- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03468894
Rompere la seduta con una scrivania sul tapis roulant negli impiegati
Rompere il tempo di seduta prolungato negli impiegati con camminata ad intensità leggera: uno studio pilota controllato randomizzato
Stare seduti per lunghi periodi di tempo ininterrotti può aumentare il rischio di malattie cardiache, diabete e morte prematura, anche se prendi parte alle linee guida del governo del Regno Unito per l'attività fisica di 2 ore e mezza a settimana di esercizio. Sono quindi necessari interventi efficaci per ridurre il rischio di queste malattie. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della regolare interruzione del tempo di seduta con camminate su tapis roulant di intensità luminosa tra gli impiegati su marcatori di salute, tempo di seduta e attività fisica. Se l'utilizzo di un tapis roulant porta a benefici in questi marcatori di rischio di malattia, questa potrebbe essere una strategia efficace per migliorare la salute dei dipendenti sul posto di lavoro.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Dopo l'attività di base e le misure sanitarie, prenderanno parte allo studio per 4 settimane.
Gruppo di intervento: i partecipanti avranno una scrivania del tapis roulant collocata nel loro ufficio o in un luogo vicino e verrà chiesto di camminare mentre lavorano sulla scrivania del tapis roulant ininterrottamente per 20 minuti a un ritmo lento auto-selezionato ogni ora per un minimo di 6 ore per turno . Ci sarà una scrivania del tapis roulant tra 2-3 persone.
Gruppo di controllo: ai partecipanti verrà chiesto di lavorare come al solito nella loro normale postazione di lavoro senza cambiamenti nella loro attività fisica e abitudini alimentari.
Il tempo di seduta e l'attività fisica saranno misurati al basale e durante l'ultima settimana dell'intervento. Una serie di misure sanitarie e psicologiche sarà presa al basale e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che lavorano per turni di durata ≥ 6 ore e trascorrono ≥ 75% di questo tempo seduti alla propria scrivania
- lavorare un minimo di 3 giorni a settimana
Criteri di esclusione:
- la presenza di qualsiasi malattia nota a trasmissione ematica
- diabete auto-dichiarato
- controindicazioni all'attività fisica
- gravidanza
- qualsiasi grave infortunio o malattia, uso di tabacco o qualsiasi altro problema di salute che possa limitare il partecipante nello svolgimento dei periodi di attività richiesti.
- qualsiasi assenza programmata dal proprio ufficio per più di una settimana durante il periodo di studio di 4 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo continuerà a lavorare come di consueto presso le normali postazioni di lavoro.
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Sperimentale: Intervento
Una postazione di lavoro condivisa su tapis roulant sarà installata negli uffici partecipanti, o in un luogo vicino nel caso in cui non ci sia spazio per sistemare la postazione di lavoro nell'ufficio, iscritto a questo gruppo.
All'interno del gruppo di intervento ci sarà un'allocazione massima di due partecipanti per scrivania del tapis roulant.
Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà chiesto di interrompere la loro seduta con 20 minuti di camminata di intensità luminosa autoselezionata a una velocità di 1-4 km/h ogni ora per un minimo di 6 ore per turno per accumulare un totale di 2 ore di attività a intensità luminosa per giornata lavorativa.
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Vedere la descrizione del braccio di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del tempo di seduta sul posto di lavoro
Lasso di tempo: Basale e settimana 4 di intervento
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Questo sarà misurato oggettivamente utilizzando un monitor di attività Activpal indossato sulla coscia
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Basale e settimana 4 di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel passo sul posto di lavoro
Lasso di tempo: Basale e settimana 4 di intervento
|
Questo sarà misurato oggettivamente utilizzando un monitor di attività Activpal indossato sulla coscia
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Basale e settimana 4 di intervento
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Modifica del tempo di seduta giornaliero
Lasso di tempo: Basale e settimana 4 di intervento
|
Questo sarà misurato oggettivamente utilizzando un monitor di attività Activpal indossato sulla coscia
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Basale e settimana 4 di intervento
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Variazione dell'attività fisica quotidiana
Lasso di tempo: Basale e settimana 4 di intervento
|
Questo sarà misurato oggettivamente utilizzando un monitor di attività Activpal indossato sulla coscia
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Basale e settimana 4 di intervento
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Variazione della qualità e della quantità del sonno
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Misurato con il Pittsburgh Sleep Quality Index
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Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Cambiamento nel benessere mentale
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Misurato utilizzando la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh. ciascuno dei seguenti item è indicato sulla seguente scala: nessuna volta=1; raramente=2; qualche volta=3; spesso=4; tutto il tempo=5 (5 indica un risultato migliore). I punteggi totali vengono sommati. Elementi:
|
Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
|
Variazione dell'indice di massa corporea (kg/m2)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Calcolato con misurazione di altezza e peso
|
Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
|
Variazione della circonferenza della vita (cm)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
|
Misurato con un metro a nastro a livello dell'ombelico
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Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
|
Variazione della pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Misurato utilizzando un dispositivo automatico di monitoraggio della pressione sanguigna
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Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
|
Variazione della glicemia (mmol/L)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Misurato con il metodo della puntura del dito e analizzato con l'analizzatore Cholestech
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Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
|
Variazione dei trigliceridi (mmol/L)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
|
Misurato con il metodo della puntura del dito e analizzato con l'analizzatore Cholestech
|
Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (mmol/L)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
|
Misurato con il metodo della puntura del dito e analizzato con l'analizzatore Cholestech
|
Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Cambiamento di affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Misurato utilizzando la scala degli effetti positivi e negativi. Gli elementi saranno misurati sulla seguente scala: molto poco o per niente=1; poco=2; moderatamente=3; un bel po'=4; estremamente=5. Gli articoli sono:
I 10 elementi per l'effetto POSITIVO (PA) sono: attento, interessato, vigile, eccitato, entusiasta, ispirato, orgoglioso, determinato, forte e attivo. I 10 elementi per l'effetto NEGATIVO (NA) sono: angosciato, sconvolto, ostile, irritabile, spaventato, impaurito, vergognoso, colpevole e nervoso, nervoso. I punteggi generati varieranno lungo la scala da 10 a 50, con punteggi più bassi che indicano un affetto basso (positivo o negativo) e punteggi più alti che indicano un affetto alto (positivo o negativo). |
Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Alterazione dell'autoefficacia
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Misurato utilizzando il questionario della scala di autoefficacia (Schwarzer e Renner, 2009)
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Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Cambiamento delle prestazioni lavorative
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Misurato utilizzando una scala Likert a 7 punti a elemento singolo
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Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Cambiamento dell'impegno lavorativo
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Misurato utilizzando la scala Likert a 7 punti della Utrecht Work Engagement Scale
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Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Alterazione dei sintomi muscoloscheletrici
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Misurato utilizzando il questionario nordico sandardizzato
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Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Cambiamento nel presenzialismo
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Misurato utilizzando il questionario sui limiti di lavoro a 8 voci
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Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Misurato utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità
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Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Misurato utilizzando la scala likert dello stress percepito di Cohen. Si risponde a 10 domande sulla seguente scala che si riferiscono ai pensieri e ai sentimenti della persona nell'ultimo mese: mai=1; quasi mai=2; a volte=3; abbastanza spesso=4; molto spesso=5 Gli articoli sono nell'ultimo mese quanto spesso hai:
Gli elementi formulati positivamente sono contrassegnati in modo inverso e le valutazioni vengono sommate, con punteggi più alti che indicano più stress percepito. |
Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Cambiamento nel vigore percepito
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
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Misurato utilizzando una scala Likert a 12 elementi. La scala è: mai di quasi mai=1; molto raramente=2; abbastanza raramente=3; a volte=4; abbastanza frequentemente=5; molto frequentemente=6; sempre o quasi sempre=7. Gli item si basano su quante volte ti sei sentito così al lavoro? Ci sono tre sottoscale della misura del vigore di Shirom-Melamed. Le tre sottoscale sono: Forza fisica; Energia emotiva; e vivacità cognitiva. Punteggi più alti indicano risultati migliori. |
Basale e post-intervento (entro 1 settimana dalla fine dell'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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