- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03468894
Bryte opp sittende med en tredemøllepult hos kontorarbeidere
Å bryte opp forlenget sittetid hos kontorarbeidere med lett intensitets gange: en randomisert kontrollert pilotprøve
Å sitte i lange uavbrutt perioder kan øke risikoen for hjertesykdom, diabetes og tidlig død, selv om du tar del i Storbritannias myndigheters retningslinjer for fysisk aktivitet på 21/2 time per uke med trening. Effektive intervensjoner for å redusere risikoen for disse sykdommene er derfor nødvendig. Målet med denne studien er å undersøke effekten av å regelmessig bryte opp sittetiden med lett intensitets tredemølle-gåing blant kontorarbeidere på helsemarkører, sittetid og fysisk aktivitet. Hvis bruk av en tredemøllepult fører til fordeler i disse sykdomsrisikomarkørene, kan dette være en effektiv strategi for å forbedre ansattes helse på arbeidsplassen.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Etter baseline aktivitet og helsetiltak vil de delta i studien i 4 uker.
Intervensjonsgruppe: Deltakerne vil ha en tredemøllepult plassert på kontoret sitt eller et sted i nærheten og vil bli bedt om å gå mens de jobber på tredemøllepulten kontinuerlig i 20 minutter i et selvvalgt sakte tempo hver time i minimum 6 timer per skift . Det vil være en tredemøllepult mellom 2-3 personer.
Kontrollgruppe: Deltakerne vil bli bedt om å jobbe som vanlig på sin vanlige arbeidsstasjon uten endringer i fysisk aktivitet og kostholdsvaner.
Sittetid og fysisk aktivitet vil bli målt ved baseline og siste uke av intervensjonen. En rekke helsemessige og psykologiske tiltak vil bli tatt ved baseline og etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne i alderen 18-65 år som jobber i skift som varer ≥ 6 timer og bruker ≥ 75 % av denne tiden på å sitte ved skrivebordet
- jobbe minimum 3 dager i uken
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av en kjent blodbåren sykdom
- selvrapportert diagnostisert diabetes
- fysisk aktivitet kontraindikasjoner
- svangerskap
- enhver større skade eller sykdom, tobakksbruk eller andre helseproblemer som begrenser deltakeren i å gjennomføre de nødvendige aktivitetskampene.
- ethvert planlagt fravær fra kontoret deres i mer enn én uke i løpet av den 4 uker lange studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppen vil fortsette å jobbe som vanlig på sine vanlige arbeidsplasser.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
En delt tredemøllearbeidsstasjon vil bli installert på deltakende kontorer, eller på et nærliggende sted i tilfelle det ikke er plass til arbeidsstasjonen på kontoret, registrert i denne gruppen.
Innenfor intervensjonsgruppen vil det være en maksimal tildeling på to deltakere per tredemøllepult.
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å avbryte sittingen med 20 minutters selvvalgt lysintensitets gange med en hastighet på 1-4 km/t hver time i minimum 6 timer per skift for å samle totalt 2 timer med lysintensitetsaktivitet per arbeidsdag.
|
Se intervensjonsarmbeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sittetid på arbeidsplassen
Tidsramme: Baseline og uke 4 med intervensjon
|
Dette vil bli målt objektivt ved hjelp av en Activpal lårbåret aktivitetsmåler
|
Baseline og uke 4 med intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Workplace stepping
Tidsramme: Baseline og uke 4 med intervensjon
|
Dette vil bli målt objektivt ved hjelp av en Activpal lårbåret aktivitetsmåler
|
Baseline og uke 4 med intervensjon
|
|
Endring i daglig sittetid
Tidsramme: Baseline og uke 4 med intervensjon
|
Dette vil bli målt objektivt ved hjelp av en Activpal lårbåret aktivitetsmåler
|
Baseline og uke 4 med intervensjon
|
|
Endring i daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og uke 4 med intervensjon
|
Dette vil bli målt objektivt ved hjelp av en Activpal lårbåret aktivitetsmåler
|
Baseline og uke 4 med intervensjon
|
|
Endring i søvnkvalitet og kvantitet
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Målt med Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
|
Endring i mentalt velvære
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Målt ved hjelp av Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale. hvert av de følgende elementene er angitt på følgende skala: ingen av tiden=1; sjelden=2; noe av tiden=3; ofte=4; hele tiden=5 (5 indikerer et bedre resultat). Totalpoengsummen er summert. Varer:
|
Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Beregnes med måling av høyde og vekt
|
Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
|
Endring i midjeomkrets (cm)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Målt med et målebånd i nivå med navlen
|
Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
|
Endring i blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Målt ved hjelp av en automatisert blodtrykksmålingsenhet
|
Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
|
Endring i blodsukker (mmol/L)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Målt med fingerstikkmetode og analysert ved hjelp av Cholestech-analysatoren
|
Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
|
Endring i triglyserider (mmol/L)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Målt med fingerstikkmetode og analysert ved hjelp av Cholestech-analysatoren
|
Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
|
Endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (mmol/L)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Målt med fingerstikkmetode og analysert ved hjelp av Cholestech-analysatoren
|
Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
|
Endring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Målt ved å bruke skalaen for positiv og negativ affekt. Elementer vil bli målt på følgende skala: svært lite eller ikke i det hele tatt=1; litt=2; moderat=3; ganske mye=4; ekstremt=5. Varene er:
De 10 elementene for POSITIV (PA) påvirker er: oppmerksom, interessert, våken, spent, entusiastisk, inspirert, stolt, bestemt, sterk og aktiv. De 10 elementene for NEGATIV (NA) påvirkning er: fortvilet, opprørt, fiendtlig, irritabel, redd, redd, skamfull, skyldig og nervøs, nervøs. Skårene som genereres vil variere langs skalaen 10 - 50, med lavere skåre indikerer lav (positiv eller negativ) påvirkning og høyere skåre indikerer høy (positiv eller negativ) påvirkning. |
Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
|
Endring i selvtillit
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Målt ved hjelp av spørreskjemaet Self-Efficacy Scale (Schwarzer og Renner, 2009)
|
Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
|
Endring i jobbytelse
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Målt ved hjelp av en 7-punkts likert-skala med ett element
|
Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
|
Endring i arbeidsengasjement
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Målt ved hjelp av Utrecht Work Engagement Scale multi-item 7-punkts likert-skala
|
Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
|
Endring i muskel- og skjelettsymptomer
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Målt ved hjelp av Sandardised Nordic Questionnaire
|
Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
|
Endring i presenteeisme
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Målt ved hjelp av 8-punkts spørreskjema om arbeidsbegrensninger
|
Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Målt ved hjelp av World Health Organization Quality of Life-spørreskjema
|
Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Målt ved hjelp av Cohen Perceived Stress likert-skalaen. 10 punkter besvares på følgende skala som refererer til personens tanker og følelser den siste måneden: aldri=1; nesten aldri=2; noen ganger=3; ganske ofte=4; veldig ofte=5 Varene er den siste måneden, hvor ofte har du:
Positivt formulerte elementer scores omvendt og vurderingene summeres, med høyere skårer som indikerer mer opplevd stress. |
Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
|
Endring i opplevd kraft
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Målt med en likert-skala med 12 elementer. Skalaen er: aldri av nesten aldri=1; svært sjelden=2; ganske sjelden=3; noen ganger=4; ganske ofte=5; veldig ofte=6; alltid eller nesten alltid=7. Varene er basert på hvor ofte du har følt det slik på jobben? Det er tre underskalaer av Shirom-Melamed Vigor Measure. De tre underskalaene er: Fysisk styrke; Emosjonell energi; og kognitiv livlighet. Høyere score indikerer bedre resultater. |
Baseline og post-intervensjon (innen 1 uke etter avsluttet intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- not yet available (Annet stipend/finansieringsnummer: Laborie)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tredemølle skrivebord gange
-
Meltem Gunes AkinciHar ikke rekruttert ennåSlag | Livskvalitet | Depresjon etter slag | Utmattelse etter slag | Angst etter hjernen
-
Georgia State UniversityNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutteringMultippel sklerose (tilbakefall av remittering)Forente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fullført
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrutteringGangart | Ganganalyse | Termografi | Utholdenhet | Ganghastighet, mesh-ID D000072797 | Trinn tid og lengdeSpania
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Craig HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Clemson UniversityFullførtMangel på fysisk aktivitetForente stater