Libération de lipides intestinaux stimulée par le glucose
12 mars 2018 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Étude des mécanismes moléculaires qui sous-tendent la libération stimulée par le glucose de lipides entériques stockés chez l'homme
Pendant l'absorption des graisses alimentaires, l'intestin emballe la majorité des graisses dans des particules lipidiques qui sont sécrétées dans la circulation sanguine.
L'intestin est également capable de stocker une quantité considérable de graisses qui peuvent être libérées ultérieurement lors de la réception de certains signaux de stimulation.
L'un des signaux est l'ingestion de glucose.
Ce protocole examine comment l'ingestion de glucose libère le magasin de lipides intestinaux.
Les participants boivent une formule grasse et 5 à 9 heures plus tard boivent soit une solution de glucose soit de l'eau (comme contrôle).
Une heure plus tard, des échantillons de biopsie duodénale sont prélevés pour l'analyse des réserves de lipides dans les cellules intestinales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants subissant une endoscopie digestive haute et une biopsie duodénale pour des indications cliniques sont recrutés après avoir obtenu leur consentement éclairé.
Ils ont d'abord une formule liquide riche en matières grasses.
5 à 9 heures plus tard, la moitié des participants boivent 50 grammes de glucose dans 50 ml d'eau.
L'autre moitié boit 50 ml d'eau. 1 heure plus tard, des échantillons de biopsie duodénale sont prélevés et stockés pour l'analyse des réserves de lipides dans l'intestin à l'aide de la microscopie électronique et des protéines à l'aide de la protéomique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
- Kensington Screening Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 18 à 60 ans nécessitant une endoscopie et des biopsies duodénales pour des indications cliniques, sans contre-indications à la procédure, à en juger par le médecin endoscopiste.
- Indice de masse corporelle 20 à 27 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire active
- Patients atteints de maladie coeliaque, d'insuffisance pancréatique exocrine ou de malabsorption de l'intestin grêle
- Patients atteints de malignité intestinale active
- Patients atteints de diabète sucré ou de troubles connus/suspects de la motilité intestinale
- Patients atteints d'une maladie hépatique décompensée
- Patients sous ézétimibe ou séquestrants des acides biliaires
- Maladie cardiaque ou respiratoire instable
- Tout changement de médicament au cours du mois précédent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Eau
50 ml d'eau
|
contrôle
|
|
Comparateur actif: Glucose
50 grammes de glucose dans 50 ml d'eau
|
boisson au glucose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visualisation des réserves de lipides dans l'intestin
Délai: 6-10 heures
|
Observation par microscopie électronique d'échantillons intestinaux en réponse au glucose par rapport à la boisson à l'eau
|
6-10 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse des protéines dans l'intestin
Délai: 6-10 heures
|
Analyse protéomique d'échantillons intestinaux en réponse au glucose par rapport à la boisson à l'eau
|
6-10 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2018
Première publication (Réel)
13 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Glucose Biopsy 15-9025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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