Glükóz-stimulált béllipid felszabadulás
2018. március 12. frissítette: University Health Network, Toronto
A tárolt enterális lipidek glükóz által stimulált felszabadulását megalapozó molekuláris mechanizmusok vizsgálata emberekben
Az étkezési zsírok felszívódása során a bél a zsírok nagy részét lipidrészecskékké csomagolja, amelyek a vérkeringésbe szekretálódnak.
A bél emellett jelentős mennyiségű zsír tárolására is képes, amely bizonyos ingerek vételekor később felszabadulhat.
Az egyik jel a glükóz lenyelése.
Ez a protokoll azt vizsgálja, hogy a glükóz lenyelése hogyan szabadít fel lipidraktárt a bélben.
A résztvevők zsíros tápszert, majd 5-9 órával később glükózoldatot vagy vizet isznak (kontrollként).
Egy órával később nyombélbiopsziás mintát vesznek a bélsejtek lipidraktárának elemzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felső gasztrointesztinális endoszkópián és nyombélbiopszián klinikai indikációk miatt átesett résztvevőket tájékozott beleegyezésük megszerzése után veszik fel.
Először magas zsírtartalmú folyékony formulával rendelkeznek.
5-9 órával később a résztvevők fele 50 gramm glükózt iszik 50 ml vízben.
A másik fele igyon 50 ml vizet. 1 órával később nyombélbiopsziás mintát veszünk, és tároljuk a bélben lévő lipidraktárak elektronmikroszkópos és a fehérjék proteomika segítségével történő elemzéséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- Kensington Screening Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti férfiak és nők, akik klinikai indikációk miatt endoszkópiát és nyombélbiopsziát igényelnek, az eljárás ellenjavallata nélkül, az endoszkópos orvos megítélése szerint.
- Testtömegindex 20-27 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Aktív gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek
- Cöliákiában, exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben vagy vékonybél-felszívódási zavarban szenvedő betegek
- Aktív rosszindulatú bélbetegségben szenvedő betegek
- Diabetes mellituszban vagy ismert/gyanús bélmotilitási zavarban szenvedő betegek
- Dekompenzált májbetegségben szenvedő betegek
- Ezetimibet vagy epesavkötő szereket szedő betegek
- Instabil szív- vagy légúti betegség
- Bármilyen változás a gyógyszeres kezelésben az előző hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Víz
50 ml víz
|
ellenőrzés
|
|
Aktív összehasonlító: Szőlőcukor
50 gramm glükóz 50 ml vízben
|
glükóz ital
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélben lévő lipidraktárak megjelenítése
Időkeret: 6-10 óra
|
Bélminták elektronmikroszkópos megfigyelése válaszként a glükózra a vízital szemben
|
6-10 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélben lévő fehérjék elemzése
Időkeret: 6-10 óra
|
Bélminták proteomikai elemzése a glükóz és a vízital hatására
|
6-10 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Glucose Biopsy 15-9025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szőlőcukor
-
University of OuluOulu University HospitalBefejezveHiponatrémia | Kiszáradás | Hipokalémia | HypernatraemiaFinnország