Liberación de lípidos intestinales estimulada por glucosa
12 de marzo de 2018 actualizado por: University Health Network, Toronto
Investigación de los mecanismos moleculares que sustentan la liberación estimulada de glucosa de lípidos enterales almacenados en humanos
Durante la absorción de grasas en la dieta, el intestino empaqueta la mayoría de las grasas en partículas de lípidos que se secretan a la circulación sanguínea.
El intestino también es capaz de almacenar una cantidad considerable de grasas que se pueden liberar en un momento posterior al recibir ciertas señales de estímulo.
Una de las señales es la ingestión de glucosa.
Este protocolo examina cómo la ingestión de glucosa libera la tienda de lípidos intestinales.
Los participantes beben una fórmula grasosa y 5-9 horas más tarde beben una solución de glucosa o agua (como control).
Una hora después, se toma una muestra de biopsia duodenal para analizar las reservas de lípidos en las células intestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes sometidos a endoscopia gastrointestinal superior y biopsia duodenal por indicaciones clínicas se reclutan después de obtener el consentimiento informado.
Primero tienen una fórmula líquida alta en grasas.
De 5 a 9 horas después, la mitad de los participantes beben 50 gramos de glucosa en 50 ml de agua.
La otra mitad bebe 50 ml de agua. 1 hora más tarde, se recogen muestras de biopsia duodenal y se almacenan para analizar las reservas de lípidos en el intestino usando microscopía electrónica y proteínas usando proteómica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
- Kensington Screening Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 18 a 60 años que requieran endoscopia y biopsias duodenales por indicaciones clínicas, sin contraindicaciones para el procedimiento, a juicio del médico endoscopia.
- Índice de masa corporal 20 a 27 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal activa
- Pacientes con enfermedad celíaca, insuficiencia pancreática exocrina o malabsorción del intestino delgado
- Pacientes con cáncer de intestino activo
- Pacientes con diabetes mellitus o trastornos de la motilidad intestinal conocidos o sospechados
- Pacientes con enfermedad hepática descompensada
- Pacientes en ezetimiba o secuestrantes de ácidos biliares
- Enfermedad cardiaca o respiratoria inestable
- Cualquier cambio en la medicación en el mes anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Agua
50 ml de agua
|
control
|
|
Comparador activo: Glucosa
50 gramos de glucosa en 50 ml de agua
|
bebida de glucosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visualización de las reservas de lípidos en el intestino
Periodo de tiempo: 6-10 horas
|
Observación con microscopía electrónica de muestras intestinales en respuesta a la glucosa frente a la bebida de agua
|
6-10 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de proteínas en el intestino
Periodo de tiempo: 6-10 horas
|
Análisis proteómico de muestras intestinales en respuesta a la glucosa frente a la bebida de agua
|
6-10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Glucose Biopsy 15-9025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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