Glukózou stimulované uvolňování střevních lipidů
12. března 2018 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Zkoumání molekulárních mechanismů podporujících glukózou stimulované uvolňování uloženého enterálního lipidu u lidí
Během vstřebávání tuků ze stravy střeva sbalí většinu tuků do lipidových částic, které jsou vylučovány do krevního oběhu.
Střevo je také schopné ukládat značné množství tuků, které se mohou uvolnit později po obdržení určitých stimulačních signálů.
Jedním ze signálů je požití glukózy.
Tento protokol zkoumá, jak požití glukózy uvolňuje zásoby lipidů ve střevech.
Účastníci vypijí tučný nápoj a o 5-9 hodin později vypijí buď roztok glukózy nebo vodu (jako kontrola).
O hodinu později se odeberou vzorky z duodenální biopsie pro analýzu zásob lipidů ve střevních buňkách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci podstupující endoskopii horní části gastrointestinálního traktu a biopsii duodena pro klinické indikace jsou přijímáni po získání informovaného souhlasu.
Nejprve mají tekuté složení s vysokým obsahem tuku.
O 5 až 9 hodin později polovina účastníků vypije 50 gramů glukózy v 50 ml vody.
Druhá polovina vypijte 50 ml vody. O 1 hodinu později se odeberou vzorky z duodenální biopsie a uloží se pro analýzu zásob lipidů ve střevě pomocí elektronové mikroskopie a proteinů pomocí proteomiky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- Kensington Screening Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 až 60 let vyžadující endoskopii a duodenální biopsie z klinických indikací, bez kontraindikací k výkonu, dle posouzení endoskopického lékaře.
- Index tělesné hmotnosti 20 až 27 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s aktivním zánětlivým onemocněním střev
- Pacienti s celiakií, exokrinní pankreatickou insuficiencí nebo malabsorpcí tenkého střeva
- Pacienti s aktivním maligním onemocněním střev
- Pacienti s diabetes mellitus nebo se známou/suspektní poruchou motility střev
- Pacienti s dekompenzovaným onemocněním jater
- Pacienti užívající ezetimib nebo sekvestranty žlučových kyselin
- Nestabilní onemocnění srdce nebo dýchacích cest
- Jakékoli změny léků v předchozím měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Voda
50 ml vody
|
řízení
|
|
Aktivní komparátor: Glukóza
50 gramů glukózy v 50 ml vody
|
glukózový nápoj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizualizace lipidových zásob ve střevě
Časové okno: 6-10 hodin
|
Pozorování vzorků střev elektronovou mikroskopií v reakci na glukózu versus pití vody
|
6-10 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza proteinů ve střevě
Časové okno: 6-10 hodin
|
Proteomická analýza vzorků střeva v reakci na glukózu versus pití vody
|
6-10 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
11. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Glucose Biopsy 15-9025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glukóza
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoHyponatrémie | Dehydratace | Hypokalémie | HypernatrémieFinsko