- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03468894
Rompiendo estar sentado con un escritorio de caminadora en los trabajadores de oficina
Dividir el tiempo sentado prolongado en oficinistas con caminatas de intensidad ligera: un ensayo piloto aleatorizado y controlado
Estar sentado durante largos períodos de tiempo ininterrumpidos puede aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca, diabetes y muerte prematura, incluso si participa en las pautas del gobierno del Reino Unido para la actividad física de 2 1/2 horas por semana de ejercicio. Por lo tanto, se necesitan intervenciones eficaces para reducir el riesgo de estas enfermedades. El objetivo de este estudio es examinar los efectos de dividir regularmente el tiempo de estar sentado con la caminadora de escritorio de intensidad ligera entre los trabajadores de oficina en los marcadores de salud, el tiempo sentado y la actividad física. Si el uso de un escritorio con cinta rodante genera beneficios en estos marcadores de riesgo de enfermedades, entonces esta podría ser una estrategia eficaz para mejorar la salud de los empleados en el lugar de trabajo.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. Después de la actividad inicial y las medidas de salud, participarán en el estudio durante 4 semanas.
Grupo de intervención: los participantes tendrán una mesa para correr colocada en su oficina o en un lugar cercano y se les pedirá que caminen mientras trabajan en la mesa para correr continuamente durante 20 minutos a un ritmo lento seleccionado por ellos mismos cada hora durante un mínimo de 6 horas por turno. . Habrá un escritorio de caminadora entre 2-3 personas.
Grupo de control: Se pedirá a los participantes que trabajen como de costumbre en su puesto de trabajo habitual sin cambios en su actividad física y hábitos alimentarios.
El tiempo de sedestación y la actividad física se medirán al inicio del estudio y durante la última semana de la intervención. Se tomarán una serie de medidas psicológicas y de salud al inicio y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 18 a 65 años que trabajan en turnos de ≥ 6 h y pasan ≥ 75% de este tiempo sentados en su escritorio
- trabajar mínimo 3 días a la semana
Criterio de exclusión:
- la presencia de cualquier enfermedad transmitida por la sangre conocida
- diabetes diagnosticada autoinformada
- contraindicaciones de la actividad fisica
- el embarazo
- cualquier lesión o enfermedad importante, consumo de tabaco o cualquier otro problema de salud que pueda limitar al participante en la realización de las actividades requeridas.
- cualquier ausencia planificada de su oficina por más de una semana durante el período de estudio de 4 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El grupo de control continuará trabajando como de costumbre en sus estaciones de trabajo regulares.
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Experimental: Intervención
Se instalará una estación de trabajo de caminadora compartida en las oficinas participantes, o en un lugar cercano en caso de que no haya espacio para colocar la estación de trabajo en la oficina, inscrito en este grupo.
Dentro del grupo de intervención habrá una asignación máxima de dos participantes por escritorio rodante.
Se pedirá a los participantes en el grupo de intervención que interrumpan su sesión con 20 minutos de caminata de intensidad ligera seleccionada por ellos mismos a una velocidad de 1-4 km/h cada hora durante un mínimo de 6 horas por turno para acumular un total de 2 horas de actividad de intensidad luminosa por día de trabajo.
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Ver descripción del brazo de intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tiempo de estar sentado en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4 de intervención
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Esto se medirá objetivamente usando un monitor de actividad de muslo activpal.
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Línea de base y semana 4 de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el escalonamiento del lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4 de intervención
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Esto se medirá objetivamente usando un monitor de actividad de muslo activpal.
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Línea de base y semana 4 de intervención
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Cambio en el tiempo sentado diario
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4 de intervención
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Esto se medirá objetivamente usando un monitor de actividad de muslo activpal.
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Línea de base y semana 4 de intervención
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Cambio en la actividad física diaria
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4 de intervención
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Esto se medirá objetivamente usando un monitor de actividad de muslo activpal.
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Línea de base y semana 4 de intervención
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Cambio en la calidad y cantidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Medido con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Cambio en el bienestar mental
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Medido utilizando la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh. cada uno de los siguientes ítems se indica en la siguiente escala: ninguna de las veces=1; raramente=2; algunas veces=3; a menudo=4; todo el tiempo = 5 (5 indica un mejor resultado). Se suman las puntuaciones totales. Elementos:
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Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Cambio en el índice de masa corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Calculado con medida de altura y peso.
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Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Cambio en la circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Medido con una cinta métrica a nivel del ombligo
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Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Cambio en la presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Medido usando un dispositivo automatizado de control de la presión arterial
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Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Cambio en la glucosa en sangre (mmol/L)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Medido mediante el método de pinchazo en el dedo y analizado con el analizador Cholestech
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Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Cambio en los triglicéridos (mmol/L)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Medido mediante el método de pinchazo en el dedo y analizado con el analizador Cholestech
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Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (mmol/L)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Medido mediante el método de pinchazo en el dedo y analizado con el analizador Cholestech
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Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Cambio en el afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Medido utilizando la escala de afecto positivo y negativo. Los elementos se medirán en la siguiente escala: muy poco o nada = 1; un poco=2; moderadamente=3; bastante=4; extremadamente=5. Los artículos son:
Los 10 ítems para el efecto POSITIVO (PA) son: atento, interesado, alerta, emocionado, entusiasta, inspirado, orgulloso, decidido, fuerte y activo. Los 10 elementos para el efecto NEGATIVO (NA) son: angustiado, molesto, hostil, irritable, asustado, asustado, avergonzado, culpable y nervioso, nervioso. Los puntajes generados variarán a lo largo de la escala de 10 a 50, donde los puntajes más bajos indican un afecto bajo (positivo o negativo) y los puntajes más altos indican un afecto alto (positivo o negativo). |
Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Medido mediante el cuestionario Escala de Autoeficacia (Schwarzer y Renner, 2009)
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Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Cambio en el desempeño laboral
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Medido usando una escala Likert de 7 puntos de un solo ítem
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Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Cambio en el compromiso de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Medido utilizando la escala de Likert de 7 puntos de la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht
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Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Cambio en los síntomas musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Medido utilizando el Cuestionario Nórdico Sandardizado
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Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Cambio en el presentismo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Medido usando el Cuestionario de Limitaciones Laborales de 8 ítems
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Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Medido utilizando el cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
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Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Medido utilizando la escala likert de estrés percibido de Cohen. Se contestan 10 ítems de la siguiente escala que se refieren a los pensamientos y sentimientos de la persona en el último mes: nunca=1; casi nunca=2; a veces=3; con bastante frecuencia=4; muy a menudo = 5 Los artículos están en el último mes con qué frecuencia usted:
Los ítems redactados positivamente se califican a la inversa y las calificaciones se suman, donde las puntuaciones más altas indican más estrés percibido. |
Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Cambio en el vigor percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Medido utilizando una escala tipo Likert de 12 ítems. La escala es: nunca de casi nunca=1; muy pocas veces=2; con poca frecuencia=3; a veces=4; con bastante frecuencia=5; muy frecuentemente=6; siempre o casi siempre=7. Los elementos se basan en la frecuencia con la que se ha sentido así en el trabajo. Hay tres subescalas de la Medida de Vigor Shirom-Melamed. Las tres subescalas son: Fuerza Física; Energía Emocional; y Vivacidad Cognitiva. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados. |
Línea de base y después de la intervención (dentro de 1 semana después de que termine la intervención)
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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