- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03468894
Avbryta sittande med ett löpbandsbord hos kontorsarbetare
Att bryta upp förlängd sittningstid hos kontorsarbetare med lätt intensitet promenader: en pilot randomiserad kontrollerad försök
Att sitta under långa oavbrutna perioder kan öka risken för hjärtsjukdomar, diabetes och tidig död, även om du tar del av Storbritanniens regerings riktlinjer för fysisk aktivitet på 21/2 timmes träning per vecka. Effektiva insatser för att minska risken för dessa sjukdomar behövs därför. Syftet med den här studien är att undersöka effekterna av att regelbundet bryta upp sitttiden med lätt intensitet på ett löpbandsbord bland kontorsanställda på hälsomarkörer, sitttid och fysisk aktivitet. Om användning av ett löpbandsbord leder till fördelar med dessa sjukdomsriskmarkörer kan detta vara en effektiv strategi för att förbättra de anställdas hälsa på arbetsplatsen.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Efter baslinjeaktivitet och hälsoåtgärder kommer de att delta i studien under 4 veckor.
Interventionsgrupp: Deltagarna kommer att ha ett löpbandsbord placerat på sitt kontor eller en närliggande plats och kommer att uppmanas att gå medan de arbetar på löpbandsbordet kontinuerligt i 20 minuter i en självvald långsam takt varje timme i minst 6 timmar per skift . Det kommer att finnas ett löpbandsbord mellan 2-3 personer.
Kontrollgrupp: Deltagarna kommer att uppmanas att arbeta som vanligt på sin vanliga arbetsstation utan förändringar i deras fysiska aktivitet och kostvanor.
Sitttid och fysisk aktivitet kommer att mätas vid baslinjen och under den sista veckan av interventionen. En rad hälso- och psykologiska åtgärder kommer att vidtas vid baslinjen och efter intervention.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna i åldern 18-65 år som arbetar i skift som varar ≥ 6 timmar och tillbringar ≥ 75 % av denna tid sittande vid sitt skrivbord
- arbeta minst 3 dagar i veckan
Exklusions kriterier:
- förekomsten av någon känd blodburen sjukdom
- självrapporterad diagnostiserad diabetes
- fysisk aktivitet kontraindikationer
- graviditet
- någon större skada eller sjukdom, tobaksanvändning eller andra hälsoproblem som jag begränsar deltagaren i att utföra de nödvändiga aktivitetsmatcherna.
- eventuell planerad frånvaro från sitt kontor i mer än en vecka under den 4 veckor långa studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att fortsätta arbeta som vanligt på sina ordinarie arbetsplatser.
|
|
Experimentell: Intervention
En delad arbetsstation för löpband kommer att installeras på deltagande kontor, eller på en närliggande plats om det inte finns plats för arbetsstationen på kontoret, registrerad till denna grupp.
Inom interventionsgruppen kommer det att finnas en maximal tilldelning av två deltagare per löpbandsbord.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att bli ombedda att avbryta sitt sittande med 20 minuters självvald ljusintensitetsgång med en hastighet av 1-4 km/h varje timme i minst 6 timmar per skift för att ackumulera totalt 2 timmars ljusintensiv aktivitet per arbetsdag.
|
Se insatsarmsbeskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av sitttid på arbetsplatsen
Tidsram: Baslinje och vecka 4 av intervention
|
Detta kommer att mätas objektivt med hjälp av en Activpal-lårburen aktivitetsmonitor
|
Baslinje och vecka 4 av intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Workplace stepping
Tidsram: Baslinje och vecka 4 av intervention
|
Detta kommer att mätas objektivt med hjälp av en Activpal-lårburen aktivitetsmonitor
|
Baslinje och vecka 4 av intervention
|
Ändring av daglig sitttid
Tidsram: Baslinje och vecka 4 av intervention
|
Detta kommer att mätas objektivt med hjälp av en Activpal-lårburen aktivitetsmonitor
|
Baslinje och vecka 4 av intervention
|
Förändring i daglig fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och vecka 4 av intervention
|
Detta kommer att mätas objektivt med hjälp av en Activpal-lårburen aktivitetsmonitor
|
Baslinje och vecka 4 av intervention
|
Förändring i sömnkvalitet och kvantitet
Tidsram: Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Förändring i mentalt välbefinnande
Tidsram: Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Mäts med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale. var och en av följande poster indikeras på följande skala: ingen av tiden=1; sällan=2; en del av tiden=3; ofta=4; hela tiden=5 (5 indikerar ett bättre resultat). Totalpoängen summeras. Objekt:
|
Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Förändring i kroppsmassaindex (kg/m2)
Tidsram: Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Beräknat med mått på längd och vikt
|
Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Förändring i midjemått (cm)
Tidsram: Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Mäts med måttband i nivå med naveln
|
Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Förändring i blodtryck (mmHg)
Tidsram: Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Mäts med hjälp av en automatisk blodtrycksmätare
|
Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Förändring i blodsocker (mmol/L)
Tidsram: Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Mäts med fingerpricksmetod och analyseras med Cholestech-analysatorn
|
Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Förändring av triglycerider (mmol/L)
Tidsram: Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Mäts med fingerpricksmetod och analyseras med Cholestech-analysatorn
|
Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Förändring i högdensitetslipoproteinkolesterol (mmol/L)
Tidsram: Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Mäts med fingerpricksmetod och analyseras med Cholestech-analysatorn
|
Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Förändring i positiv och negativ påverkan
Tidsram: Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Mäts med skalan för positiv och negativ påverkan. Föremål kommer att mätas på följande skala: mycket lite eller inte alls=1; lite=2; måttligt=3; ganska lite=4; extremt=5. Objekten är:
De 10 objekten för POSITIV (PA) påverkar är: uppmärksam, intresserad, pigg, upprymd, entusiastisk, inspirerad, stolt, beslutsam, stark och aktiv. De 10 objekten för NEGATIV (NA) påverkan är: bedrövad, upprörd, fientlig, irriterad, rädd, rädd, skäms, skyldig och nervös, nervös. Poängen som genereras kommer att variera längs skalan från 10 - 50, där lägre poäng indikerar låg (positiv eller negativ) påverkan och högre poäng indikerar hög (positiv eller negativ) påverkan. |
Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Förändring i self-efficacy
Tidsram: Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Mätt med hjälp av frågeformuläret Self-Efficacy Scale (Schwarzer och Renner, 2009)
|
Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Förändring i arbetsprestation
Tidsram: Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Mäts med hjälp av en 7-punkts likert-skala
|
Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Förändring i arbetsengagemang
Tidsram: Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Uppmätt med Utrecht Work Engagement Scale multi-item 7-punkts likert-skala
|
Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Förändring i muskuloskeletala symtom
Tidsram: Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Mäts med hjälp av Sandardised Nordic Questionnaire
|
Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Förändring i presenteeism
Tidsram: Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Mäts med hjälp av enkäten om arbetsbegränsningar med 8 punkter
|
Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Mäts med hjälp av World Health Organization Quality of Life-enkät
|
Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Mäts med hjälp av Cohen Perceived Stress likert-skalan. 10 punkter besvaras på följande skala som refererar till personens tankar och känslor under den senaste månaden: aldrig=1; nästan aldrig=2; ibland=3; ganska ofta=4; väldigt ofta=5 Föremålen är under den senaste månaden, hur ofta har du:
Positivt formulerade poster poängsätts omvänt och betygen summeras, med högre poäng som indikerar mer upplevd stress. |
Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Förändring i upplevd kraft
Tidsram: Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Mätt med en 12-objekt likert-skala. Skalan är: aldrig av nästan aldrig=1; mycket sällan=2; ganska sällan=3; ibland=4; ganska ofta=5; mycket ofta=6; alltid eller nästan alltid=7. Föremålen är baserade på hur ofta du har känt så här på jobbet? Det finns tre underskalor av Shirom-Melamed Vigor Measure. De tre underskalorna är: Fysisk styrka; Känslomässig energi; och kognitiv livlighet. Högre poäng indikerar bättre resultat. |
Baslinje och post-intervention (inom 1 vecka efter avslutad intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- not yet available (not yet available)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Löpband skrivbord promenader
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilHar inte rekryterat ännu
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalAvslutad
-
University of CincinnatiRekryteringStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
State University of New York at BuffaloAvslutadTrötthet | TräningFörenta staterna
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyAvslutadStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadNeuropatisk smärta | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytering
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Multipel skleros, kronisk progressiv | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros, primär progressivBrasilien