Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимулируемое глюкозой высвобождение липидов кишечника

12 марта 2018 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Изучение молекулярных механизмов, лежащих в основе стимулированного глюкозой высвобождения накопленных энтеральных липидов у людей

Во время всасывания пищевых жиров кишечник упаковывает большую часть жиров в липидные частицы, которые выделяются в кровоток. Кишечник также способен хранить значительное количество жиров, которые могут высвобождаться в более позднее время при получении определенных стимулирующих сигналов. Одним из сигналов является прием глюкозы. Этот протокол исследует, как прием глюкозы высвобождает запасы липидов в кишечнике. Участники пьют жирную смесь, а через 5-9 часов пьют либо раствор глюкозы, либо воду (в качестве контроля). Через час берут образец биопсии двенадцатиперстной кишки для анализа запасов липидов в клетках кишечника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники, проходящие эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта и биопсию двенадцатиперстной кишки по клиническим показаниям, набираются после получения информированного согласия. Во-первых, они имеют жидкую формулу с высоким содержанием жира. Через 5–9 часов половина участников выпивают 50 граммов глюкозы на 50 мл воды. Вторую половину выпить 50 мл воды. Через 1 час образец биопсии двенадцатиперстной кишки собирают и сохраняют для анализа запасов липидов в кишечнике с помощью электронной микроскопии и белков с использованием протеомики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1L7
        • Tornto General Hospital, UHN
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 3A9
        • Kensington Screening Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет, нуждающиеся в эндоскопии и биопсии двенадцатиперстной кишки по клиническим показаниям, при отсутствии противопоказаний к процедуре по заключению врача-эндоскописта.
  • Индекс массы тела от 20 до 27 кг/м2

Критерий исключения:

  • Пациенты с активным воспалительным заболеванием кишечника
  • Пациенты с глютеновой болезнью, экзокринной недостаточностью поджелудочной железы или мальабсорбцией тонкой кишки
  • Пациенты с активным злокачественным новообразованием кишечника
  • Пациенты с сахарным диабетом или известными/подозреваемыми нарушениями моторики кишечника
  • Пациенты с декомпенсированным заболеванием печени
  • Пациенты, принимающие эзетимиб или секвестранты желчных кислот
  • Нестабильное сердечное или респираторное заболевание
  • Любые изменения в лекарствах в предыдущем месяце

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Вода
50 мл воды
Диетическая добавка: Вода
контроль
Активный компаратор: Глюкоза
50 г глюкозы на 50 мл воды
Диетическая добавка: Глюкоза
напиток с глюкозой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуализация запасов липидов в кишечнике
Временное ограничение: 6-10 часов
Электронно-микроскопическое исследование образцов кишечника в ответ на глюкозу по сравнению с питьем воды
6-10 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ белков в кишечнике
Временное ограничение: 6-10 часов
Протеомный анализ образцов кишечника в ответ на глюкозу по сравнению с водным напитком
6-10 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Соавторы

Kensington Screening Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Glucose Biopsy 15-9025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глюкоза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться