Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukosstimulerad tarmlipidfrisättning

12 mars 2018 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Undersöker de molekylära mekanismerna som ligger till grund för glukosstimulerad frisättning av lagrad enteral lipid hos människor

Under fettabsorptionen förpackar tarmen majoriteten av fetterna till lipidpartiklar som utsöndras i blodcirkulationen. Tarmen kan också lagra en ansenlig mängd fetter som kan frigöras vid ett senare tillfälle vid mottagande av vissa stimulussignaler. En av signalerna är glukosintag. Detta protokoll undersöker hur glukosintag frisätter lipidlager i tarmen. Deltagarna dricker en fet formel och dricker 5-9 timmar senare antingen en glukoslösning eller vatten (som kontroll). En timme senare tas duodenalt biopsiprov för analys av lipiddepåer i tarmcellerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare som genomgår övre gastrointestinala endoskopi och duodenal biopsi för kliniska indikationer rekryteras efter att ha erhållit informerat samtycke. De har först en flytande formel med hög fetthalt. 5 till 9 timmar senare dricker hälften av deltagarna 50 gram glukos i 50 ml vatten. Den andra hälften dricker 50 ml vatten. 1 timme senare tas duodenalt biopsiprov och lagras för analys av lipiddepåer i tarmen med hjälp av elektronmikroskopi och proteiner med proteomik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • Tornto General Hospital, UHN
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Kensington Screening Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor, i åldern 18 till 60 år som kräver endoskopi och duodenalbiopsier för kliniska indikationer, utan kontraindikationer för proceduren, enligt bedömning av endoskopiläkare.
  • Kroppsmassaindex 20 till 27 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Patienter med aktiv inflammatorisk tarmsjukdom
  • Patienter med celiaki, exokrin pankreasinsufficiens eller malabsorption i tunntarmen
  • Patienter med aktiv tarmmalignitet
  • Patienter med diabetes mellitus eller kända/misstänkta motilitetsstörningar i tarmen
  • Patienter med dekompenserad leversjukdom
  • Patienter på ezetimib eller gallsyrabindare
  • Instabil hjärt- eller luftvägssjukdom
  • Eventuella förändringar av medicinering under föregående månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Vatten
50 ml vatten
Kosttillskott: Vatten
kontrollera
Aktiv komparator: Glukos
50 gram glukos i 50 ml vatten
Kosttillskott: Glukos
glukosdryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visualisering av lipiddepåer i tarmen
Tidsram: 6-10 timmar
Elektronmikroskopiobservation tarmprover som svar på glukos kontra vattendryck
6-10 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av proteiner i tarmen
Tidsram: 6-10 timmar
Proteomisk analys av tarmprover som svar på glukos kontra vattendryck
6-10 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbetspartners

Kensington Screening Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

11 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

11 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Första postat (Faktisk)

13 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Glucose Biopsy 15-9025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperlipidemier

Kliniska prövningar på Glukos

  • Truway Health, Inc.
    Anmälan via inbjudan
    Truway -diagnostiska verktyg i primärvård (TruDxPC)
    Hypertoni | Metaboliskt syndrom | Kronisk sjukdom | Perifer artärsjukdom | Hyperlipidemi | Prediabetes | Kardiovaskulära sjukdomar Akut | Typ 2 -diabetes mellitus (T2DM), fetma, övervikt | Kronisk njursjukdom (CKD), stadier 3-4 Träningsolerans / funktionell kapacitet Vaskulär hälsa / arteriell styvhetsutmattning...
    Förenta staterna
  • University of Oulu
    Oulu University Hospital
    Avslutad
    Intravenösa vätskor hos inlagda barn
    Hyponatremi | Uttorkning | Hypokalemi | Hypernatremi
    Finland

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera