- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03468894
Przerywanie siedzenia przy biurku na bieżni u pracowników biurowych
Łamanie wydłużonego czasu siedzenia u pracowników biurowych przy lekkim marszu: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Siedzenie przez długie, nieprzerwane okresy czasu może zwiększać ryzyko chorób serca, cukrzycy i przedwczesnej śmierci, nawet jeśli przestrzegasz wytycznych rządu Wielkiej Brytanii dotyczących aktywności fizycznej 2,5 godziny tygodniowo. Dlatego potrzebne są skuteczne interwencje zmniejszające ryzyko wystąpienia tych chorób. Celem tego badania jest zbadanie wpływu regularnego przerywania czasu siedzenia z lekkim chodzeniem na bieżni przy biurku wśród pracowników biurowych na wskaźniki zdrowia, czas siedzenia i aktywność fizyczną. Jeśli korzystanie z biurka na bieżni prowadzi do korzyści w zakresie tych markerów ryzyka choroby, może to być skuteczna strategia poprawy zdrowia pracowników w miejscu pracy.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Po podstawowej aktywności i pomiarach zdrowotnych wezmą udział w badaniu przez 4 tygodnie.
Grupa interwencyjna: uczestnicy będą mieli biurko do bieżni umieszczone w swoim biurze lub w pobliżu i zostaną poproszeni o chodzenie podczas pracy na biurku bieżni w sposób ciągły przez 20 minut w wybranym przez siebie wolnym tempie co godzinę przez co najmniej 6 godzin na zmianę . Będzie jedno biurko do bieżni na 2-3 osoby.
Grupa kontrolna: Uczestnicy zostaną poproszeni o pracę jak zwykle na swoim zwykłym stanowisku pracy bez zmian w ich aktywności fizycznej i nawykach żywieniowych.
Czas siedzenia i aktywność fizyczna będą mierzone na początku badania iw ostatnim tygodniu interwencji. Szereg środków zdrowotnych i psychologicznych zostanie podjętych na początku i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dorosłe w wieku 18-65 lat, które pracują w systemie zmianowym trwającym ≥ 6 h i spędzają ≥ 75% tego czasu w pozycji siedzącej przy biurku
- praca minimum 3 dni w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- obecność jakiejkolwiek znanej choroby przenoszonej przez krew
- samodzielnie zdiagnozowaną cukrzycę
- przeciwwskazania do aktywności fizycznej
- ciąża
- jakikolwiek poważny uraz lub choroba, używanie tytoniu lub jakikolwiek inny problem zdrowotny, który ogranicza uczestnika w wykonywaniu wymaganych napadów aktywności.
- każdą planowaną nieobecność w biurze na dłużej niż jeden tydzień podczas 4-tygodniowego okresu nauki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna będzie nadal pracować jak zwykle na swoich stałych stanowiskach pracy.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wspólna stacja robocza z bieżnią zostanie zainstalowana w uczestniczących biurach lub w pobliskiej lokalizacji w przypadku braku miejsca na umieszczenie stacji roboczej w biurze zarejestrowanym w tej grupie.
W ramach grupy interwencyjnej na jedno biurko bieżni przypada maksymalnie dwóch uczestników.
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o przerwanie siedzenia 20 minutami wybranego przez siebie lekkiego marszu z prędkością 1-4 km/h co godzinę przez co najmniej 6 godzin na zmianę, aby zgromadzić w sumie 2 godzin aktywności o małym natężeniu na dzień pracy.
|
Zobacz opis ramienia interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu siedzenia w miejscu pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 interwencji
|
Zostanie to obiektywnie zmierzone za pomocą monitora aktywności Activpal noszonego na udzie
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4 interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kroków w miejscu pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 interwencji
|
Zostanie to obiektywnie zmierzone za pomocą monitora aktywności Activpal noszonego na udzie
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4 interwencji
|
|
Zmiana dziennego czasu siedzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 interwencji
|
Zostanie to obiektywnie zmierzone za pomocą monitora aktywności Activpal noszonego na udzie
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4 interwencji
|
|
Zmiana w codziennej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 interwencji
|
Zostanie to obiektywnie zmierzone za pomocą monitora aktywności Activpal noszonego na udzie
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4 interwencji
|
|
Zmiana jakości i ilości snu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Mierzone za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Mierzone za pomocą Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh. każda z poniższych pozycji jest wskazana na następującej skali: żadna z godzin = 1; rzadko=2; czasami = 3; często=4; przez cały czas = 5 (5 oznacza lepszy wynik). Całkowite wyniki są sumowane. Rzeczy:
|
Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Obliczone na podstawie pomiaru wzrostu i wagi
|
Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana obwodu talii (cm)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Mierzona taśmą mierniczą na wysokości pępka
|
Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Mierzone za pomocą automatycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi
|
Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi (mmol/l)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Mierzone metodą nakłucia palca i analizowane za pomocą analizatora Cholestech
|
Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana trójglicerydów (mmol/l)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Mierzone metodą nakłucia palca i analizowane za pomocą analizatora Cholestech
|
Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (mmol/l)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Mierzone metodą nakłucia palca i analizowane za pomocą analizatora Cholestech
|
Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Mierzone za pomocą skali afektu pozytywnego i negatywnego. Pozycje będą mierzone według następującej skali: bardzo słabo lub wcale = 1; trochę=2; umiarkowanie=3; całkiem sporo=4; ekstremalnie=5. Przedmioty to:
10 pozycji dla POZYTYWNEGO (PA) afektu to: uważny, zainteresowany, czujny, podekscytowany, entuzjastyczny, natchniony, dumny, zdeterminowany, silny i aktywny. 10 pozycji dla NEGATYWNEGO (NA) afektu to: przygnębiony, zdenerwowany, wrogi, drażliwy, przestraszony, przestraszony, zawstydzony, winny i nerwowy, roztrzęsiony. Uzyskane wyniki będą się różnić w skali od 10 do 50, przy czym niższe wyniki wskazują na niski (pozytywny lub negatywny) afekt, a wyższe wyniki wskazują na wysoki (pozytywny lub negatywny) afekt. |
Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza Skali Własnej Skuteczności (Schwarzer i Renner, 2009)
|
Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana wydajności pracy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Mierzone za pomocą 7-punktowej skali Likerta obejmującej jedną pozycję
|
Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana zaangażowania w pracę
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Mierzone za pomocą wielopunktowej 7-punktowej skali Likerta Utrecht Work Engagement Scale
|
Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Mierzone za pomocą Sandardized Nordic Questionnaire
|
Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana w prezenteizmie
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Mierzone za pomocą 8-itemowego Kwestionariusza Ograniczeń Pracy
|
Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia
|
Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Mierzone przy użyciu skali Likerta postrzeganego stresu Cohena. Na poniższej skali odpowiada się na 10 pozycji, które odnoszą się do myśli i uczuć danej osoby w ciągu ostatniego miesiąca: nigdy = 1; prawie nigdy = 2; czasami=3; dość często=4; bardzo często = 5 Pozycje są w ciągu ostatniego miesiąca, jak często:
Pozytywnie sformułowane pozycje są punktowane odwrotnie, a oceny są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres. |
Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmiana postrzeganego wigoru
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Mierzone przy użyciu 12-punktowej skali Likerta. Skala jest następująca: nigdy lub prawie nigdy = 1; bardzo rzadko = 2; dość rzadko=3; czasami=4; dość często=5; bardzo często=6; zawsze lub prawie zawsze = 7. Pozycje są oparte na tym, jak często czułeś się w ten sposób w pracy? Istnieją trzy podskale pomiaru wigoru Shirom-Melamed. Trzy podskale to: siła fizyczna; Energia emocjonalna; i Żywotność poznawcza. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. |
Stan wyjściowy i po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- not yet available (Inny numer grantu/finansowania: Laborie)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chodzenie na bieżni przy biurku
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjny
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjny
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Burapha UniversityZakończony
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone