- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03468894
Rozchod se sezením s běžeckým stolem v kancelářích
Zbavte se dlouhého sezení u administrativních pracovníků chůzí s intenzitou světla: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška
Dlouhé nepřerušované sezení může zvýšit riziko srdečních onemocnění, cukrovky a předčasné smrti, a to i v případě, že dodržujete vládní směrnice Spojeného království pro fyzickou aktivitu 21/2 hodiny týdně cvičení. Je proto zapotřebí účinných intervencí ke snížení rizika těchto onemocnění. Cílem této studie je prozkoumat účinky pravidelného přerušování doby sezení světelnou intenzitou chůze mezi pracovníky v kanceláři na zdravotní ukazatele, dobu sezení a fyzickou aktivitu. Pokud používání běžícího pásu vede k výhodám v těchto ukazatelích rizika onemocnění, pak by to mohla být účinná strategie ke zlepšení zdraví zaměstnanců na pracovišti.
Účastníci budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Po základní aktivitě a zdravotních opatřeních se zúčastní studie po dobu 4 týdnů.
Intervenční skupina: Účastníci budou mít ve své kanceláři nebo na blízkém místě umístěn pult na běžeckém pásu a budou požádáni, aby při práci na pásu běžeckého pásu chodili nepřetržitě po dobu 20 minut pomalým tempem, které si sami zvolili, každou hodinu po dobu minimálně 6 hodin za směnu. . K dispozici bude jeden běžecký pult pro 2-3 osoby.
Kontrolní skupina: Účastníci budou požádáni, aby pracovali jako obvykle na svém běžném pracovišti beze změn ve své fyzické aktivitě a stravovacích návycích.
Doba sezení a fyzická aktivita budou měřeny na začátku a během posledního týdne intervence. Na začátku a po intervenci bude přijata řada zdravotních a psychologických opatření.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku 18–65 let, kteří pracují na směny trvající ≥ 6 hodin a ≥ 75 % tohoto času stráví sezením u svého stolu
- pracovat minimálně 3 dny v týdnu
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jakékoli známé krví přenosné choroby
- self-reported diagnostikovaný diabetes
- Kontraindikace fyzické aktivity
- těhotenství
- jakékoli vážné zranění nebo onemocnění, užívání tabáku nebo jakýkoli jiný zdravotní problém, který omezuje účastníka ve vykonávání požadovaných aktivit.
- jakákoli plánovaná nepřítomnost v kanceláři delší než jeden týden během 4týdenního studijního období.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude nadále pracovat jako obvykle na svých běžných pracovních stanicích.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Sdílená pracovní stanice běžícího pásu bude instalována v zúčastněných kancelářích nebo na blízkém místě v případě, že v kanceláři zapsané do této skupiny není místo pro umístění pracovní stanice.
V rámci intervenční skupiny budou na jeden trenažér přiděleni maximálně dva účastníci.
Účastníci intervenční skupiny budou požádáni, aby přerušili své sezení 20 minutami chůze o intenzitě světla podle vlastního výběru rychlostí 1-4 km/h každou hodinu po dobu minimálně 6 hodin za směnu, aby se nashromáždily celkem 2 hodin světelné aktivity za pracovní den.
|
Viz popis zásahového ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna doby sezení na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 intervence
|
To bude objektivně měřeno pomocí aktivního monitoru aktivity opotřebovaného stehna
|
Výchozí stav a týden 4 intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krokování na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 intervence
|
To bude objektivně měřeno pomocí aktivního monitoru aktivity opotřebovaného stehna
|
Výchozí stav a týden 4 intervence
|
|
Změna denní doby sezení
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 intervence
|
To bude objektivně měřeno pomocí aktivního monitoru aktivity opotřebovaného stehna
|
Výchozí stav a týden 4 intervence
|
|
Změna denní fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 intervence
|
To bude objektivně měřeno pomocí aktivního monitoru aktivity opotřebovaného stehna
|
Výchozí stav a týden 4 intervence
|
|
Změna kvality a kvantity spánku
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Měřeno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
|
Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
|
Změna v duševní pohodě
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Měřeno pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody. každá z následujících položek je označena na následující stupnici: žádný z časů=1; zřídka=2; část času=3; často=4; vždy = 5 (5 znamená lepší výsledek). Celkové skóre se sečte. Položky:
|
Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Počítáno s měřením výšky a hmotnosti
|
Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
|
Změna obvodu pasu (cm)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Měřeno svinovacím metrem na úrovni pupku
|
Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
|
Změna krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Měřeno pomocí automatického zařízení pro monitorování krevního tlaku
|
Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
|
Změna hladiny glukózy v krvi (mmol/l)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Měřeno metodou vpichu do prstu a analyzováno pomocí analyzátoru Cholestech
|
Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
|
Změna triglyceridů (mmol/l)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Měřeno metodou vpichu do prstu a analyzováno pomocí analyzátoru Cholestech
|
Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
|
Změna cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou (mmol/l)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Měřeno metodou vpichu do prstu a analyzováno pomocí analyzátoru Cholestech
|
Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
|
Změna pozitivního a negativního vlivu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Měřeno pomocí škály pozitivních a negativních vlivů. Položky budou měřeny na následující stupnici: velmi málo nebo vůbec ne=1; trochu=2; středně = 3; docela málo=4; extrémně = 5. Položky jsou:
10 položek pro POZITIVNÍ (PA) vliv je: pozorný, zaujatý, ostražitý, vzrušený, nadšený, inspirovaný, hrdý, odhodlaný, silný a aktivní. 10 položek pro NEGATIVNÍ (NA) vliv je: zoufalý, rozrušený, nepřátelský, podrážděný, vyděšený, vystrašený, zahanbený, provinilý a nervózní, nervózní. Vygenerovaná skóre se budou lišit na škále 10 - 50, přičemž nižší skóre znamená nízký (pozitivní nebo negativní) účinek a vyšší skóre znamená vysoký (pozitivní nebo negativní) účinek. |
Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
|
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Měřeno pomocí dotazníku Self-Efficacy Scale (Schwarzer a Renner, 2009)
|
Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
|
Změna pracovního výkonu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Měřeno pomocí jednopoložkové 7bodové Likertovy stupnice
|
Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
|
Změna pracovního nasazení
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Měřeno pomocí vícepoložkové 7bodové Likertovy stupnice Utrecht Work Engagement Scale
|
Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
|
Změna muskuloskeletálních symptomů
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Měřeno pomocí Sandardised Nordic Questionnaire
|
Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
|
Změna v presenteismu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Měřeno pomocí 8položkového dotazníku pracovních omezení
|
Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Měřeno pomocí dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace
|
Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
|
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Měřeno pomocí Likertovy škály Cohen Perceived Stress. 10 položek je zodpovězeno na následující škále, která se týká myšlenek a pocitů dané osoby za poslední měsíc: nikdy=1; téměř nikdy=2; někdy=3; poměrně často=4; velmi často = 5 Položky jsou za poslední měsíc, jak často:
Pozitivně formulované položky jsou hodnoceny obráceně a hodnocení jsou sečtena, přičemž vyšší skóre ukazuje na více vnímaný stres. |
Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
|
Změna ve vnímané síle
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Měřeno pomocí 12 položkové likertové stupnice. Stupnice je: nikdy nebo téměř nikdy=1; velmi zřídka=2; docela zřídka=3; někdy=4; docela často=5; velmi často=6; vždy nebo téměř vždy = 7. Položky jsou založeny na tom, jak často jste se takto cítili v práci? Existují tři subškály Shirom-Melamed Vigor Measure. Tyto tři subškály jsou: Fyzická síla; Emocionální energie; a kognitivní živost. Vyšší skóre znamená lepší výsledky. |
Výchozí stav a po intervenci (do 1 týdne po ukončení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- not yet available (Jiné číslo grantu/financování: Laborie)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chůze na běžeckém pásu
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalDokončenoDětská mozková obrnaKanada
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada