Glukose-stimulierte Darmlipidfreisetzung
12. März 2018 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Untersuchung der molekularen Mechanismen, die der durch Glukose stimulierten Freisetzung gespeicherter enteraler Lipide beim Menschen zugrunde liegen
Bei der Aufnahme von Nahrungsfetten verpackt der Darm den Großteil der Fette in Lipidpartikel, die in den Blutkreislauf abgegeben werden.
Der Darm ist auch in der Lage, eine beträchtliche Menge an Fetten zu speichern, die zu einem späteren Zeitpunkt bei Erhalt bestimmter Reizsignale freigesetzt werden können.
Eines der Signale ist die Aufnahme von Glukose.
Dieses Protokoll untersucht, wie die Aufnahme von Glukose den Lipidspeicher im Darm freisetzt.
Die Teilnehmer trinken eine fetthaltige Formel und 5–9 Stunden später entweder eine Glukoselösung oder Wasser (als Kontrolle).
Eine Stunde später wird eine Zwölffingerdarmbiopsie zur Analyse der Lipidspeicher in den Darmzellen entnommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer, die sich aus klinischen Indikationen einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts und einer Zwölffingerdarmbiopsie unterziehen, werden nach Einholung einer Einverständniserklärung rekrutiert.
Sie haben zunächst eine flüssige Formel mit hohem Fettgehalt.
5 bis 9 Stunden später trinkt die Hälfte der Teilnehmer 50 Gramm Glukose in 50 ml Wasser.
Die andere Hälfte trinkt 50 ml Wasser. Eine Stunde später werden Zwölffingerdarmbiopsien entnommen und zur Analyse der Lipidvorräte im Darm mittels Elektronenmikroskopie und der Proteine mittels Proteomik aufbewahrt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- Kensington Screening Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren benötigen aus klinischen Indikationen eine Endoskopie und Zwölffingerdarmbiopsie, ohne dass nach Einschätzung des Endoskopiearztes Kontraindikationen für den Eingriff vorliegen.
- Body-Mass-Index 20 bis 27 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit aktiver entzündlicher Darmerkrankung
- Patienten mit Zöliakie, exokriner Pankreasinsuffizienz oder Dünndarmmalabsorption
- Patienten mit aktiver bösartiger Darmerkrankung
- Patienten mit Diabetes mellitus oder bekannten/vermuteten Motilitätsstörungen des Darms
- Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung
- Patienten, die Ezetimib oder Gallensäure-Sequestriermittel einnehmen
- Instabile Herz- oder Atemwegserkrankung
- Alle Änderungen der Medikamente im Vormonat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Wasser
50 ml Wasser
|
Kontrolle
|
|
Aktiver Komparator: Glucose
50 Gramm Glukose in 50 ml Wasser
|
Glukosegetränk
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visualisierung der Lipidspeicher im Darm
Zeitfenster: 6-10 Stunden
|
Elektronenmikroskopische Beobachtung von Darmproben als Reaktion auf Glukose im Vergleich zu Wassergetränken
|
6-10 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analyse von Proteinen im Darm
Zeitfenster: 6-10 Stunden
|
Proteomische Analyse von Darmproben als Reaktion auf Glukose im Vergleich zu Wassergetränken
|
6-10 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Glucose Biopsy 15-9025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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