Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulowane glukozą uwalnianie lipidów jelitowych

12 marca 2018 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Badanie mechanizmów molekularnych leżących u podstaw stymulowanego glukozą uwalniania zmagazynowanego lipidu jelitowego u ludzi

Podczas wchłaniania tłuszczu z pożywienia jelito pakuje większość tłuszczów w cząsteczki lipidów, które są wydzielane do krążenia krwi. Jelito jest również zdolne do przechowywania znacznych ilości tłuszczów, które mogą zostać uwolnione w późniejszym czasie po otrzymaniu pewnych sygnałów bodźców. Jednym z sygnałów jest spożycie glukozy. Protokół ten bada, w jaki sposób spożycie glukozy uwalnia magazyn lipidów jelitowych. Uczestnicy piją mieszankę tłuszczową, a 5-9 godzin później piją roztwór glukozy lub wodę (jako kontrola). Godzinę później pobiera się wycinki z biopsji dwunastnicy do analizy zapasów lipidów w komórkach jelita.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy poddawani endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego i biopsji dwunastnicy ze wskazań klinicznych rekrutowani są po uzyskaniu świadomej zgody. Po pierwsze mają płynną formułę o wysokiej zawartości tłuszczu. 5 do 9 godzin później połowa uczestników wypija 50 gramów glukozy w 50 ml wody. Druga połowa wypija 50 ml wody. 1 godzinę później pobiera się próbki biopsji dwunastnicy i przechowuje je do analizy zapasów lipidów w jelicie przy użyciu mikroskopii elektronowej i białek przy użyciu proteomiki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • Tornto General Hospital, UHN
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Kensington Screening Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat wymagający endoskopii i biopsji dwunastnicy ze wskazań klinicznych, bez przeciwwskazań do zabiegu w ocenie lekarza endoskopisty.
  • Wskaźnik masy ciała 20 do 27 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z czynną chorobą zapalną jelit
  • Pacjenci z celiakią, zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki lub zespołem złego wchłaniania w jelicie cienkim
  • Pacjenci z czynnym nowotworem jelita grubego
  • Pacjenci z cukrzycą lub ze stwierdzonymi/podejrzewanymi zaburzeniami motoryki jelit
  • Pacjenci z niewyrównaną czynnością wątroby
  • Pacjenci przyjmujący ezetymib lub leki wiążące kwasy żółciowe
  • Niestabilna choroba serca lub układu oddechowego
  • Wszelkie zmiany leków w poprzednim miesiącu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Woda
50 ml wody
Suplement diety: Woda
kontrola
Aktywny komparator: Glukoza
50 gramów glukozy w 50 ml wody
Suplement diety: Glukoza
napój z glukozą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualizacja zapasów lipidów w jelitach
Ramy czasowe: 6-10 godzin
Obserwacja próbek jelita pod mikroskopem elektronowym w odpowiedzi na glukozę w porównaniu z napojem wodnym
6-10 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza białek w jelitach
Ramy czasowe: 6-10 godzin
Analiza proteomiczna próbek jelit w odpowiedzi na glukozę w porównaniu z napojem wodnym
6-10 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Kensington Screening Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Glucose Biopsy 15-9025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj