- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03468894
Szakítás a futópadon ülve irodai dolgozóknál
Az irodai dolgozók elhúzódó ülésének megszakítása fényintenzitású gyaloglással: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
A hosszú, megszakítás nélküli ülés növelheti a szívbetegség, a cukorbetegség és a korai halálozás kockázatát, még akkor is, ha részt vesz az Egyesült Királyság kormányának heti 21/2 óra fizikai aktivitásra vonatkozó irányelvében. Ezért hatékony beavatkozásokra van szükség e betegségek kockázatának csökkentésére. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az irodai dolgozók körében az ülésidő rendszeres megszakítását könnyű intenzitású futópadon sétálással az egészségjelzőkre, az ülésidőre és a fizikai aktivitásra. Ha a futópad használata előnyökkel jár ezekben a betegségkockázati markerekben, akkor ez hatékony stratégia lehet az alkalmazottak munkahelyi egészségének javítására.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az alapaktivitás és az egészségügyi intézkedések után 4 hétig vesznek részt a vizsgálatban.
Beavatkozási csoport: A résztvevők egy futópad asztalt helyeznek el az irodájukban vagy egy közeli helyen, és megkérik őket, hogy folyamatosan, 20 percet sétáljanak, miközben a futópad asztalán dolgoznak, saját maga által kiválasztott lassú ütemben óránként, műszakonként legalább 6 órán keresztül. . Egy futópad asztal lesz 2-3 fő között.
Kontroll csoport: A résztvevőket arra kérik, hogy a szokásos munkaállomásukon dolgozzanak anélkül, hogy fizikai aktivitásukban és étkezési szokásaikban változtatnának.
Az ülésidőt és a fizikai aktivitást a kiinduláskor és a beavatkozás utolsó hetében mérik. Számos egészségügyi és pszichológiai intézkedésre kerül sor az alaphelyzetben és a beavatkozás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti felnőttek, akik ≥ 6 órás műszakban dolgoznak, és ennek az időnek ≥ 75%-át az íróasztaluknál ülve töltik
- heti minimum 3 napot dolgozzon
Kizárási kritériumok:
- bármely ismert vérrel terjedő betegség jelenléte
- saját bevallása szerint diagnosztizált cukorbetegség
- a fizikai aktivitás ellenjavallatai
- terhesség
- bármilyen súlyos sérülés vagy betegség, dohányzás vagy bármilyen más egészségügyi probléma, amely korlátozza a résztvevőt a szükséges tevékenység végzésében.
- a 4 hetes tanulmányi időszak alatt az irodájukból egy hétnél hosszabb ideig tervezett távollét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport továbbra is a megszokott munkaállomásokon fog dolgozni.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Közös futópad munkaállomás kerül elhelyezésre a részt vevő irodákban, vagy egy közeli helyen, ha nincs hely a munkaállomásnak az irodában, beiratkozott ebbe a csoportba.
Az intervenciós csoporton belül futópadonként maximum két résztvevő jut.
Az intervenciós csoport résztvevőit arra kérik, hogy szakítsák meg ülésüket 20 perces, saját maguk által kiválasztott fényintenzitású gyaloglással óránként 1-4 km/h sebességgel, műszakonként legalább 6 órán keresztül, hogy összesen 2 óra fényintenzitású tevékenység munkanaponként.
|
Lásd a beavatkozási kar leírását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a munkahelyi ülésidőben
Időkeret: Alapállapot és a beavatkozás 4. hete
|
Ezt objektíven mérjük egy Activpal combon viselt aktivitásmérővel
|
Alapállapot és a beavatkozás 4. hete
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a munkahelyi léptetésben
Időkeret: Alapállapot és a beavatkozás 4. hete
|
Ezt objektíven mérjük egy Activpal combon viselt aktivitásmérővel
|
Alapállapot és a beavatkozás 4. hete
|
|
Változás a napi ülésidőben
Időkeret: Alapállapot és a beavatkozás 4. hete
|
Ezt objektíven mérjük egy Activpal combon viselt aktivitásmérővel
|
Alapállapot és a beavatkozás 4. hete
|
|
Változás a napi fizikai aktivitásban
Időkeret: Alapállapot és a beavatkozás 4. hete
|
Ezt objektíven mérjük egy Activpal combon viselt aktivitásmérővel
|
Alapállapot és a beavatkozás 4. hete
|
|
Változás az alvás minőségében és mennyiségében
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
A pittsburghi alvásminőségi index alapján mérve
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
|
Változás a mentális jólétben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
A Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála segítségével mérve. az alábbi tételek mindegyikét a következő skálán jelöljük: egyik sem az idő=1; ritkán=2; időnként=3; gyakran=4; mindvégig = 5 (5 jobb eredményt jelez). Az összpontszámokat összeadjuk. Elemek:
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
|
A testtömeg-index változása (kg/m2)
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
Magasság és súly mérésével számolva
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
|
A derékbőség változása (cm)
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
Mérőszalaggal a köldök szintjén mérve
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
|
Vérnyomás változás (Hgmm)
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
Automata vérnyomásmérő készülékkel mérve
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
|
Vércukorszint változás (mmol/l)
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
Ujjszúrásos módszerrel mértük és a Cholestech analizátorral elemeztük
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
|
A trigliceridek változása (mmol/l)
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
Ujjszúrásos módszerrel mértük és a Cholestech analizátorral elemeztük
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
|
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin változása (mmol/l)
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
Ujjszúrásos módszerrel mértük és a Cholestech analizátorral elemeztük
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
|
Változás a pozitív és negatív hatásban
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
A pozitív és negatív hatás skála segítségével mérve. A tételek mérése a következő skálán történik: nagyon kis mértékben vagy egyáltalán nem=1; egy kicsit=2; mérsékelten=3; eléggé=4; rendkívül=5. Az elemek a következők:
A POZITÍV (PA) hatás 10 eleme a következő: figyelmes, érdeklődő, éber, izgatott, lelkes, ihletett, büszke, határozott, erős és aktív. A NEGATÍV (NA) hatás 10 eleme a következő: szomorú, ideges, ellenséges, ingerlékeny, ijedt, fél, szégyell, bűnös és ideges, ideges. A kapott pontszámok a 10-től 50-ig terjedő skálán változnak, az alacsonyabb pontszámok alacsony (pozitív vagy negatív) hatást, a magasabb pontszámok pedig a magas (pozitív vagy negatív) hatást jelzik. |
Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
|
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
Az Önhatékonysági Skála kérdőív segítségével mérve (Schwarzer és Renner, 2009)
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
|
Változás a munkavégzésben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
Egyelemes, 7 pontos likert skála segítségével mérve
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
|
Változás a munkavállalásban
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
Az Utrecht Work Engagement Scale többtételes, 7 pontos Likert skála segítségével mérve
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
|
Változás a mozgásszervi tünetekben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
A mérés a Sandardised Nordic Questionnaire segítségével történt
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
|
Változás a prezentációban
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
A 8 tételből álló Munkakorlátozási Kérdőív segítségével mérve
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívével mérve
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
|
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
A Cohen Perceived Stress likert skála segítségével mérve. A következő skálán 10 olyan kérdésre adnak választ, amelyek az adott személy elmúlt hónapi gondolataira és érzéseire utalnak: soha=1; szinte soha=2; néha=3; elég gyakran=4; nagyon gyakran=5 A tételek az elmúlt hónapban, milyen gyakran:
A pozitív megfogalmazású tételek fordított pontozása és az értékelések összegzése történik, a magasabb pontszámok pedig nagyobb stresszt jeleznek. |
Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
|
Változás az észlelt életerőben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
12 tételes likert skála segítségével mérve. A skála a következő: never of majdnem soha=1; nagyon ritkán=2; elég ritkán=3; néha=4; elég gyakran=5; nagyon gyakran=6; mindig vagy majdnem mindig=7. Az elemek azon alapulnak, hogy milyen gyakran érezte magát így a munkahelyén? A Shirom-Melamed Vigor Measure három alskálája van. A három alskála a következő: Fizikai erő; Érzelmi energia; és a kognitív élénkség. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek. |
Kiindulási és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- not yet available (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Laborie)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Futópadon íróasztal séta
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Befejezve
-
NYU Langone HealthBefejezveGyakorlatEgyesült Államok
-
PSG HospitalsBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)India
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... és más munkatársakIsmeretlen
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansBefejezveCerebrális bénulás Spasztikus diplegiaEgyesült Államok
-
Grand Valley State UniversityBefejezveParkinson kórEgyesült Államok
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve