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グルコース刺激による腸内脂質放出

2018年3月12日 更新者:University Health Network, Toronto

ヒトにおけるグルコース刺激による貯蔵された腸内脂質の放出を支える分子機構の研究

食事による脂肪の吸収中に、腸は大部分の脂肪を脂質粒子にパッケージングし、血液循環中に分泌されます。 腸はまた、特定の刺激信号を受け取ると後で放出される可能性のあるかなりの量の脂肪を貯蔵することができます。 シグナルの 1 つはブドウ糖の摂取です。 このプロトコルは、グルコース摂取がどのように腸内脂質貯蔵を解放するかを調べます。 参加者は脂肪の多いミルクを飲み、5~9時間後にブドウ糖溶液または水(対照として)を飲みます。 1 時間後、腸細胞内の脂質貯蔵量を分析するために十二指腸生検標本が採取されます。

調査の概要

詳細な説明

臨床適応のために上部消化管内視鏡検査および十二指腸生検を受ける参加者は、インフォームドコンセントを得た後に募集されます。 まず、高脂肪液体処方が採用されています。 5 ~ 9 時間後、参加者の半数は 50 ml の水に 50 グラムのブドウ糖を溶かしたものを飲みます。 残りの半分は水を50ml飲みます。 1 時間後、十二指腸生検標本が収集され、電子顕微鏡を使用して腸内の脂質貯蔵量を分析し、プロテオミクスを使用してタンパク質を分析するために保存されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1L7
        • Tornto General Hospital, UHN
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3A9
        • Kensington Screening Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床適応のために内視鏡検査および十二指腸生検を必要とする18歳から60歳の男女で、内視鏡検査医師の判断によりこの処置に禁忌がない。
  • BMI 20 ~ 27 kg/m2

除外基準:

  • 活動性炎症性腸疾患患者
  • セリアック病、膵外分泌不全または小腸吸収不良の患者
  • 活動性の腸悪性腫瘍を有する患者
  • 真性糖尿病または腸の運動障害が既知または疑われる患者
  • 非代償性肝疾患患者
  • エゼチミブまたは胆汁酸封鎖剤を服用している患者
  • 不安定な心臓または呼吸器疾患
  • 前月に薬を変更した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:水
水 50ml
コントロール
アクティブコンパレータ:グルコース
50mlの水に50gのブドウ糖
ブドウ糖飲料

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内の脂質貯蔵の可視化
時間枠:6~10時間
ブドウ糖と水の飲料に対する反応を電子顕微鏡で観察した腸サンプル
6~10時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内のタンパク質の分析
時間枠:6~10時間
グルコースと水の飲料に反応した腸サンプルのプロテオミクス分析
6~10時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月16日

一次修了 (実際)

2017年8月11日

研究の完了 (実際)

2017年8月11日

試験登録日

最初に提出

2018年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月12日

最初の投稿 (実際)

2018年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月12日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Glucose Biopsy 15-9025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

グルコースの臨床試験

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