Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tomographie par cohérence optique dans l'amylose cérébrale

20 mars 2018 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dans cette étude observationnelle, les chercheurs ont pour objectif d'évaluer si les changements dans la circulation rétinienne et choroïdienne, tels qu'évalués par la tomographie en cohérence optique (OCT) et la quantification des dépôts amyloïdes rétiniens à l'aide de l'auto-fluorescence et de l'imagerie rétinienne hyperspectrale, sont corrélés avec le degré et sous-type de démence et avec la présence ou l'absence d'une scintigraphie amyloïde positive.

À cette fin, les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) et de la démence à corps de Lewy (LBD) établis, ainsi que les troubles cognitifs légers (MCI) amyloïdes positifs et amyloïdes négatifs et les patients âgés appariés sur le plan cognitif seront inclus dans cette étude transversale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étant une extension directe du système nerveux central et le seul endroit du corps humain où les vaisseaux de la circulation centrale peuvent être visualisés directement, l'œil offre une fenêtre unique pour étudier le système circulatoire central. Plusieurs études ont démontré que les vaisseaux sanguins rétiniens présentent des altérations structurelles et fonctionnelles chez les patients atteints de démence. Ces mesures sont basées sur des images du fond d'œil et sont donc limitées aux gros vaisseaux rétiniens.

Jusqu'à récemment, l'injection intraveineuse d'un agent de contraste était nécessaire pour visualiser en détail la microvascularisation rétinienne. Bien qu'indispensable pour le diagnostic de certaines maladies vasculaires oculaires (occlusion artérielle/veineuse, néovascularisation,…), le caractère invasif de l'angiographie à la fluorescéine (et le risque de réaction allergique) limite son utilisation comme outil de dépistage pour détecter les altérations du réseau microvasculaire du rétine et choroïde.

La tomographie par cohérence optique (OCT) est un outil de diagnostic non invasif capable de générer des coupes transversales de la rétine et de la choroïde. De nouveaux algorithmes permettent de rendre un modèle tridimensionnel de la microcirculation oculaire basé simplement sur le contraste de mouvement du sang circulant. Étant donné que l'OCT est rapide, facile à réaliser et totalement non invasive, cette technique se prête à des fins de dépistage.

L'imagerie rétinienne par autofluorescence est une modalité d'imagerie couramment utilisée dans la pratique ophtalmologique pour évaluer l'épithélium pigmentaire rétinien et la fonction des photorécepteurs en quantifiant la quantité relative de lipofuscine autofluorescente. Les images peuvent être acquises à l'aide de l'appareil OCT mais nécessitent une dilatation de la pupille. Utilisant la lumière visible de 488 nm, il s'agit d'une technique d'imagerie sûre sans effets secondaires à court ou à long terme pour le patient. Une étude récente a décrit des schémas d'auto-fluorescence anormaux chez des patients présentant des dépôts amyloïdes cérébraux.

La photographie de fond d'œil hyperspectrale est comparable à la photographie de fond d'œil ordinaire, mais utilise un capteur d'image qui peut acquérir des images à plusieurs longueurs d'onde différentes (contrairement aux capteurs de couleur rouge-vert-bleu classiques utilisés dans les appareils photo conventionnels). Mis à part un capteur d'image différent, l'appareil est identique à une caméra de fond d'œil ordinaire. Des études récentes ont émergé qui décrivent une signature hyperspectrale unique des dépôts amyloïdes rétiniens agrégés.

L'étude proposée vise à déterminer si les paramètres vasculaires rétiniens ou choroïdiens mesurés à l'aide de l'OCT et la quantification des dépôts amyloïdes rétiniens à l'aide de l'auto-fluorescence et de l'imagerie rétinienne hyperspectrale pourraient être utiles pour identifier différentes sous-populations de patients cognitifs intacts, MCI et déments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cfr. Critère d'éligibilité

La description

Critère d'intégration:

  • Des témoins en bonne santé cognitivement intacts seront recrutés dans une cohorte longitudinale en cours de recrutement communautaire d'adultes âgés cognitivement intacts (55-85 ans, S51125) qui ont tous subi une tomographie par émission de positrons (TEP) amyloïde lors de la visite de référence dans le cadre de l'étude S51125. La moitié des sujets seront amyloïdes positifs et l'autre moitié seront amyloïdes négatifs. Dans le cadre de l'étude S51125, ces sujets bénéficient d'une évaluation neuropsychologique tous les deux ans.
  • Les patients MCI (critères de Petersen et al., 2004) seront recrutés à partir d'une cohorte longitudinale de patients atteints de troubles cognitifs légers amnésiques recrutés dans une clinique de la mémoire et participant à l'étude S55892. Tous les sujets ont subi une TEP amyloïde à l'étude initiale dans le cadre de l'étude S55892. La moitié des sujets seront amyloïdes positifs et l'autre moitié seront amyloïdes négatifs.
  • Les sujets cliniquement probables de la maladie d'Alzheimer (Critères du National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) et de l'Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (AIREN)) seront recrutés au sein de la clinique de la mémoire University Hospitals Leuven (MMSE 12-28). Les sujets ne seront recrutés que s'ils sont capables de fournir un consentement éclairé écrit.
  • Les LBD cliniquement probables (critères de McKeith et al., 2005) seront recrutés à la clinique de la mémoire University Hospitals Leuven (MMSE 12-28). Les sujets ne seront recrutés que s'ils sont capables de fournir un consentement éclairé écrit.
  • Capable et désireux de participer

Critère d'exclusion:

  • Antécédents médicaux personnels de néovascularisation rétinienne
  • Incapable ou refusant de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires Ab+ cognitivement intacts

Témoins cognitivement intacts amyloïdes positifs (55-80 ans)

interventions : imagerie rétinienne non invasive avec tomographie en cohérence optique (OCT), OCT-angiographie (OCT-A), autofluorescence, photographie du fond d'œil, imagerie hyperspectrale

Volontaires ab-cognitivement intacts

Témoins cognitivement intacts amyloïdes négatifs (55-80 ans)

interventions : imagerie rétinienne non invasive avec tomographie en cohérence optique (OCT), OCT-angiographie (OCT-A), autofluorescence, photographie du fond d'œil, imagerie hyperspectrale

patients MCI amyloïdes positifs

patients amyloïdes positifs avec une déficience cognitive légère

interventions : imagerie rétinienne non invasive avec tomographie en cohérence optique (OCT), OCT-angiographie (OCT-A), autofluorescence, photographie du fond d'œil, imagerie hyperspectrale

patients MCI amyloïdes négatifs

patients amyloïdes négatifs avec une déficience cognitive légère

interventions : imagerie rétinienne non invasive avec tomographie en cohérence optique (OCT), OCT-angiographie (OCT-A), autofluorescence, photographie du fond d'œil, imagerie hyperspectrale

Patients atteints de MA

patients au stade de démence de la maladie d'Alzheimer

interventions : imagerie rétinienne non invasive avec tomographie en cohérence optique (OCT), OCT-angiographie (OCT-A), autofluorescence, photographie du fond d'œil, imagerie hyperspectrale

Patients LBD

patients atteints de démence à corps de Lewy

interventions : imagerie rétinienne non invasive avec tomographie en cohérence optique (OCT), OCT-angiographie (OCT-A), autofluorescence, photographie du fond d'œil, imagerie hyperspectrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances diagnostiques des mesures OCT dans la démence
Délai: 2 années
aire sous la courbe (AUC) sur les courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evelien Vandewalle, MD PhD, UZ Leuven/KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (Réel)

21 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner