Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukosestimulert tarmlipidfrigjøring

12. mars 2018 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Undersøker de molekylære mekanismene som ligger til grunn for glukosestimulert frigjøring av lagret enteralt lipid hos mennesker

Under fettabsorpsjon i kosten pakker tarmen det meste av fettet til lipidpartikler som skilles ut i blodsirkulasjonen. Tarmen er også i stand til å lagre en betydelig mengde fett som kan frigjøres på et senere tidspunkt ved mottak av visse stimulussignaler. Et av signalene er glukoseinntak. Denne protokollen undersøker hvordan glukoseinntak frigjør lipidlager i tarmen. Deltakerne drikker en fet formel og drikker 5-9 timer senere enten en glukoseløsning eller vann (som kontroll). En time senere tas duodenal biopsiprøve for analyse av lipidlagre i tarmcellene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som gjennomgår øvre gastrointestinal endoskopi og duodenal biopsi for kliniske indikasjoner, rekrutteres etter å ha innhentet informert samtykke. De har først en flytende formel med høyt fettinnhold. 5 til 9 timer senere drikker halvparten av deltakerne 50 gram glukose i 50 ml vann. Den andre halvparten drikker 50 ml vann. 1 time senere tas duodenal biopsiprøve og lagres for analyse av lipidlagre i tarmen ved bruk av elektronmikroskopi og proteiner ved bruk av proteomikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • Tornto General Hospital, UHN
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Kensington Screening Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 60 år som krever endoskopi og duodenale biopsier for kliniske indikasjoner, uten kontraindikasjoner for prosedyren, som bedømt av endoskopilegen.
  • Kroppsmasseindeks 20 til 27 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med aktiv inflammatorisk tarmsykdom
  • Pasienter med cøliaki, eksokrin bukspyttkjertelinsuffisiens eller tynntarmsmalabsorpsjon
  • Pasienter med aktiv tarmkreft
  • Pasienter med diabetes mellitus eller kjente/mistenkte motilitetsforstyrrelser i tarmen
  • Pasienter med dekompensert leversykdom
  • Pasienter på ezetimib eller gallesyrebindere
  • Ustabil hjerte- eller luftveissykdom
  • Eventuelle endringer i medisiner i forrige måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vann
50 ml vann
Kosttilskudd: Vann
kontroll
Aktiv komparator: Glukose
50 gram glukose i 50 ml vann
Kosttilskudd: Glukose
glukosedrikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering av lipidlagre i tarmen
Tidsramme: 6-10 timer
Elektronmikroskopi-observasjon tarmprøver som respons på glukose versus vanndrikk
6-10 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av proteiner i tarmen
Tidsramme: 6-10 timer
Proteomikkanalyse av tarmprøver som respons på glukose versus vanndrikk
6-10 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

Kensington Screening Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

11. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Glucose Biopsy 15-9025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperlipidemier

Kliniske studier på Glukose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere