- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03464240
Glukoosistimuloitu suolen lipidien vapautuminen
maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Glukoosistimuloidun varastoidun enteraalisen lipidin vapautumisen taustalla olevien molekyylimekanismien tutkiminen ihmisissä
Ruokavalion rasvan imeytymisen aikana suolisto pakkaa suurimman osan rasvoista lipidihiukkasiksi, jotka erittyvät verenkiertoon.
Suolisto pystyy myös varastoimaan huomattavan määrän rasvoja, jotka voivat vapautua myöhemmin tiettyjä ärsykesignaaleja vastaan.
Yksi signaaleista on glukoosin nauttiminen.
Tämä protokolla tutkii, kuinka glukoosin nauttiminen vapauttaa suoliston lipidivarastoja.
Osallistujat juovat rasvaisen kaavan ja 5-9 tunnin kuluttua joko glukoosiliuosta tai vettä (kontrollina).
Tuntia myöhemmin otetaan pohjukaissuolen biopsianäyte suoliston solujen lipidivarastojen analysoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja pohjukaissuolen biopsia kliinisiä indikaatioita varten, rekrytoidaan saatuaan tietoisen suostumuksen.
Niillä on ensin runsaasti rasvaa sisältävä nestemäinen kaava.
5-9 tuntia myöhemmin puolet osallistujista juo 50 grammaa glukoosia 50 ml:ssa vettä.
Toinen puolikas juo 50 ml vettä. 1 tunti myöhemmin pohjukaissuolen biopsianäyte kerätään ja varastoidaan suoliston lipidivarastojen analysointia varten elektronimikroskopiaa käyttäen ja proteiinien analysointia varten proteomiikkaa käyttäen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- Kensington Screening Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 18–60-vuotiaat, jotka tarvitsevat endoskopiaa ja pohjukaissuolen biopsiaa kliinisiä indikaatioita varten, eikä toimenpiteelle ole vasta-aiheita, endoskopialääkärin arvioiden mukaan.
- Painoindeksi 20-27 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus
- Potilaat, joilla on keliakia, eksokriininen haiman vajaatoiminta tai ohutsuolen imeytymishäiriö
- Potilaat, joilla on aktiivinen suolen pahanlaatuisuus
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus tai tiedossa/epäillyt suoliston motiliteettihäiriöt
- Potilaat, joilla on dekompensoitu maksasairaus
- Potilaat, jotka saavat etsetimibia tai sappihappoja sitovia aineita
- Epästabiili sydän- tai hengityssairaus
- Kaikki muutokset lääkitykseen edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vesi
50 ml vettä
|
ohjata
|
|
Active Comparator: Glukoosi
50 grammaa glukoosia 50 ml:ssa vettä
|
glukoosi juomaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolistossa olevien lipidivarastojen visualisointi
Aikaikkuna: 6-10 tuntia
|
Elektronimikroskopia tarkkailee suolistonäytteitä vasteena glukoosille vs. vesijuomaan
|
6-10 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinien analyysi suolistossa
Aikaikkuna: 6-10 tuntia
|
Suolistonäytteiden proteomiikka-analyysi vasteena glukoosille vs. vesijuomaan
|
6-10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glucose Biopsy 15-9025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glukoosi
-
University of OuluOulu University HospitalValmisHyponatremia | Kuivuminen | Hypokalemia | HypernatremiaSuomi