Glucose-gestimuleerde afgifte van vet in de darm
12 maart 2018 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Onderzoek naar de moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan door glucose gestimuleerde afgifte van opgeslagen enterale lipiden bij mensen
Tijdens de opname van vet via de voeding verpakt de darm de meerderheid van de vetten in lipidedeeltjes die worden uitgescheiden in de bloedsomloop.
De darm is ook in staat om een aanzienlijke hoeveelheid vetten op te slaan die op een later tijdstip kunnen worden vrijgegeven bij het ontvangen van bepaalde prikkelsignalen.
Een van de signalen is de inname van glucose.
Dit protocol onderzoekt hoe de inname van glucose de lipidenopslag in de darmen vrijgeeft.
Deelnemers drinken een vette formule en drinken 5-9 uur later een glucose-oplossing of water (ter controle).
Een uur later wordt een duodenumbiopsie afgenomen voor analyse van de lipidevoorraden in de darmcellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die een endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en een biopsie van de twaalfvingerige darm ondergaan voor klinische indicaties, worden geworven na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
Ze hebben eerst een vetrijke vloeibare formule.
5 tot 9 uur later drinkt de helft van de deelnemers 50 gram glucose in 50 ml water.
De andere helft drinkt 50 ml water. 1 uur later wordt een duodenumbiopsiemonster verzameld en opgeslagen voor analyse van de lipidenvoorraden in de darm met behulp van elektronenmicroscopie en eiwitten met behulp van proteomics.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
- Kensington Screening Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 tot 60 jaar die endoscopie en duodenumbiopten nodig hebben voor klinische indicaties, zonder contra-indicaties voor de procedure, zoals beoordeeld door de endoscopiearts.
- Body mass index 20 tot 27 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met actieve inflammatoire darmziekte
- Patiënten met coeliakie, exocriene pancreasinsufficiëntie of malabsorptie van de dunne darm
- Patiënten met actieve darmkanker
- Patiënten met diabetes mellitus of bekende/vermoedelijke motiliteitsstoornissen van de darmen
- Patiënten met gedecompenseerde leverziekte
- Patiënten die ezetimibe of galzuurbindende harsen gebruiken
- Onstabiele hart- of luchtwegaandoeningen
- Eventuele medicatiewijzigingen in de voorgaande maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Water
50 ml water
|
controle
|
|
Actieve vergelijker: Glucose
50 gram glucose in 50 ml water
|
glucose drank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visualisatie van lipidenvoorraden in de darm
Tijdsspanne: 6-10 uur
|
Elektronenmicroscopie observatie darmmonsters in reactie op glucose versus water drinken
|
6-10 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van eiwitten in de darm
Tijdsspanne: 6-10 uur
|
Proteomics-analyse van darmmonsters als reactie op glucose versus water drinken
|
6-10 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Glucose Biopsy 15-9025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glucose
-
University of OuluOulu University HospitalVoltooidHyponatriëmie | Uitdroging | Hypokaliëmie | HypernatriëmieFinland