Liberação de lipídios intestinais estimulada por glicose
12 de março de 2018 atualizado por: University Health Network, Toronto
Investigando os mecanismos moleculares subjacentes à liberação estimulada por glicose de lipídios enterais armazenados em humanos
Durante a absorção de gordura dietética, o intestino empacota a maioria das gorduras em partículas lipídicas que são secretadas na circulação sanguínea.
O intestino também é capaz de armazenar uma quantidade considerável de gorduras que podem ser liberadas posteriormente ao receber certos sinais de estímulo.
Um dos sinais é a ingestão de glicose.
Este protocolo examina como a ingestão de glicose libera o armazenamento de lipídios intestinais.
Os participantes bebem uma fórmula gordurosa e 5-9 horas depois bebem uma solução de glicose ou água (como controle).
Uma hora depois, amostras de biópsia duodenal são coletadas para análise dos estoques lipídicos nas células intestinais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes submetidos à endoscopia digestiva alta e biópsia duodenal para indicações clínicas são recrutados após a obtenção do consentimento informado.
Eles primeiro têm uma fórmula líquida com alto teor de gordura.
5 a 9 horas depois, metade dos participantes bebe 50 gramas de glicose em 50 ml de água.
A outra metade bebe 50 ml de água. 1 hora depois, os espécimes de biópsia duodenal são coletados e armazenados para análise dos estoques lipídicos no intestino usando microscopia eletrônica e proteínas usando proteômica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
- Kensington Screening Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, de 18 a 60 anos, que necessitem de endoscopia e biópsia duodenal por indicação clínica, sem contraindicação ao procedimento, a critério do médico endoscopia.
- Índice de massa corporal 20 a 27 kg/m2
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença inflamatória intestinal ativa
- Pacientes com doença celíaca, insuficiência pancreática exócrina ou má absorção do intestino delgado
- Pacientes com malignidade intestinal ativa
- Pacientes com diabetes mellitus ou distúrbios de motilidade conhecidos/suspeitos do intestino
- Pacientes com doença hepática descompensada
- Pacientes em uso de ezetimiba ou sequestrantes de ácidos biliares
- Doença cardíaca ou respiratória instável
- Quaisquer alterações na medicação no mês anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Água
50 ml de água
|
ao controle
|
|
Comparador Ativo: Glicose
50 gramas de glicose em 50 ml de água
|
bebida de glicose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visualização dos estoques de lipídios no intestino
Prazo: 6-10 horas
|
Amostras de intestino de observação de microscopia eletrônica em resposta à glicose versus bebida de água
|
6-10 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de proteínas no intestino
Prazo: 6-10 horas
|
Análise proteômica de amostras intestinais em resposta à glicose versus ingestão de água
|
6-10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Glucose Biopsy 15-9025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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