- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03468894
At bryde op ved at sidde med et løbebånd skrivebord i kontorarbejdere
Afbrydelse af længere siddetid hos kontorarbejdere med let-intensitets gang: En pilot-randomiseret kontrolleret prøveversion
At sidde i lange uafbrudte perioder kan øge risikoen for hjertesygdomme, diabetes og tidlig død, selvom du deltager i den britiske regerings retningslinjer for fysisk aktivitet på 21/2 times træning om ugen. Effektive indgreb for at reducere risikoen for disse sygdomme er derfor nødvendige. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af regelmæssigt at afbryde siddetiden med let intensitets løbebåndsgang blandt kontormedarbejdere på sundhedsmarkører, siddetid og fysisk aktivitet. Hvis brug af et løbebåndsbord fører til fordele i disse sygdomsrisikomarkører, kan dette være en effektiv strategi til at forbedre medarbejdernes sundhed på arbejdspladsen.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Efter baseline aktivitet og sundhedsmålinger vil de deltage i undersøgelsen i 4 uger.
Interventionsgruppe: Deltagerne vil have et løbebåndsbord placeret på deres kontor eller et nærliggende sted og vil blive bedt om at gå, mens de arbejder på løbebåndsbordet kontinuerligt i 20 minutter i et selvvalgt langsomt tempo hver time i minimum 6 timer pr. . Der vil være et løbebåndsbord mellem 2-3 personer.
Kontrolgruppe: Deltagerne vil blive bedt om at arbejde som normalt på deres almindelige arbejdsstation uden ændringer i deres fysiske aktivitet og kostvaner.
Siddetid og fysisk aktivitet vil blive målt ved baseline og i løbet af den sidste uge af interventionen. En række sundhedsmæssige og psykologiske foranstaltninger vil blive truffet ved baseline og post-intervention.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne i alderen 18-65 år, der arbejder i skift, der varer ≥ 6 timer og bruger ≥ 75 % af denne tid på at sidde ved deres skrivebord
- arbejde minimum 3 dage om ugen
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af enhver kendt blodbåren sygdom
- selvrapporteret diagnosticeret diabetes
- fysisk aktivitet kontraindikationer
- graviditet
- enhver større skade eller sygdom, tobaksbrug eller andre helbredsproblemer, som jeg begrænser deltageren i at udføre de påkrævede aktivitetskampe.
- ethvert planlagt fravær fra deres kontor i mere end en uge i løbet af den 4 ugers studieperiode.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil fortsætte med at arbejde som normalt på deres almindelige arbejdsstationer.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
En delt løbebåndsarbejdsstation vil blive installeret på deltagende kontorer eller på et nærliggende sted, hvis der ikke er plads til at passe arbejdsstationen på kontoret, tilmeldt denne gruppe.
Inden for interventionsgruppen vil der være en maksimal tildeling på to deltagere pr. løbebåndspult.
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive bedt om at afbryde deres siddestilling med 20 minutters selvvalgt lysintensitetsgang med en hastighed på 1-4 km/t hver time i minimum 6 timer pr. skift for at akkumulere i alt 2 timers lysintensitetsaktivitet pr. arbejdsdag.
|
Se interventionsarmbeskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af siddetid på arbejdspladsen
Tidsramme: Baseline og uge 4 af intervention
|
Dette vil blive målt objektivt ved hjælp af en Activpal lårbåret aktivitetsmonitor
|
Baseline og uge 4 af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Workplace stepping
Tidsramme: Baseline og uge 4 af intervention
|
Dette vil blive målt objektivt ved hjælp af en Activpal lårbåret aktivitetsmonitor
|
Baseline og uge 4 af intervention
|
|
Ændring i daglig siddetid
Tidsramme: Baseline og uge 4 af intervention
|
Dette vil blive målt objektivt ved hjælp af en Activpal lårbåret aktivitetsmonitor
|
Baseline og uge 4 af intervention
|
|
Ændring i daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og uge 4 af intervention
|
Dette vil blive målt objektivt ved hjælp af en Activpal lårbåret aktivitetsmonitor
|
Baseline og uge 4 af intervention
|
|
Ændring i søvnkvalitet og -kvantitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Målt med Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Ændring i mentalt velvære
Tidsramme: Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Målt ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale. hver af følgende punkter er angivet på følgende skala: ingen af tiden=1; sjældent=2; noget af tiden=3; ofte=4; hele tiden = 5 (5 indikerer et bedre resultat). De samlede scores summeres. Varer:
|
Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Ændring i kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Beregnet med måling af højde og vægt
|
Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Ændring i taljeomkreds (cm)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Målt med et målebånd i niveau med navlen
|
Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Ændring i blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Målt ved hjælp af en automatisk blodtryksovervågningsanordning
|
Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Ændring i blodsukker (mmol/L)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Målt med fingerprikkemetode og analyseret ved hjælp af Cholestech-analysatoren
|
Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Ændring i triglycerider (mmol/L)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Målt med fingerprikkemetode og analyseret ved hjælp af Cholestech-analysatoren
|
Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Ændring i high-density lipoprotein kolesterol (mmol/L)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Målt med fingerprikkemetode og analyseret ved hjælp af Cholestech-analysatoren
|
Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Ændring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Målt ved hjælp af positiv og negativ affektskala. Emner vil blive målt på følgende skala: meget lidt eller slet ikke=1; lidt=2; moderat=3; ganske lidt=4; ekstremt=5. Varerne er:
De 10 punkter for POSITIV (PA) påvirker er: opmærksom, interesseret, opmærksom, spændt, entusiastisk, inspireret, stolt, beslutsom, stærk og aktiv. De 10 elementer for NEGATIV (NA) påvirkning er: bedrøvet, ked af det, fjendtlige, irritabel, bange, bange, skamfuld, skyldig og nervøs, nervøs. De genererede score vil variere langs skalaen fra 10 - 50, hvor lavere score indikerer lav (positiv eller negativ) påvirkning og højere score indikerer høj (positiv eller negativ) påvirkning. |
Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Målt ved hjælp af Self-Efficacy Scale-spørgeskemaet (Schwarzer og Renner, 2009)
|
Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Ændring i jobpræstation
Tidsramme: Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Målt ved hjælp af en 7-punkts likert-skala med et enkelt punkt
|
Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Ændring i arbejdsengagement
Tidsramme: Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Målt ved hjælp af Utrecht Work Engagement Scale multi-item 7-punkts likert-skala
|
Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Ændring i muskuloskeletale symptomer
Tidsramme: Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Målt ved hjælp af Sandardised Nordic Questionnaire
|
Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Ændring i tilstedeværelse
Tidsramme: Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Målt ved hjælp af spørgeskemaet om arbejdsbegrænsninger med 8 punkter
|
Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Målt ved hjælp af World Health Organization Quality of Life spørgeskema
|
Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Målt ved hjælp af Cohen Perceived Stress likert-skalaen. 10 punkter besvares på følgende skala, der refererer til personens tanker og følelser den seneste måned: aldrig=1; næsten aldrig=2; nogle gange=3; ret ofte=4; meget ofte=5 Varerne er i den seneste måned, hvor ofte har du:
Positivt formulerede elementer scores omvendt, og vurderingerne summeres, hvor højere score indikerer mere opfattet stress. |
Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Ændring i opfattet kraft
Tidsramme: Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Målt ved hjælp af en likert-skala med 12 elementer. Skalaen er: aldrig af næsten aldrig=1; meget sjældent=2; ganske sjældent=3; nogle gange=4; ret ofte=5; meget ofte=6; altid eller næsten altid=7. Varerne er baseret på, hvor ofte har du haft det sådan på arbejdet? Der er tre underskalaer af Shirom-Melamed Vigor Measure. De tre underskalaer er: Fysisk styrke; Følelsesmæssig energi; og kognitiv livlighed. Højere score indikerer bedre resultater. |
Baseline og post-intervention (inden for 1 uge efter afslutning af intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- not yet available (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Laborie)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Løbebånd gå på skrivebordet
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BonnAfsluttetPAOD (perifer arteriel obstruktiv sygdom)Tyskland
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAfsluttet