- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03468894
Romper sentado com uma mesa de esteira em trabalhadores de escritório
Interrompendo o tempo prolongado sentado em trabalhadores de escritório com caminhada leve: um estudo piloto randomizado e controlado
Ficar sentado por longos períodos ininterruptos pode aumentar o risco de doenças cardíacas, diabetes e morte precoce, mesmo se você fizer parte das diretrizes do governo do Reino Unido para atividade física de 2 horas e meia por semana. Intervenções eficazes para reduzir o risco dessas doenças são, portanto, necessárias. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de interromper regularmente o tempo sentado com caminhada em esteira de intensidade leve entre trabalhadores de escritório em marcadores de saúde, tempo sentado e atividade física. Se o uso de uma mesa com esteira leva a benefícios nesses marcadores de risco de doenças, essa pode ser uma estratégia eficaz para melhorar a saúde dos funcionários no local de trabalho.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou o grupo de controle. Após a atividade inicial e as medidas de saúde, eles participarão do estudo por 4 semanas.
Grupo de intervenção: os participantes terão uma mesa de esteira colocada em seu escritório ou em um local próximo e serão solicitados a caminhar enquanto trabalham na mesa de esteira continuamente por 20 minutos em um ritmo lento auto-selecionado a cada hora por um mínimo de 6 horas por turno . Haverá uma mesa de esteira entre 2-3 pessoas.
Grupo controle: Os participantes serão solicitados a trabalhar normalmente em sua estação de trabalho regular, sem mudanças em sua atividade física e hábitos alimentares.
O tempo sentado e a atividade física serão medidos no início e durante a última semana da intervenção. Uma série de medidas de saúde e psicológicas serão tomadas na linha de base e pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de 18 a 65 anos que trabalham em turnos de duração ≥ 6 horas e passam ≥ 75% desse tempo sentados à mesa
- trabalhar no mínimo 3 dias por semana
Critério de exclusão:
- a presença de qualquer doença conhecida transmitida pelo sangue
- diabetes diagnosticado autorrelatado
- contra-indicações atividade física
- gravidez
- qualquer lesão grave ou doença, uso de tabaco ou qualquer outro problema de saúde que possa limitar o participante na realização das sessões de atividade exigidas.
- qualquer ausência planejada de seu escritório por mais de uma semana durante o período de estudo de 4 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle continuará trabalhando normalmente em suas estações de trabalho normais.
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Experimental: Intervenção
Será instalada uma estação de trabalho em esteira compartilhada nos escritórios participantes, ou em local próximo caso não haja espaço para acomodar a estação de trabalho no escritório, cadastrados neste grupo.
Dentro do grupo de intervenção haverá uma alocação máxima de dois participantes por mesa de esteira.
Os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a interromper a sessão com 20 minutos de caminhada de intensidade leve auto-selecionada a uma velocidade de 1-4 km/h a cada hora por um mínimo de 6 horas por turno para acumular um total de 2 horas de atividade de intensidade leve por dia de trabalho.
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Veja a descrição do braço de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo sentado no local de trabalho
Prazo: Linha de base e semana 4 de intervenção
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Isso será medido objetivamente usando um monitor de atividade usado na coxa
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Linha de base e semana 4 de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na etapa do local de trabalho
Prazo: Linha de base e semana 4 de intervenção
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Isso será medido objetivamente usando um monitor de atividade usado na coxa
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Linha de base e semana 4 de intervenção
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Mudança no tempo sentado diário
Prazo: Linha de base e semana 4 de intervenção
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Isso será medido objetivamente usando um monitor de atividade usado na coxa
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Linha de base e semana 4 de intervenção
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Mudança na atividade física diária
Prazo: Linha de base e semana 4 de intervenção
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Isso será medido objetivamente usando um monitor de atividade usado na coxa
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Linha de base e semana 4 de intervenção
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Mudança na qualidade e quantidade do sono
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Medido com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Mudança no bem-estar mental
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Medido usando a Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo. cada um dos itens a seguir é indicado na seguinte escala: nenhuma das vezes=1; raramente=2; algumas vezes=3; muitas vezes = 4; todo o tempo = 5 (5 indicando um melhor resultado). As pontuações totais são somadas. Itens:
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Alteração no índice de massa corporal (kg/m2)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Calculado com medição de altura e peso
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Mudança na circunferência da cintura (cm)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Medida com fita métrica na altura do umbigo
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Alteração da pressão arterial (mmHg)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Medido usando um dispositivo automatizado de monitoramento da pressão arterial
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Alteração na glicemia (mmol/L)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Medido pelo método de picada no dedo e analisado usando o analisador Cholestech
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Alteração nos triglicerídeos (mmol/L)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Medido pelo método de picada no dedo e analisado usando o analisador Cholestech
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (mmol/L)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Medido pelo método de picada no dedo e analisado usando o analisador Cholestech
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Mudança no afeto positivo e negativo
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Medido usando a escala de afeto positivo e negativo. Os itens serão medidos na seguinte escala: muito pouco ou nada=1; um pouco=2; moderadamente=3; bastante = 4; extremamente = 5. Os itens são:
Os 10 itens para afeto POSITIVO (PA) são: atento, interessado, alerta, animado, entusiasmado, inspirado, orgulhoso, determinado, forte e ativo. Os 10 itens para afeto NEGATIVO (NA) são: angustiado, chateado, hostil, irritável, assustado, com medo, envergonhado, culpado e nervoso, nervoso. As pontuações geradas variam ao longo da escala de 10 a 50, com pontuações mais baixas indicando baixo afeto (positivo ou negativo) e pontuações mais altas indicando alto afeto (positivo ou negativo). |
Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Mudança na autoeficácia
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Medido usando o questionário da Escala de Autoeficácia (Schwarzer e Renner, 2009)
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Mudança no desempenho do trabalho
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Medido usando uma escala likert de 7 pontos de item único
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Mudança no engajamento no trabalho
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Medido usando a escala Likert de 7 pontos da Escala de Engajamento no Trabalho de Utrecht
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Alteração nos sintomas músculo-esqueléticos
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Medido usando o Questionário Nórdico Sandardizado
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Mudança no presenteísmo
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Medido usando o Questionário de Limitações de Trabalho de 8 itens
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Medido usando o questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde
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Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Medido usando a escala Likert de Estresse Percebido de Cohen. São respondidos 10 itens na seguinte escala que se referem aos pensamentos e sentimentos da pessoa no último mês: nunca=1; quase nunca=2; às vezes=3; frequentemente=4; muito frequentemente = 5 Os itens estão no último mês com que frequência você:
Itens com palavras positivas recebem pontuação reversa e as avaliações são somadas, com pontuações mais altas indicando mais estresse percebido. |
Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Mudança no vigor percebido
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Medido usando uma escala Likert de 12 itens. A escala é: nunca de quase nunca=1; muito raramente=2; muito raramente=3; às vezes=4; com bastante frequência=5; muito frequentemente=6; sempre ou quase sempre=7. Os itens são baseados em quantas vezes você se sentiu assim no trabalho? Existem três subescalas da Medida de Vigor Shirom-Melamed. As três subescalas são: Força Física; Energia Emocional; e vivacidade cognitiva. Pontuações mais altas indicam melhores resultados. |
Linha de base e pós-intervenção (dentro de 1 semana após o término da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- not yet available (Número de outro subsídio/financiamento: Laborie)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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