Glucose-stimuleret tarmlipidfrigivelse
12. marts 2018 opdateret af: University Health Network, Toronto
Undersøgelse af de molekylære mekanismer, der understøtter glukosestimuleret frigivelse af lagret enteralt lipid hos mennesker
Under kostens fedtoptagelse pakker tarmen størstedelen af fedtstofferne ind i lipidpartikler, der udskilles i blodcirkulationen.
Tarmen er også i stand til at lagre en betydelig mængde fedt, som kan frigives på et senere tidspunkt ved modtagelse af visse stimulussignaler.
Et af signalerne er glukoseindtagelse.
Denne protokol undersøger, hvordan glukoseindtagelse frigiver tarmlipidlager.
Deltagerne drikker en fed formel og drikker 5-9 timer senere enten en glucoseopløsning eller vand (som kontrol).
En time senere tages duodenal biopsiprøve til analyse af lipidlagre i tarmcellerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere, der gennemgår øvre gastrointestinal endoskopi og duodenal biopsi til kliniske indikationer, rekrutteres efter at have indhentet informeret samtykke.
De har først en flydende formel med højt fedtindhold.
5 til 9 timer senere drikker halvdelen af deltagerne 50 gram glukose i 50 ml vand.
Den anden halvdel drikker 50 ml vand. 1 time senere opsamles duodenal biopsiprøve og opbevares til analyse af lipiddepoter i tarmen ved hjælp af elektronmikroskopi og proteiner ved hjælp af proteomik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
- Kensington Screening Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 til 60 år, der kræver endoskopi og duodenale biopsier til kliniske indikationer, uden kontraindikationer for proceduren, som vurderet af endoskopilægen.
- Kropsmasseindeks 20 til 27 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med aktiv inflammatorisk tarmsygdom
- Patienter med cøliaki, eksokrin bugspytkirtelinsufficiens eller tyndtarmsmalabsorption
- Patienter med aktiv tarm-malignitet
- Patienter med diabetes mellitus eller kendte/mistænkte motilitetsforstyrrelser i tarmen
- Patienter med dekompenseret leversygdom
- Patienter på ezetimib eller galdesyrebindende midler
- Ustabil hjerte- eller luftvejssygdom
- Eventuelle ændringer af medicin i den foregående måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vand
50 ml vand
|
styring
|
|
Aktiv komparator: Glukose
50 gram glukose i 50 ml vand
|
glukosedrik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visualisering af lipiddepoter i tarmen
Tidsramme: 6-10 timer
|
Elektronmikroskopi-observation tarmprøver som svar på glukose versus vanddrik
|
6-10 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af proteiner i tarmen
Tidsramme: 6-10 timer
|
Proteomisk analyse af tarmprøver som svar på glukose versus vanddrik
|
6-10 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
11. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Glucose Biopsy 15-9025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glukose
-
University of OuluOulu University HospitalAfsluttetHyponatriæmi | Dehydrering | Hypokaliæmi | HypernatriæmiFinland