- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03468894
Aufbrechen des Sitzens mit einem Laufband-Schreibtisch bei Büroangestellten
Aufbrechen längerer Sitzzeiten bei Büroangestellten durch leichtes Gehen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Langes ununterbrochenes Sitzen kann das Risiko für Herzerkrankungen, Diabetes und frühen Tod erhöhen, selbst wenn Sie sich an die Richtlinien der Regierung des Vereinigten Königreichs für körperliche Aktivität von 2 1/2 Stunden Bewegung pro Woche halten. Daher sind wirksame Interventionen erforderlich, um das Risiko dieser Krankheiten zu verringern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer regelmäßigen Unterbrechung der Sitzzeit durch leichtes Gehen auf dem Laufband auf dem Schreibtisch bei Büroangestellten auf Gesundheitsmarker, Sitzzeit und körperliche Aktivität zu untersuchen. Wenn die Verwendung eines Laufbandschreibtisches zu Vorteilen bei diesen Krankheitsrisikomarkern führt, könnte dies eine wirksame Strategie zur Verbesserung der Mitarbeitergesundheit am Arbeitsplatz sein.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Nach Basisaktivität und Gesundheitsmaßnahmen nehmen sie für 4 Wochen an der Studie teil.
Interventionsgruppe: Die Teilnehmer erhalten einen Laufbandtisch in ihrem Büro oder an einem nahe gelegenen Ort und werden gebeten, während der Arbeit auf dem Laufbandtisch jede Stunde 20 Minuten lang in einem selbstgewählten langsamen Tempo für mindestens 6 Stunden pro Schicht ununterbrochen zu gehen . Es wird einen Laufbandtisch für 2-3 Personen geben.
Kontrollgruppe: Die Teilnehmer werden gebeten, wie gewohnt an ihrem gewohnten Arbeitsplatz zu arbeiten, ohne Änderungen ihrer körperlichen Aktivität und Ernährungsgewohnheiten.
Sitzzeit und körperliche Aktivität werden zu Studienbeginn und während der letzten Woche der Intervention gemessen. Zu Beginn und nach der Intervention werden eine Reihe von gesundheitlichen und psychologischen Maßnahmen ergriffen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren, die in Schichten von ≥ 6 h arbeiten und ≥ 75 % dieser Zeit am Schreibtisch sitzend verbringen
- mindestens 3 Tage pro Woche arbeiten
Ausschlusskriterien:
- das Vorhandensein einer bekannten durch Blut übertragenen Krankheit
- selbstberichteter diagnostizierter Diabetes
- Kontraindikationen für körperliche Aktivität
- Schwangerschaft
- jede größere Verletzung oder Krankheit, Tabakkonsum oder andere Gesundheitsprobleme, die den Teilnehmer bei der Durchführung der erforderlichen Aktivitätskämpfe einschränken.
- jede geplante Abwesenheit von ihrem Büro für mehr als eine Woche während des 4-wöchigen Studienzeitraums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe arbeitet weiterhin wie gewohnt an ihren regulären Arbeitsplätzen.
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Experimental: Intervention
In den teilnehmenden Büros oder an einem nahe gelegenen Ort, falls in dem für diese Gruppe registrierten Büro kein Platz für die Workstation vorhanden ist, wird eine gemeinsam genutzte Laufband-Workstation installiert.
Innerhalb der Interventionsgruppe wird es maximal zwei Teilnehmer pro Laufbandtisch geben.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden gebeten, ihr Sitzen mit 20 Minuten Gehen mit selbst gewählter Lichtintensität und einer Geschwindigkeit von 1-4 km/h pro Stunde für mindestens 6 Stunden pro Schicht zu unterbrechen, um insgesamt 2 Stunden zu sammeln Stunden lichtintensive Aktivität pro Arbeitstag.
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Siehe Beschreibung des Interventionsarms
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Sitzzeit am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 der Intervention
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Dies wird objektiv mit einem am Oberschenkel getragenen Aktivitätsmonitor von activpal gemessen
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Baseline und Woche 4 der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Workplace-Steppings
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 der Intervention
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Dies wird objektiv mit einem am Oberschenkel getragenen Aktivitätsmonitor von activpal gemessen
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Baseline und Woche 4 der Intervention
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Änderung der täglichen Sitzzeit
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 der Intervention
|
Dies wird objektiv mit einem am Oberschenkel getragenen Aktivitätsmonitor von activpal gemessen
|
Baseline und Woche 4 der Intervention
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Änderung der täglichen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 der Intervention
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Dies wird objektiv mit einem am Oberschenkel getragenen Aktivitätsmonitor von activpal gemessen
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Baseline und Woche 4 der Intervention
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Veränderung der Schlafqualität und -quantität
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index
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Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
|
Gemessen mit der Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale. jeder der folgenden Punkte wird auf der folgenden Skala angegeben: keines der Male = 1; selten=2; teilweise = 3; oft=4; die ganze Zeit = 5 (5 bedeutet ein besseres Ergebnis). Die Gesamtpunktzahlen werden summiert. Artikel:
|
Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
|
Veränderung des Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Berechnet mit Messung von Größe und Gewicht
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Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
|
Änderung des Taillenumfangs (cm)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Gemessen mit einem Maßband auf Höhe des Nabels
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Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Blutdruckänderung (mmHg)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
|
Gemessen mit einem automatisierten Blutdruckmessgerät
|
Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
|
Veränderung des Blutzuckers (mmol/L)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Gemessen mit der Fingerstichmethode und analysiert mit dem Cholestech-Analysegerät
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Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Veränderung der Triglyceride (mmol/L)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Gemessen mit der Fingerstichmethode und analysiert mit dem Cholestech-Analysegerät
|
Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
|
Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (mmol/L)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
|
Gemessen mit der Fingerstichmethode und analysiert mit dem Cholestech-Analysegerät
|
Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Veränderung von positivem und negativem Affekt
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Gemessen mit der positiven und negativen Affektskala. Items werden auf der folgenden Skala gemessen: sehr leicht oder überhaupt nicht = 1; ein wenig = 2; mäßig = 3; ziemlich viel = 4; extrem = 5. Die Artikel sind:
Die 10 Items für POSITIVE (PA) Affekte sind: aufmerksam, interessiert, wachsam, aufgeregt, enthusiastisch, inspiriert, stolz, entschlossen, stark und aktiv. Die 10 Items für NEGATIVE (NA) Affekte sind: verzweifelt, verärgert, feindselig, gereizt, verängstigt, ängstlich, beschämt, schuldig und nervös, nervös. Die erzielten Werte variieren auf einer Skala von 10 bis 50, wobei niedrigere Werte einen geringen (positiven oder negativen) Affekt und höhere Werte einen hohen (positiven oder negativen) Affekt anzeigen. |
Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Gemessen mit dem Self-Efficacy-Scale-Fragebogen (Schwarzer und Renner, 2009)
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Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Veränderung der Arbeitsleistung
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Gemessen mit einer Single-Item-7-Punkte-Likert-Skala
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Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Änderung des Arbeitsengagements
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Gemessen mit der Utrecht Work Engagement Scale Multi-Item-7-Punkte-Likert-Skala
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Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Veränderung der muskuloskelettalen Symptome
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Gemessen mit dem Sandardized Nordic Questionnaire
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Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Wandel des Präsentismus
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Gemessen mit dem 8-Punkte-Fragebogen zu Arbeitsbeschränkungen
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Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Gemessen mit dem Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
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Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Gemessen mit der Likert-Skala von Cohen Perceived Stress. Auf der folgenden Skala werden 10 Items beantwortet, die sich auf die Gedanken und Gefühle der Person im letzten Monat beziehen: nie = 1; fast nie=2; manchmal=3; ziemlich oft=4; sehr oft=5 Die Artikel sind im letzten Monat, wie oft haben Sie:
Positiv formulierte Items werden umgekehrt bewertet und die Bewertungen werden summiert, wobei höhere Bewertungen auf mehr wahrgenommenen Stress hinweisen. |
Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Veränderung der wahrgenommenen Kraft
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
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Gemessen mit einer Likert-Skala mit 12 Items. Die Skala ist: nie bis fast nie = 1; sehr selten=2; ziemlich selten = 3; manchmal=4; ziemlich häufig = 5; sehr häufig = 6; immer oder fast immer=7. Die Items basieren darauf, wie oft Sie sich bei der Arbeit so gefühlt haben? Es gibt drei Unterskalen des Shirom-Melamed-Kraftmaßes. Die drei Subskalen sind: Körperliche Stärke; Emotionale Energie; und kognitive Lebendigkeit. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin. |
Baseline und Post-Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- not yet available (not yet available)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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