Rilascio di lipidi intestinali stimolato dal glucosio
12 marzo 2018 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Indagare sui meccanismi molecolari alla base del rilascio stimolato dal glucosio di lipidi enterali immagazzinati negli esseri umani
Durante l'assorbimento dei grassi alimentari, l'intestino impacchetta la maggior parte dei grassi in particelle lipidiche che vengono secrete nella circolazione sanguigna.
L'intestino è anche in grado di immagazzinare una notevole quantità di grassi che possono essere rilasciati in un secondo momento alla ricezione di determinati segnali di stimolo.
Uno dei segnali è l'ingestione di glucosio.
Questo protocollo esamina come l'ingestione di glucosio rilascia il deposito di lipidi intestinali.
I partecipanti bevono una formula grassa e 5-9 ore dopo bevono una soluzione di glucosio o acqua (come controllo).
Un'ora dopo, vengono prelevati campioni di biopsia duodenale per l'analisi delle riserve di lipidi nelle cellule intestinali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore e biopsia duodenale per indicazioni cliniche vengono reclutati dopo aver ottenuto il consenso informato.
In primo luogo hanno una formula liquida ad alto contenuto di grassi.
Da 5 a 9 ore dopo, la metà dei partecipanti beve 50 grammi di glucosio in 50 ml di acqua.
L'altra metà beve 50 ml di acqua. 1 ora dopo, i campioni di biopsia duodenale vengono raccolti e conservati per l'analisi delle riserve di lipidi nell'intestino mediante microscopia elettronica e proteine mediante proteomica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
- Kensington Screening Clinic
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne, di età compresa tra 18 e 60 anni che richiedono endoscopia e biopsie duodenali per indicazioni cliniche, senza controindicazioni alla procedura, a giudizio del medico endoscopico.
- Indice di massa corporea da 20 a 27 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia infiammatoria intestinale attiva
- Pazienti con malattia celiaca, insufficienza pancreatica esocrina o malassorbimento dell'intestino tenue
- Pazienti con neoplasia intestinale attiva
- Pazienti con diabete mellito o disturbi noti/sospetti della motilità intestinale
- Pazienti con malattia epatica scompensata
- Pazienti in trattamento con ezetimibe o sequestranti degli acidi biliari
- Malattia cardiaca o respiratoria instabile
- Eventuali modifiche ai farmaci nel mese precedente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Acqua
50 ml di acqua
|
controllo
|
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Comparatore attivo: Glucosio
50 grammi di glucosio in 50 ml di acqua
|
bevanda al glucosio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visualizzazione dei depositi di lipidi nell'intestino
Lasso di tempo: 6-10 ore
|
Campioni intestinali di osservazione al microscopio elettronico in risposta al glucosio rispetto alla bevanda d'acqua
|
6-10 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi delle proteine nell'intestino
Lasso di tempo: 6-10 ore
|
Analisi proteomica di campioni intestinali in risposta al glucosio rispetto al consumo di acqua
|
6-10 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
11 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
11 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Glucose Biopsy 15-9025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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