- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03468894
Rompre assis avec un bureau de tapis roulant chez les employés de bureau
Rompre le temps d'assise prolongé chez les employés de bureau avec une marche à faible intensité : un essai contrôlé randomisé pilote
Rester assis pendant de longues périodes ininterrompues peut augmenter le risque de maladie cardiaque, de diabète et de décès prématuré, même si vous suivez les directives du gouvernement britannique pour une activité physique de 2 heures et demie par semaine d'exercice. Des interventions efficaces pour réduire le risque de ces maladies sont donc nécessaires. Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'interruption régulière du temps assis avec une marche sur tapis roulant à faible intensité chez les employés de bureau sur les marqueurs de santé, le temps assis et l'activité physique. Si l'utilisation d'un tapis roulant entraîne des avantages pour ces marqueurs de risque de maladie, cela pourrait être une stratégie efficace pour améliorer la santé des employés sur le lieu de travail.
Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin. Après une activité de base et des mesures de santé, ils participeront à l'étude pendant 4 semaines.
Groupe d'intervention : Les participants auront un bureau de tapis roulant placé dans leur bureau ou à proximité et seront invités à marcher tout en travaillant sur le bureau de tapis roulant en continu pendant 20 minutes à un rythme lent auto-sélectionné chaque heure pendant un minimum de 6 heures par quart de travail. . Il y aura un bureau de tapis roulant entre 2-3 personnes.
Groupe témoin : les participants seront invités à travailler comme d'habitude à leur poste de travail habituel sans modifier leur activité physique et leurs habitudes alimentaires.
Le temps passé assis et l'activité physique seront mesurés au départ et au cours de la dernière semaine de l'intervention. Une série de mesures sanitaires et psychologiques seront prises au départ et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les adultes âgés de 18 à 65 ans qui travaillent pendant des quarts de travail d'une durée ≥ 6 h et passent ≥ 75 % de ce temps assis à leur bureau
- travailler au moins 3 jours par semaine
Critère d'exclusion:
- la présence de toute maladie transmise par le sang connue
- diabète diagnostiqué autodéclaré
- contre-indications à l'activité physique
- grossesse
- toute blessure ou maladie grave, consommation de tabac ou tout autre problème de santé pouvant limiter le participant dans la réalisation des séances d'activité requises.
- toute absence planifiée de leur bureau pendant plus d'une semaine au cours de la période d'études de 4 semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe de contrôle continuera à travailler comme d'habitude à son poste de travail habituel.
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Expérimental: Intervention
Un poste de travail partagé sur tapis roulant sera installé dans les bureaux participants, ou dans un endroit proche s'il n'y a pas d'espace pour installer le poste de travail dans le bureau, inscrit à ce groupe.
Au sein du groupe d'intervention, il y aura une allocation maximale de deux participants par bureau de tapis roulant.
Il sera demandé aux participants du groupe d'intervention d'interrompre leur position assise par 20 minutes de marche d'intensité légère auto-sélectionnée à une vitesse de 1 à 4 km/h par heure pendant un minimum de 6 heures par quart de travail pour accumuler un total de 2 heures d'activité de faible intensité par jour de travail.
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Voir la description du bras d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du temps d'assise en milieu de travail
Délai: Ligne de base et semaine 4 d'intervention
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Cela sera mesuré objectivement à l'aide d'un moniteur d'activité porté à la cuisse Activpal
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Ligne de base et semaine 4 d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'étape du lieu de travail
Délai: Ligne de base et semaine 4 d'intervention
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Cela sera mesuré objectivement à l'aide d'un moniteur d'activité porté à la cuisse Activpal
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Ligne de base et semaine 4 d'intervention
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Modification du temps de séance quotidien
Délai: Ligne de base et semaine 4 d'intervention
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Cela sera mesuré objectivement à l'aide d'un moniteur d'activité porté à la cuisse Activpal
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Ligne de base et semaine 4 d'intervention
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Modification de l'activité physique quotidienne
Délai: Ligne de base et semaine 4 d'intervention
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Cela sera mesuré objectivement à l'aide d'un moniteur d'activité porté à la cuisse Activpal
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Ligne de base et semaine 4 d'intervention
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Modification de la qualité et de la quantité de sommeil
Délai: Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Mesuré avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Changement du bien-être mental
Délai: Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Mesuré à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg. chacun des éléments suivants est indiqué sur l'échelle suivante : aucune des fois = 1 ; rarement=2 ; parfois=3 ; souvent=4 ; tout le temps = 5 (5 indiquant un meilleur résultat). Les scores totaux sont additionnés. Articles:
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Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Modification de l'indice de masse corporelle (kg/m2)
Délai: Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Calculé avec la mesure de la taille et du poids
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Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Changement de tour de taille (cm)
Délai: Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Mesuré avec un ruban à mesurer au niveau de l'ombilic
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Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Modification de la pression artérielle (mmHg)
Délai: Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Mesuré à l'aide d'un appareil de surveillance automatique de la pression artérielle
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Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Modification de la glycémie (mmol/L)
Délai: Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Mesuré par la méthode de piqûre au doigt et analysé à l'aide de l'analyseur Cholestech
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Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Modification des triglycérides (mmol/L)
Délai: Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Mesuré par la méthode de piqûre au doigt et analysé à l'aide de l'analyseur Cholestech
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Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Modification du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (mmol/L)
Délai: Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Mesuré par la méthode de piqûre au doigt et analysé à l'aide de l'analyseur Cholestech
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Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Changement d'affect positif et négatif
Délai: Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Mesuré à l'aide de l'échelle des effets positifs et négatifs. Les items seront mesurés selon l'échelle suivante : très légèrement ou pas du tout = 1 ; un peu=2 ; modérément=3 ; un peu = 4 ; extrêmement=5. Les articles sont :
Les 10 éléments pour l'effet POSITIF (AP) sont : attentif, intéressé, alerte, excité, enthousiaste, inspiré, fier, déterminé, fort et actif. Les 10 éléments pour l'effet NÉGATIF (NA) sont : affligé, bouleversé, hostile, irritable, effrayé, effrayé, honteux, coupable et nerveux, nerveux. Les scores générés varieront sur une échelle de 10 à 50, les scores les plus bas indiquant un affect faible (positif ou négatif) et les scores les plus élevés indiquant un affect élevé (positif ou négatif). |
Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Changement d'auto-efficacité
Délai: Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Mesuré à l'aide du questionnaire de l'échelle d'auto-efficacité (Schwarzer et Renner, 2009)
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Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Changement de performance au travail
Délai: Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Mesuré à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points à un seul élément
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Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Changement d'engagement au travail
Délai: Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Mesuré à l'aide de l'échelle de Likert multi-items à 7 points de l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht
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Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Modification des symptômes musculo-squelettiques
Délai: Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Mesuré à l'aide du questionnaire nordique sandardisé
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Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Changement de présentéisme
Délai: Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Mesuré à l'aide du questionnaire sur les limitations de travail en 8 points
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Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Changement de qualité de vie
Délai: Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Mesuré à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
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Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Changement du stress perçu
Délai: Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Mesuré à l'aide de l'échelle de Cohen Perceived Stress likert. 10 éléments sont répondus sur l'échelle suivante qui se réfèrent aux pensées et aux sentiments de la personne au cours du mois écoulé : jamais = 1 ; presque jamais=2 ; parfois=3 ; assez souvent=4 ; très souvent=5 Les éléments sont au cours du dernier mois à quelle fréquence avez-vous :
Les éléments formulés positivement sont notés à l'envers et les notes sont additionnées, les scores les plus élevés indiquant un stress plus perçu. |
Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Changement de vigueur perçue
Délai: Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Mesuré à l'aide d'une échelle de Likert à 12 éléments. L'échelle est : jamais de presque jamais=1 ; très rarement=2 ; assez rarement=3 ; parfois=4 ; assez fréquemment=5 ; très fréquemment=6 ; toujours ou presque toujours=7. Les items sont basés sur combien de fois avez-vous ressenti cela au travail ? Il existe trois sous-échelles de la mesure de la vigueur Shirom-Melamed. Les trois sous-échelles sont : la force physique ; Énergie émotionnelle ; et vivacité cognitive. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats. |
Au départ et après l'intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- not yet available (Autre subvention/numéro de financement: Laborie)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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