- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03468894
Прекращение сидения за столом на беговой дорожке у офисных работников
Прекращение продолжительного сидения у офисных работников с легкой прогулкой: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Длительное непрерывное сидение может увеличить риск сердечных заболеваний, диабета и ранней смерти, даже если вы соблюдаете рекомендации правительства Соединенного Королевства по физической активности 2,5 часа в неделю. Поэтому необходимы эффективные вмешательства для снижения риска этих заболеваний. Целью этого исследования является изучение влияния регулярного прерывания времени сидения легкой ходьбой по беговой дорожке среди офисных работников на показатели здоровья, время сидения и физическую активность. Если использование стола с беговой дорожкой приводит к улучшению этих маркеров риска заболеваний, то это может быть эффективной стратегией улучшения здоровья сотрудников на рабочем месте.
Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. После исходной активности и мер по охране здоровья они будут принимать участие в исследовании в течение 4 недель.
Группа вмешательства: участникам будет установлен стол с беговой дорожкой в их офисе или поблизости, и им будет предложено ходить, работая на столе беговой дорожки, непрерывно в течение 20 минут в выбранном ими медленном темпе каждый час в течение как минимум 6 часов в смену. . Будет одна беговая дорожка на 2-3 человека.
Контрольная группа: участникам будет предложено работать в обычном режиме на своем обычном рабочем месте без изменений в их физической активности и диетических привычках.
Время сидения и физическая активность будут измеряться на исходном уровне и в течение последней недели вмешательства. Ряд медицинских и психологических мер будет предпринят на исходном уровне и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте 18-65 лет, которые работают по сменам продолжительностью ≥ 6 часов и проводят ≥ 75% этого времени, сидя за своим столом
- работа минимум 3 дня в неделю
Критерий исключения:
- наличие любого известного заболевания, передающегося через кровь
- самосообщение о диагностированном диабете
- противопоказания к физическим нагрузкам
- беременность
- любая серьезная травма или болезнь, употребление табака или любая другая проблема со здоровьем, которая ограничивает участника в выполнении необходимых действий.
- любое запланированное отсутствие в офисе более чем на одну неделю в течение 4-недельного периода обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа продолжит работу в обычном режиме на своих обычных рабочих местах.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Общая рабочая станция с беговой дорожкой будет установлена в офисах-участниках или в близлежащем месте, если нет места для установки рабочей станции в офисе, зарегистрированном в этой группе.
В группе вмешательства будет максимум два участника на один стол беговой дорожки.
Участникам интервенционной группы будет предложено прервать свое сидение 20-минутной легкой ходьбой по выбору со скоростью 1-4 км/ч каждый час в течение как минимум 6 часов в смену, чтобы накопить в общей сложности 2 часов легкой активности за рабочий день.
|
См. описание руки для вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени пребывания на рабочем месте
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя вмешательства
|
Это будет объективно измерено с помощью монитора активности activpal, надеваемого на бедро.
|
Исходный уровень и 4-я неделя вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степпинга на рабочем месте
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя вмешательства
|
Это будет объективно измерено с помощью монитора активности activpal, надеваемого на бедро.
|
Исходный уровень и 4-я неделя вмешательства
|
|
Изменение ежедневного времени сидения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя вмешательства
|
Это будет объективно измерено с помощью монитора активности activpal, надеваемого на бедро.
|
Исходный уровень и 4-я неделя вмешательства
|
|
Изменение ежедневной физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя вмешательства
|
Это будет объективно измерено с помощью монитора активности activpal, надеваемого на бедро.
|
Исходный уровень и 4-я неделя вмешательства
|
|
Изменение качества и количества сна
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Измерено с помощью Питтсбургского индекса качества сна.
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменение психического благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Измеряется с помощью шкалы психического благополучия Уорвика-Эдинбурга. каждый из следующих пунктов указан по следующей шкале: ни разу=1; редко=2; иногда=3; часто=4; все время = 5 (5 указывает на лучший результат). Общие баллы суммируются. Предметы:
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменение индекса массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Рассчитано с измерением роста и веса
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменение окружности талии (см)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Измеряется рулеткой на уровне пупка
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменение артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Измеряется с помощью автоматического устройства для измерения артериального давления.
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Измерено методом прокола пальца и проанализировано с помощью анализатора Cholestech.
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменение триглицеридов (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Измерено методом прокола пальца и проанализировано с помощью анализатора Cholestech.
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменение холестерина липопротеидов высокой плотности (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Измерено методом прокола пальца и проанализировано с помощью анализатора Cholestech.
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменение положительного и отрицательного аффекта
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Измеряется с использованием шкалы положительного и отрицательного влияния. Предметы будут оцениваться по следующей шкале: очень незначительно или совсем отсутствует = 1; немного=2; умеренно=3; совсем немного=4; чрезвычайно = 5. Элементы:
10 пунктов для ПОЛОЖИТЕЛЬНОГО (PA) эффекта: внимательный, заинтересованный, бдительный, взволнованный, восторженный, вдохновленный, гордый, решительный, сильный и активный. 10 пунктов для НЕГАТИВНОГО (NA) эффекта: огорченный, расстроенный, враждебный, раздражительный, напуганный, испуганный, пристыженный, виноватый и нервный, нервный. Полученные баллы будут варьироваться по шкале от 10 до 50, при этом более низкие баллы указывают на низкий (положительный или отрицательный) эффект, а более высокие баллы указывают на высокий (положительный или отрицательный) эффект. |
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Измерено с помощью опросника «Шкала самоэффективности» (Шварцер и Реннер, 2009 г.)
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменение производительности труда
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Измеряется по однопунктовой 7-балльной шкале Лайкерта.
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменение вовлеченности в работу
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Измерено с использованием многоэлементной 7-балльной шкалы Лайкерта Утрехтской шкалы вовлеченности в работу.
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменение скелетно-мышечных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Измерено с помощью стандартизированного опросника скандинавских стран.
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменение презентеизма
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Измерено с помощью опросника рабочих ограничений, состоящего из 8 пунктов.
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Измерено с помощью опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения.
|
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Измеряется с помощью шкалы Лайкерта воспринимаемого стресса Коэна. Даются ответы на 10 пунктов по следующей шкале, которые относятся к мыслям и чувствам человека за последний месяц: никогда=1; почти никогда=2; иногда=3; довольно часто=4; очень часто=5 Элементы в прошлом месяце, как часто вы:
Позитивно сформулированные пункты оцениваются в обратном порядке, и оценки суммируются, при этом более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение. |
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
|
Изменение воспринимаемой силы
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Измеряется по шкале Лайкерта из 12 пунктов. Шкала: никогда из почти никогда=1; очень редко=2; довольно редко=3; иногда=4; довольно часто=5; очень часто = 6; всегда или почти всегда=7. Пункты основаны на том, как часто вы чувствовали себя так на работе? В шкале бодрости Широма-Меламеда есть три подшкалы. Три субшкалы: физическая сила; эмоциональная энергия; и познавательная живость. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты. |
Исходный уровень и после вмешательства (в течение 1 недели после окончания вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- not yet available (Другой номер гранта/финансирования: Laborie)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сидячий образ жизни
-
Fooyin UniversityЗавершенный
-
Fooyin UniversityРекрутингМолодой взрослый | Sedentary LifestlyeТайвань
-
University of SfaxЕще не набираютФизическая активность | Благополучие | Качество сна | Sedentary LifestlyeТунис
-
Canterbury Christ Church UniversityРекрутингГипертония | Повышенное кровяное давление | Sedentary LifestlyeСоединенное Королевство
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación General...ЗавершенныйПостменопауза | Sedentary Lifestlye | Тучные женщины | Женщины-ветераныИспания
Клинические исследования Ходьба по беговой дорожке
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalЗавершенный
-
Hospital for Special Surgery, New YorkРекрутинг
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
Kocaeli UniversitySakarya University of Applied SciencesЗапись по приглашениюВлияние ходьбы и езды на велосипеде на сывороточные физиологические биомаркерыТурция (Туркие)