propanolol, Amytriptilin oder Kalziumkanalblocker
Verhalten: Aufklärung der Patienten
Während der Entzugsbehandlung erhalten die Patienten Empfehlungen zum Umgang mit Arzneimitteln zur akuten Behandlung von Migränekopfschmerzen und zu Lebensstilfragen. In Bezug auf Medikamente werden die Patienten aufgefordert, die Verwendung von Akutmedikamenten auf Kopfschmerzen mit "starken Schmerzen" zu beschränken; d.h. diejenigen, die auf einer Skala von 0-10 mit 8 oder höher bewertet wurden (kein Schmerz – Schmerz so schlimm wie er sein könnte). In diesen Fällen werden die Patienten angewiesen, Eletriptan (40 mg) und/oder Almotriptan (12,5 mg) als Erstlinientherapie und Indomethacin (50 mg) als Zweitlinientherapie einzunehmen, und sie werden ausdrücklich aufgefordert, Opioide zu vermeiden. In Bezug auf Fragen einer gesunden Lebensweise werden die Patienten ermutigt, sich mäßig körperlich zu betätigen (d. h. 45 Minuten zweimal pro Woche aerobes Training), gut hydriert zu bleiben, 3 Mahlzeiten pro Tag zu sich zu nehmen und ein regelmäßiges Schlaf-Wach-Muster beizubehalten mindestens 7-8 Stunden Schlaf pro Nacht.
Arzneimittel: Pharmakologische Prophylaxe
Eine pharmakologische Prophylaxe wird basierend auf dem Patientenprofil verschrieben (z. vorheriges Versagen oder Kontraindikationen) und beschränkt auf Topiramat, Propanolol, Amytriptilin oder Flunarizin. Die Dosen hängen von den Merkmalen des Patienten ab, und die hier angegebenen Dosen sind ungefähre Angaben: Topiramat in einer Dosis von 50 mg/Tag; Propanolol in einer Dosis von 20 mg/Tag; Amytriptilin in einer Dosis von 10 mg/Tag; Flunarizin in einer Dosis von 5 mg/Tag.
Experimental: Behandlung wie gewohnt + ACT

Aufklärung der Patienten, pharmakologische Prophylaxe, die basierend auf dem Patientenprofil verschrieben wird, und acht Gruppensitzungen von 90 Minuten ACT.

Die ACT besteht aus 6 wöchentlichen Sitzungen zu je 90 Minuten und 2 ergänzenden „Booster“-Sitzungen zwei und vier Wochen nach Abschluss der wöchentlichen Sitzung. Das Hauptaugenmerk der sechs ACT-Sitzungen wird auf den folgenden liegen: 1) Kreative Hilflosigkeit: das Problem der Kontrolle; 2) Werte identifizieren: Einführung in die Achtsamkeit; 3) Wertegeleitetes Handeln: Gedankenarbeit; 4) Arbeiten mit Akzeptanz und Bereitschaft; 5) Committed Actions: Selbst als Kontext; 6) Integration: Arbeit mit Hindernissen – Zusammenfassung. Die Auffrischungssitzung beginnt mit einer Achtsamkeitsübung, gefolgt von einer Wiederholung der Inhalte des ACT-Programms.
Verhalten: Aufklärung der Patienten
Während der Entzugsbehandlung erhalten die Patienten Empfehlungen zum Umgang mit Arzneimitteln zur akuten Behandlung von Migränekopfschmerzen und zu Lebensstilfragen. In Bezug auf Medikamente werden die Patienten aufgefordert, die Verwendung von Akutmedikamenten auf Kopfschmerzen mit "starken Schmerzen" zu beschränken; d.h. diejenigen, die auf einer Skala von 0-10 mit 8 oder höher bewertet wurden (kein Schmerz – Schmerz so schlimm wie er sein könnte). In diesen Fällen werden die Patienten angewiesen, Eletriptan (40 mg) und/oder Almotriptan (12,5 mg) als Erstlinientherapie und Indomethacin (50 mg) als Zweitlinientherapie einzunehmen, und sie werden ausdrücklich aufgefordert, Opioide zu vermeiden. In Bezug auf Fragen einer gesunden Lebensweise werden die Patienten ermutigt, sich mäßig körperlich zu betätigen (d. h. 45 Minuten zweimal pro Woche aerobes Training), gut hydriert zu bleiben, 3 Mahlzeiten pro Tag zu sich zu nehmen und ein regelmäßiges Schlaf-Wach-Muster beizubehalten mindestens 7-8 Stunden Schlaf pro Nacht.
Arzneimittel: Pharmakologische Prophylaxe
Eine pharmakologische Prophylaxe wird basierend auf dem Patientenprofil verschrieben (z. vorheriges Versagen oder Kontraindikationen) und beschränkt auf Topiramat, Propanolol, Amytriptilin oder Flunarizin. Die Dosen hängen von den Merkmalen des Patienten ab, und die hier angegebenen Dosen sind ungefähre Angaben: Topiramat in einer Dosis von 50 mg/Tag; Propanolol in einer Dosis von 20 mg/Tag; Amytriptilin in einer Dosis von 10 mg/Tag; Flunarizin in einer Dosis von 5 mg/Tag.
Verhalten: HANDLUNG

ACT besteht aus 6 wöchentlichen Sitzungen von jeweils 90 Minuten und 2 ergänzenden „Booster“-Sitzungen zwei und vier Wochen nach Abschluss der wöchentlichen Sitzung. Das Hauptaugenmerk der sechs ACT-Sitzungen wird auf den folgenden liegen: 1) Kreative Hilflosigkeit: das Problem der Kontrolle; 2) Werte identifizieren: Einführung in die Achtsamkeit; 3) Wertegeleitetes Handeln: Gedankenarbeit; 4) Arbeiten mit Akzeptanz und Bereitschaft; 5) Committed Actions: Selbst als Kontext; 6) Integration: Arbeit mit Hindernissen – Zusammenfassung. Die Auffrischungssitzung beginnt mit einer Achtsamkeitsübung, gefolgt von einer Wiederholung der Inhalte des ACT-Programms.

Die Patienten werden in kleinen Gruppen (jeweils 5-7 Patienten) geschult und von einem speziell ausgebildeten Therapeuten angeleitet. Sie werden erzogen, zu Hause gemäß den Anweisungen des Therapeuten während der Sitzungen zu üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Häufigkeit von Kopfschmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
Verringerung der Häufigkeit von Kopfschmerzen bei Patienten, die nur mit pharmakologischer Therapie behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, die mit pharmakologischer Behandlung + ACT behandelt wurden
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Anteil der Patienten, die im Vergleich zum Ausgangswert eine Verringerung der Tage mit Kopfschmerzen um 50 % oder mehr erreichten
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied im Anteil der Patienten, die eine Verringerung der Tage mit Kopfschmerzen um 50 % oder mehr im Vergleich zum Ausgangswert in den beiden Gruppen erreichten.
12 Monate
Einnahme von Medikamenten
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
Änderung der Anzahl der eingenommenen Medikamente zur Behandlung akuter Kopfschmerzen.
3, 6, 12 Monate
Änderung der Behinderungswerte, bewertet mit dem Migräne-Behinderungs-Assessment.
Zeitfenster: 6, 12 Monate
Das Migräne-Behinderungs-Assessment misst die Auswirkungen von Migräne-Kopfschmerzen in Bezug auf vollständig versäumte Arbeitstage, teilweise versäumte Arbeitstage, vollständig versäumte Hausaufgabentage, teilweise versäumte Hausaufgabentage und Tage mit versäumten Freizeit-/Familienaktivitäten. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 270, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Behinderung anzeigen; eine Punktzahl >=21 zeigt das Vorhandensein einer relevanten Behinderung an.
6, 12 Monate
Änderung der Impact-Scores, bewertet mit dem 6-Punkte-Kopfschmerz-Impact-Test.
Zeitfenster: 6, 12 Monate
Der 6-Punkte-Kopfschmerz-Impact-Test misst die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf die Fähigkeit der Patienten, am Arbeitsplatz, in der Schule, zu Hause und in sozialen Situationen zu funktionieren. Es besteht aus sechs Items, die auf sechs Stufen bewertet werden (nie, selten, manchmal, sehr oft, immer, denen jeweils eine Punktzahl von 6, 8, 10, 11, 13 zugeordnet wird). Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Punktzahlen einzelner Items und liegt zwischen 36 und 78, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Wirkung anzeigen. Eine Gesamtpunktzahl unter 46 zeigt keine Auswirkung an; Punktzahl im Bereich von 50-55 zeigt geringe Auswirkungen an; Punktzahl im Bereich von 56-59 weist auf erhebliche Auswirkungen hin; Punkte gleich oder höher als 60 weisen auf eine schwerwiegende Auswirkung hin.
6, 12 Monate
Veränderung der Angst- und Depressionswerte, bewertet mit der Hospital Anxiety and Depression Scale.
Zeitfenster: 6, 12 Monate
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala hat zwei separate Punkte für Depression und Angst, die jeweils aus sieben Punkten bestehen, die mit 0-3 bewertet werden. Sowohl Angst- als auch Depressions-Subscores sind als Summe der Antworten auf Items definiert und liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Scores auf schlimmere Angst- und Depressionsprobleme hinweisen. Ein Wert > = 8 ist der Grenzwert für Angst- und Depressionsfälle.
6, 12 Monate
Veränderung der Allodynie, bewertet mit der Checkliste für Allodynie-Symptome.
Zeitfenster: 6, 12 Monate
Die Checkliste für Allodynie-Symptome besteht aus 12 Punkten, die sich auf das Vorhandensein von Allodynie beziehen, d. h. die klinische Situation, in der eine Hautstimulation, die normalerweise keine Schmerzen hervorrufen würde (z. Brillenträger) wird im Rahmen von Kopfschmerzen als Schmerz empfunden. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, und daher beträgt die Gesamtpunktzahl der Checkliste 0 bis 24, wobei eine höhere Punktzahl eine schlechtere Allodynie anzeigt. Gesamtpunktzahlen im Bereich von 0 bis 2 zeigen keine Allodynie an, solche im Bereich von 3 bis 5 zeigen eine leichte Allodynie an, jene im Bereich von 6 bis 8 zeigen eine mäßige Allodynie an und jene >= 9 zeigen eine schwere Allodynie an.
6, 12 Monate
Veränderung der katastrophisierenden Einstellung, bewertet mit der Pain Catastrophizing Scale.
Zeitfenster: 6, 12 Monate
Die Pain Catastrophizing Scale besteht aus 13 Items, die zwischen 0 und 4 zu bewerten sind. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Antworten auf die Items und liegt daher zwischen 0 und 52, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Katastrophisierungsneigung anzeigen , und eine Punktzahl >= 30 zeigt ein klinisch relevantes Maß an Katastrophisierung an.
6, 12 Monate
Veränderung der Akzeptanzeinstellung, erhoben mit dem Acceptance & Action Questionnaire, zweite Version.
Zeitfenster: 6, 12 Monate
Der Acceptance & Action Questionnaire-2 besteht aus sieben Items, die sich mit psychologischer Inflexibilität befassen, wobei jedes Item zwischen 1 und 7 liegt, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Inflexibilität anzeigen. Die Punktzahl des Fragebogens liegt zwischen 7 und 49, und eine Punktzahl von 24 ist ein vorgeschlagener Grenzwert.
6, 12 Monate
Änderung der Akzeptanzeinstellung, bewertet mit dem Chronic Pain Acceptance Questionnaire.
Zeitfenster: 6, 12 Monate
Der Chronic Pain Acceptance Questionnaire ist ein Maß für Akzeptanz und erfahrungsbedingte Vermeidung, definiert in Bezug auf die Fähigkeit der Person, an täglichen Aktivitäten teilzunehmen, während sie das Vorhandensein von Schmerzen anerkennt, und die Erfahrung von Schmerzen zuzulassen, ohne sich darum zu bemühen, sie zu vermeiden oder zu kontrollieren. Er besteht aus 20 Items, die zwischen 0 und 6 bewertet werden, und die Gesamtpunktzahl des Fragebogens ergibt sich aus der Summe aller Items. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 120, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Fähigkeit anzeigen, sich an Aktivitäten mit Schmerzen zu beteiligen und ohne Versuche, sie zu vermeiden oder zu kontrollieren.
6, 12 Monate
Veränderung der Achtsamkeit, gemessen mit der Mindfulness Attention Awareness Scale.
Zeitfenster: 6, 12 Monate
Die Skala misst die Tendenz der Menschen, auf Moment-zu-Moment-Erfahrungen achtsam zu sein, d.h. sie konzentriert sich auf das Vorhandensein von Aufmerksamkeit und Bewusstsein für das, was in der Gegenwart passiert. Es besteht aus 15 Items, die auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet werden: Die Gesamtpunktzahl liegt also zwischen 15 und 90, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Achtsamkeit widerspiegeln (d. h. höhere Aufmerksamkeit und Bewusstsein für das, was in der Gegenwart passiert).
6, 12 Monate
Änderung der allgemeinen Verringerung der Arbeitsproduktivität.
Zeitfenster: 12 Monate

Die Verringerung der Arbeitsproduktivität ist ein zusammengesetztes Maß, das durch zwei Unterdimensionen gegeben ist, nämlich Fehlzeiten und Präsentismus. Fehlzeiten werden als die Anzahl der Tage berechnet, an denen die Person aufgrund von Kopfschmerzen nicht zur Arbeit kam. Präsentismus wird als die Anzahl der Tage berechnet, an denen die Person bei der Arbeit war, aber aufgrund des Vorhandenseins von Migränekopfschmerzen mit reduzierter Effizienz arbeitete. Zur Berechnung des Präsentismus müssen die Patienten die Anzahl der Tage angeben, an denen sie aufgrund von Kopfschmerzen mit geringerer Leistungsfähigkeit gearbeitet haben, und eine Schätzung ihres durchschnittlichen Leistungsniveaus auf einer Skala von 1-99 % abgeben. Der Anteil, der benötigt wird, um eine Leistung von 100 % zu erreichen, ist der Produktivitätsminderungskoeffizient, der mit der Anzahl der Tage mit Präsentismus multipliziert wird, um das Präsentismus-Gesamtmaß zu erhalten.

Die gesamte Verringerung der Arbeitsproduktivität ergibt sich aus der Summe von Fehlzeiten und Präsentismus.
12 Monate
Risiko der CM-Entwicklung
Zeitfenster: 12, 24 und 36 Monate
Anteil der Patienten, die die Kriterien für chronische Migräne und Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch erfüllen (1.3 und 8.2 der ICHD-3beta).
12, 24 und 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Mitarbeiter

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Licia Grazzi, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACT protocol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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