- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03468894
Eroaminen juoksumattopöydän ääressä istumisesta toimistotyöntekijöillä
Toimistotyöntekijöiden pitkittyneen istumisajan purkaminen kevyellä kävelyllä: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Pitkiä yhtäjaksoisia aikoja istuminen voi lisätä sydänsairauksien, diabeteksen ja varhaisen kuoleman riskiä, vaikka osallistuisit Yhdistyneen kuningaskunnan hallituksen ohjeisiin 21/2 tunnin liikunnasta viikossa. Siksi tarvitaan tehokkaita toimenpiteitä näiden sairauksien riskin vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia toimistotyöntekijöiden säännöllisen istumisajan lyhennyksen ja kevyen juoksumaton pöytäkävelyn vaikutuksia terveysmarkkereihin, istuma-aikaan ja fyysiseen aktiivisuuteen. Jos juoksumaton pöydän käyttö johtaa näihin sairausriskimarkkereihin, tämä voi olla tehokas strategia työntekijöiden terveyden parantamiseksi työpaikalla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Perusaktiivisuuden ja terveystoimenpiteiden jälkeen he osallistuvat tutkimukseen 4 viikon ajan.
Interventioryhmä: Osallistujia sijoitetaan toimistoon tai läheiseen paikkaan juoksumattopöytä, ja heitä pyydetään kävelemään samalla kun työskentelevät juoksumaton pöydällä jatkuvasti 20 minuuttia itse valitsemallaan hitaalla tahdilla joka tunti vähintään 6 tuntia vuoroa kohden. . Siellä on yksi juoksumattopöytä 2-3 hengelle.
Kontrolliryhmä: Osallistujia pyydetään työskentelemään tavalliseen tapaan tavallisella työasemallaan ilman muutoksia fyysisessä aktiivisuudessaan ja ruokailutottumuksissaan.
Istumisaika ja fyysinen aktiivisuus mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen viimeisen viikon aikana. Useita terveydellisiä ja psykologisia toimenpiteitä toteutetaan aloitusvaiheessa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat aikuiset, jotka työskentelevät ≥ 6 tuntia kestävässä vuorossa ja viettävät ≥ 75 % tästä ajasta työpöytänsä ääressä
- töitä vähintään 3 päivää viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa tunnetun veren välityksellä leviävän taudin esiintyminen
- itse ilmoittama diagnosoitu diabetes
- fyysisen toiminnan vasta-aiheet
- raskaus
- mikä tahansa vakava vamma tai sairaus, tupakan käyttö tai mikä tahansa muu terveyteen liittyvä ongelma, joka rajoittaa osallistujaa suorittamasta vaadittuja aktiviteetteja.
- kaikki suunnitellut poissaolot toimistostaan yli viikon ajaksi 4 viikon opiskelujakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä jatkaa toimintaansa normaalisti normaaleissa työpisteissään.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Jaettu juoksumaton työpiste asennetaan osallistuviin toimistoihin tai lähistölle, mikäli tähän ryhmään ilmoittautuneilla toimistoilla ei ole tilaa työasemalle.
Interventioryhmässä on enintään kaksi osallistujaa juoksumattoa kohden.
Interventioryhmän osallistujia pyydetään keskeyttämään istuminen 20 minuutin itsevalitulla valovoimakävelyllä nopeudella 1-4 km/h joka tunti vähintään 6 tuntia vuoroa kohden, jolloin kertyy yhteensä 2 tuntia valovoimaista toimintaa työpäivää kohden.
|
Katso interventiovarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työpaikan istuma-aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioviikko 4
|
Tämä mitataan objektiivisesti käyttämällä Activpal-reiteen käytettävää aktiivisuusmittaria
|
Lähtötilanne ja interventioviikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työpaikalla astumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioviikko 4
|
Tämä mitataan objektiivisesti käyttämällä Activpal-reiteen käytettävää aktiivisuusmittaria
|
Lähtötilanne ja interventioviikko 4
|
|
Muutos päivittäisessä istuma-ajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioviikko 4
|
Tämä mitataan objektiivisesti käyttämällä Activpal-reiteen käytettävää aktiivisuusmittaria
|
Lähtötilanne ja interventioviikko 4
|
|
Muutos päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioviikko 4
|
Tämä mitataan objektiivisesti käyttämällä Activpal-reiteen käytettävää aktiivisuusmittaria
|
Lähtötilanne ja interventioviikko 4
|
|
Muutos unen laadussa ja määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Mitattu Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -asteikolla. jokainen seuraavista kohdista on merkitty seuraavalla asteikolla: ei mikään aika=1; harvoin = 2; joskus = 3; usein = 4; koko ajan = 5 (5 tarkoittaa parempaa tulosta). Kokonaispisteet lasketaan yhteen. Tuotteet:
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (kg/m2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Laskettu pituuden ja painon mittauksella
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Mitattu mittanauhalla navan tasolta
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Verenpaineen muutos (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Mitattu automaattisella verenpainemittarilla
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Muutos verensokerissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Mitattu sormenpistomenetelmällä ja analysoitu Cholestech-analysaattorilla
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Triglyseridien muutos (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Mitattu sormenpistomenetelmällä ja analysoitu Cholestech-analysaattorilla
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Mitattu sormenpistomenetelmällä ja analysoitu Cholestech-analysaattorilla
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Mitattu positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikolla. Kohteet mitataan seuraavalla asteikolla: hyvin vähän tai ei ollenkaan=1; vähän = 2; kohtalaisesti = 3; melko vähän=4; erittäin = 5. Kohteet ovat:
10 kohdetta POSITIIViselle (PA) vaikutukselle ovat: tarkkaavainen, kiinnostunut, valpas, innostunut, innostunut, inspiroitunut, ylpeä, päättäväinen, vahva ja aktiivinen. NEGATIIVIN (NA) vaikutuksen 10 kohdetta ovat: ahdistunut, järkyttynyt, vihamielinen, ärtyisä, peloissaan, peloissaan, häpeissään, syyllinen ja hermostunut, hermostunut. Luodut pisteet vaihtelevat asteikolla 10 - 50, ja pienemmät pisteet osoittavat vähäistä (positiivista tai negatiivista) vaikutusta ja korkeammat pisteet osoittavat suurta (positiivista tai negatiivista) vaikutusta. |
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Mitattu Self-Efficacy Scale -kyselylomakkeella (Schwarzer ja Renner, 2009)
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Muutos työn suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Mitattu yksiosaisella 7-pisteen likert-asteikolla
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Muutos työelämässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Mitattu Utrecht Work Engagement Scale -monitoimipisteen 7-pisteen likert-asteikolla
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Muutos tuki- ja liikuntaelimistön oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Mitattu Sandardised Nordic Questionnaire -kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Muutos presenteeismissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Mitattu 8 kohdan työrajoituskyselyllä
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyllä
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Mitattu Cohen Perceived Stress likert -asteikolla. Seuraavalla asteikolla vastataan 10 asiaa, jotka viittaavat henkilön ajatuksiin ja tunteisiin viimeisen kuukauden aikana: ei koskaan=1; lähes koskaan = 2; joskus = 3; melko usein=4; hyvin usein = 5 Tuotteet ovat viimeisen kuukauden aikana kuinka usein olet:
Positiivisesti muotoillut kohteet pisteytetään käänteisesti ja arvosanat lasketaan yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat koettua stressiä. |
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Muutos koetussa elinvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Mitattu 12 kohteen likert-asteikolla. Asteikko on: ei koskaan lähes koskaan = 1; hyvin harvoin=2; melko harvoin=3; joskus = 4; melko usein = 5; hyvin usein = 6; aina tai melkein aina=7. Kohteet perustuvat siihen, kuinka usein olet tuntenut tältä työssäsi? Shirom-Melamed Vigor Measure -mittarissa on kolme alaasteikkoa. Kolme alaasteikkoa ovat: Fyysinen voima; Emotionaalinen energia; ja kognitiivinen eloisuus. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. |
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (1 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- not yet available (Muu apuraha/rahoitusnumero: Laborie)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juoksumaton pöytäkävely
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Valmis
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointi
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalValmis
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...Valmis
-
Ye ZhiyinValmisMasennus, ahdistus | Tietoinen kävely meditaatioKiina
-
Riphah International UniversityValmisSepelvaltimotautiPakistan
-
Loewenstein HospitalValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterLopetettuKognitiivinen rajoiteYhdysvallat