- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03468894
Het doorbreken van zitten met een loopbandbureau bij kantoorpersoneel
Langdurige zittijd doorbreken bij kantoorpersoneel met lichtintensief lopen: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Lang ononderbroken zitten kan het risico op hartaandoeningen, diabetes en vroegtijdig overlijden verhogen, zelfs als u zich houdt aan de richtlijnen van de Britse overheid voor lichaamsbeweging van 21/2 uur per week aan lichaamsbeweging. Effectieve interventies om het risico op deze ziekten te verminderen zijn daarom nodig. Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van het regelmatig onderbreken van de zittijd met lichtintensieve bureauwandelingen op de loopband onder kantoorpersoneel op gezondheidskenmerken, zittijd en fysieke activiteit. Als het gebruik van een bureau op een loopband leidt tot voordelen in deze ziekterisicomarkers, dan zou dit een effectieve strategie kunnen zijn om de gezondheid van werknemers op de werkplek te verbeteren.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. Na baseline activiteit en gezondheidsmaatregelen zullen ze gedurende 4 weken deelnemen aan het onderzoek.
Interventiegroep: deelnemers krijgen een bureau op de loopband in hun kantoor of een nabijgelegen locatie en wordt gevraagd om gedurende 20 minuten onafgebroken te lopen terwijl ze aan het bureau op de loopband werken in een zelfgekozen langzaam tempo gedurende minimaal 6 uur per dienst . Er zal één loopbandbureau zijn tussen 2-3 personen.
Controlegroep: deelnemers wordt gevraagd om zoals gewoonlijk op hun vaste werkplek te werken zonder veranderingen in hun fysieke activiteit en voedingsgewoonten.
Zittijd en fysieke activiteit worden gemeten bij baseline en tijdens de laatste week van de interventie. Bij aanvang en na de interventie zal een reeks gezondheids- en psychologische maatregelen worden genomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 18-65 jaar die werken in ploegen van ≥ 6 uur en ≥ 75% van deze tijd zittend aan hun bureau doorbrengen
- minimaal 3 dagen per week werken
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van een bekende door bloed overgedragen ziekte
- zelfgerapporteerde gediagnosticeerde diabetes
- contra-indicaties voor lichamelijke activiteit
- zwangerschap
- een ernstige verwonding of ziekte, tabaksgebruik of een ander gezondheidsprobleem dat de deelnemer kan beperken bij het uitvoeren van de vereiste activiteitsperioden.
- elke geplande afwezigheid van hun kantoor gedurende meer dan een week tijdens de studieperiode van 4 weken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep blijft gewoon werken op hun reguliere werkplekken.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Een gedeeld werkstation op de loopband zal worden geïnstalleerd in de deelnemende kantoren, of op een locatie in de buurt als er geen ruimte is voor het werkstation in het kantoor dat is ingeschreven voor deze groep.
Binnen de interventiegroep geldt een maximum van twee deelnemers per loopbandtafel.
De deelnemers aan de interventiegroep wordt gevraagd hun zitten te onderbreken met 20 minuten zelfgekozen lichtintensief wandelen met een snelheid van 1-4 km/u elk uur gedurende minimaal 6 uur per dienst om in totaal 2 te verzamelen. uren lichtintensieve activiteit per werkdag.
|
Zie beschrijving interventiearm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zittijd op de werkplek
Tijdsspanne: Baseline en week 4 van interventie
|
Dit wordt objectief gemeten met behulp van een activiteitsmonitor die op de dij wordt gedragen
|
Baseline en week 4 van interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Workplace stepping
Tijdsspanne: Baseline en week 4 van interventie
|
Dit wordt objectief gemeten met behulp van een activiteitsmonitor die op de dij wordt gedragen
|
Baseline en week 4 van interventie
|
|
Verandering in dagelijkse zittijd
Tijdsspanne: Baseline en week 4 van interventie
|
Dit wordt objectief gemeten met behulp van een activiteitsmonitor die op de dij wordt gedragen
|
Baseline en week 4 van interventie
|
|
Verandering in dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline en week 4 van interventie
|
Dit wordt objectief gemeten met behulp van een activiteitsmonitor die op de dij wordt gedragen
|
Baseline en week 4 van interventie
|
|
Verandering in slaapkwaliteit en -kwantiteit
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
|
Verandering in mentaal welzijn
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Gemeten met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale. elk van de volgende items wordt aangegeven op de volgende schaal: geen van de tijd=1; zelden=2; soms=3; vaak=4; de hele tijd=5 (5 geeft een beter resultaat aan). De totaalscores worden opgeteld. Artikelen:
|
Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
|
Verandering in body mass index (kg/m2)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Berekend met meting van lengte en gewicht
|
Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
|
Verandering in tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Gemeten met een meetlint ter hoogte van de navel
|
Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
|
Verandering in bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Gemeten met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmeter
|
Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
|
Verandering in bloedglucose (mmol/L)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Gemeten via de vingerprikmethode en geanalyseerd met behulp van de Cholestech-analysator
|
Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
|
Verandering in triglyceriden (mmol/L)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Gemeten via de vingerprikmethode en geanalyseerd met behulp van de Cholestech-analysator
|
Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
|
Verandering in high-density lipoprotein-cholesterol (mmol/L)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Gemeten via de vingerprikmethode en geanalyseerd met behulp van de Cholestech-analysator
|
Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
|
Verandering in positief en negatief affect
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Gemeten met behulp van de positieve en negatieve affectschaal. Items worden gemeten op de volgende schaal: heel weinig of helemaal niet = 1; een beetje=2; matig=3; nogal wat=4; extreem=5. De artikelen zijn:
De 10 items voor POSITIEF (PA) affect zijn: attent, geïnteresseerd, alert, opgewonden, enthousiast, geïnspireerd, trots, vastberaden, sterk en actief. De 10 items voor NEGATIEF (NA) affect zijn: verdrietig, overstuur, vijandig, prikkelbaar, bang, bang, beschaamd, schuldig en nerveus, zenuwachtig. De gegenereerde scores zullen variëren op de schaal van 10 - 50, waarbij lagere scores duiden op een laag (positief of negatief) affect en hogere scores op een hoog (positief of negatief) affect. |
Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
|
Verandering in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Gemeten met behulp van de Self-Efficacy Scale-vragenlijst (Schwarzer en Renner, 2009)
|
Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
|
Verandering in werkprestaties
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Gemeten met behulp van een 7-punts likertschaal met één item
|
Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
|
Verandering in bevlogenheid
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Gemeten met behulp van de Utrecht Work Engagement Scale multi-item 7-punts likertschaal
|
Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
|
Verandering in musculoskeletale symptomen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Gemeten met behulp van de Sandardised Nordic Questionnaire
|
Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
|
Verandering in presenteïsme
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Gemeten met behulp van de 8-item Work Limitations Questionnaire
|
Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Gemeten met behulp van de World Health Organization Quality of Life-vragenlijst
|
Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Gemeten met behulp van de Cohen Perceived Stress Likert-schaal. Op de volgende schaal worden 10 items beantwoord die verwijzen naar de gedachten en gevoelens van de persoon in de afgelopen maand: nooit=1; bijna nooit=2; soms=3; redelijk vaak=4; heel vaak=5 De items zijn in de afgelopen maand hoe vaak heb je:
Positief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord en de beoordelingen worden opgeteld, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress. |
Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
|
Verandering in waargenomen kracht
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Gemeten met behulp van een Likertschaal van 12 items. De schaal is: nooit of bijna nooit=1; zeer zelden=2; heel zelden=3; soms=4; vrij vaak=5; heel vaak=6; altijd of bijna altijd=7. De items zijn gebaseerd op hoe vaak heeft u zich zo gevoeld op het werk? Er zijn drie subschalen van de Shirom-Melamed Vigor Measure. De drie subschalen zijn: Fysieke Kracht; emotionele energie; en cognitieve levendigheid. Hogere scores duiden op betere resultaten. |
Baseline en post-interventie (binnen 1 week na beëindiging van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- not yet available (Ander subsidie-/financieringsnummer: Laborie)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sedentaire levensstijl
-
Fooyin UniversityVoltooid
-
Fooyin UniversityWervingJongvolwassene | Sedentary LifestlyeTaiwan
-
University of SfaxNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Welzijn | Slaapkwaliteit | Sedentary LifestlyeTunesië
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación...VoltooidPostmenopauzaal | Sedentary Lifestlye | Zwaarlijvige vrouwen | Vrouwelijke veteranenSpanje
-
Canterbury Christ Church UniversityWervingHypertensie | Verhoogde bloeddruk | Sedentary LifestlyeVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Loopband bureau lopen
-
Hasan Kalyoncu UniversityActief, niet wervendArtrose van de knieKalkoen
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesWroclaw Medical University; Jan Dlugosz University in CzestochowaWerving
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidNeuropatische pijn | RuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsVoltooidDepressieve symptomenFrankrijk
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationVoltooid
-
University Hospital, BonnVoltooidPAOD (perifere arteriële obstructieve ziekte)Duitsland
-
Grand Valley State UniversityVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten