Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optinen koherenssitomografia aivojen amyloidoosissa

tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan, korreloivatko verkkokalvon ja suonikalvon verenkierron muutokset, jotka on arvioitu optisella koherenssitomografialla (OCT) ja verkkokalvon amyloidikertymien kvantifiointi käyttämällä autofluoresenssia ja verkkokalvon hyperspektristä kuvantamista. dementian alatyyppi ja positiivisen amyloidiskannauksen olemassaolo tai puuttuminen.

Tätä tarkoitusta varten tähän poikkileikkaustutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on todettu Alzheimerin tauti (AD) ja Lewy-kehodementia (LBD), sekä amyloidipositiivinen ja amyloidinegatiivinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) sekä ikääntyneet kognitiivisesti ehjät potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska silmä on keskushermoston suora jatke ja ainoa paikka ihmiskehossa, jossa keskusveren suonet voidaan visualisoida suoraan, silmä tarjoaa ainutlaatuisen ikkunan keskusverenkiertojärjestelmän tutkimiseen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että verkkokalvon verisuonissa on rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia dementiapotilailla. Nämä mittaukset perustuvat silmänpohjakuviin ja rajoittuvat siten verkkokalvon suurempiin verisuoniin.

Viime aikoihin asti varjoaineen suonensisäinen injektio oli välttämätön verkkokalvon mikroverisuonten visualisoimiseksi yksityiskohtaisesti. Vaikka fluoreseiiniangiografian invasiivisuus (ja allergisen reaktion riski) on välttämätön joidenkin silmän verisuonisairauksien diagnosoinnissa (valtimoiden/laskimoiden tukos, uudissuonittuminen jne.), se rajoittaa sen käyttöä seulontatyökaluna, jonka avulla voidaan havaita muutoksia silmän mikroverisuoniverkostossa. verkkokalvo ja suonikalvo.

Optinen koherenssitomografia (OCT) on ei-invasiivinen diagnostinen työkalu, joka pystyy tuottamaan verkkokalvon ja suonikalvon poikkileikkauskuppeja. Uudet algoritmit mahdollistavat silmän mikroverenkierron kolmiulotteisen mallin tekemisen, joka perustuu pelkästään kiertävän veren liikekontrastiin. Koska OCT on nopea, helppo suorittaa ja täysin ei-invasiivinen, tämä tekniikka soveltuu seulontatarkoituksiin.

Verkkokalvon autofluoresenssikuvaus on kuvantamismenetelmä, jota käytetään yleisesti oftalmologisessa käytännössä verkkokalvon pigmenttiepiteelin ja fotoreseptorin toiminnan arvioimiseksi määrittämällä autofluoresoivan lipofussiinin suhteellinen määrä. Kuvat voidaan ottaa OCT-laitteella, mutta ne vaativat pupillien laajentamista. 488 nm:n näkyvää valoa käyttämällä se on turvallinen kuvantamistekniikka, jolla ei ole lyhyt- tai myöhäisiä sivuvaikutuksia potilaaseen. Äskettäisessä tutkimuksessa on kuvattu epänormaaleja autofluoresenssimalleja potilailla, joilla on aivoamyloidikertymä.

Hyperspektraalinen silmänpohjakuvaus on verrattavissa tavalliseen silmänpohjakuvaukseen, mutta siinä käytetään kuva-anturia, joka voi ottaa kuvia useilla eri aallonpituuksilla (toisin kuin perinteiset puna-vihreät-siniset värianturit, joita käytetään perinteisissä kameroissa). Erilaista kuvakennoa lukuun ottamatta laite on identtinen tavallisen silmänpohjakameran kanssa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ilmaantuneet, jotka kuvaavat verkkokalvon aggregoituneiden amyloidikertymien ainutlaatuista hyperspektristä allekirjoitusta.

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan, voisivatko verkkokalvon tai suonikalvon verisuoniparametrit, jotka mitataan OCT:llä, ja verkkokalvon amyloidikertymien kvantifiointi käyttämällä autofluoresenssia ja verkkokalvon hyperspektristä kuvantamista, olla hyödyllisiä kognitiivisten ehjien, MCI- ja dementiapotilaiden erilaisten alapopulaatioiden tunnistamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vrt. Kelpoisuusehdot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kognitiivisesti ehjät, terveet kontrollit rekrytoidaan käynnissä olevasta yhteisön rekrytoidusta pitkittäisryhmästä kognitiivisesti ehjiä iäkkäitä aikuisia (55-85 vuotta, S51125), joille kaikille on tehty amyloidipositroniemissiotomografia (PET) tutkimuksen S5125 yhteydessä lähtötilanteessa. Puolet koehenkilöistä on amyloidipositiivisia ja puolet amyloidinegatiivisia. Tutkimuksen S51125 yhteydessä nämä koehenkilöt saavat kahden vuoden välein neuropsykologisen arvioinnin.
  • MCI-potilaat (Petersen et al., 2004 kriteerit) rekrytoidaan käynnissä olevasta muistiklinikasta rekrytoidusta pitkittäisryhmästä potilaita, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka osallistuvat tutkimukseen S55892. Kaikille koehenkilöille on tehty amyloidi-PET lähtötilanteessa tutkimuksen S55892 yhteydessä. Puolet koehenkilöistä on amyloidipositiivisia ja puolet amyloidinegatiivisia.
  • Kliinisesti todennäköiset AD-potilaat (National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) ja Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (AIREN) -kriteerit) rekrytoidaan Leuvenin yliopistosairaaloiden muistiklinikalta (MMSE 12-28). Koehenkilöitä rekrytoidaan vain, jos he pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Kliinisesti todennäköinen LBD (McKeith et al. kriteerit, 2005) rekrytoidaan muistiklinikalta University Hospitals Leuven (MMSE 12-28). Koehenkilöitä rekrytoidaan vain, jos he pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Osaava ja halukas osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Verkkokalvon uudissuonittumisen henkilökohtainen sairaushistoria
  • Ei pysty tai halua antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ab+ kognitiivisesti ehjät vapaaehtoiset

amyloidipositiiviset kognitiivisesti ehjät kontrollit (55-80 vuotta)

interventiot: verkkokalvon noninvasiivinen kuvantaminen optisella koherenssitomografialla (OCT), OCT-angiografia (OCT-A), autofluoresenssi, silmänpohjavalokuvaus, hyperspektrikuvaus

Ab-kognitiivisesti ehjät vapaaehtoiset

amyloidinegatiiviset kognitiivisesti ehjät kontrollit (55-80 vuotta)

interventiot: verkkokalvon noninvasiivinen kuvantaminen optisella koherenssitomografialla (OCT), OCT-angiografia (OCT-A), autofluoresenssi, silmänpohjavalokuvaus, hyperspektrikuvaus

amyloidipositiiviset MCI-potilaat

amyloidipositiiviset potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta

interventiot: verkkokalvon noninvasiivinen kuvantaminen optisella koherenssitomografialla (OCT), OCT-angiografia (OCT-A), autofluoresenssi, silmänpohjavalokuvaus, hyperspektrikuvaus

amyloidinegatiivisia MCI-potilaita

amyloidinegatiiviset potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta

interventiot: verkkokalvon noninvasiivinen kuvantaminen optisella koherenssitomografialla (OCT), OCT-angiografia (OCT-A), autofluoresenssi, silmänpohjavalokuvaus, hyperspektrikuvaus

AD-potilaat

Alzheimerin taudin dementiavaiheessa oleville potilaille

interventiot: verkkokalvon noninvasiivinen kuvantaminen optisella koherenssitomografialla (OCT), OCT-angiografia (OCT-A), autofluoresenssi, silmänpohjavalokuvaus, hyperspektrikuvaus

LBD-potilaat

potilailla, joilla on Lewy Body Dementia

interventiot: verkkokalvon noninvasiivinen kuvantaminen optisella koherenssitomografialla (OCT), OCT-angiografia (OCT-A), autofluoresenssi, silmänpohjavalokuvaus, hyperspektrikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCT-mittausten diagnostinen suorituskyky dementiassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) vastaanottimen toimintakäyrillä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Evelien Vandewalle, MD PhD, UZ Leuven/KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa