脑淀粉样变性光学相干断层扫描
在这项观察性研究中,研究人员旨在评估通过光学相干断层扫描 (OCT) 评估的视网膜和脉络膜循环的变化以及使用自发荧光和高光谱视网膜成像对视网膜淀粉样沉积物的量化,是否与程度和相关性相关痴呆亚型以及是否存在淀粉样蛋白扫描阳性。
为此,本横断面研究将包括已确诊的阿尔茨海默氏病 (AD) 和路易体痴呆 (LBD) 患者,以及淀粉样蛋白阳性和淀粉样蛋白阴性轻度认知障碍 (MCI) 患者和年龄匹配的认知完整患者。
研究概览
详细说明
眼睛是中枢神经系统的直接延伸,也是人体中唯一可以直接看到中枢循环血管的部位,是观察中枢循环系统的独特窗口。 几项研究表明,视网膜血管在痴呆症患者中表现出结构和功能改变。 这些测量基于眼底图片,因此仅限于较大的视网膜血管。
直到最近,还需要静脉注射造影剂来详细观察视网膜微血管系统。 虽然对于某些眼部血管疾病(动脉/静脉闭塞、新生血管形成等)的诊断不可或缺,但荧光素血管造影术的侵入性(以及过敏反应的风险)限制了它作为筛查工具的使用,以检测眼部微血管网络的改变视网膜和脉络膜。
光学相干断层扫描 (OCT) 是一种非侵入性诊断工具,能够生成视网膜和脉络膜的横截面轿跑车。 新颖的算法允许仅基于循环血液的运动对比来渲染眼部微循环的 3 维模型。 由于 OCT 快速、易于执行且完全无创,因此该技术适用于筛查目的。
自体荧光视网膜成像是一种常用于眼科实践的成像方式,通过量化自体荧光脂褐素的相对量来评估视网膜色素上皮细胞和感光器功能。 可以使用 OCT 设备获取图像,但需要散瞳。 它使用 488nm 的可见光,是一种安全的成像技术,对患者没有短期或晚期副作用。 最近的一项研究描述了脑淀粉样蛋白沉积患者的异常自体荧光模式。
高光谱眼底摄影可与常规眼底摄影相媲美,但使用的图像传感器可以获取多个不同波长的图像(不同于传统相机中使用的经典红-绿-蓝颜色传感器)。 除了不同的图像传感器外,该设备与普通眼底相机相同。 最近的研究已经出现,描述了聚集的视网膜淀粉样沉积物的独特高光谱特征。
拟议的研究旨在调查使用 OCT 测量的视网膜或脉络膜血管参数以及使用自发荧光和高光谱视网膜成像量化视网膜淀粉样蛋白沉积物是否有助于识别认知完整、MCI 和痴呆患者的不同亚群。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Karel Van Keer, MD
- 电话号码:+3216332387
- 邮箱:karel.vankeer@uzleuven.be
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- UZ Leuven
-
接触:
- Karel Van Keer, MD
- 电话号码:+3216332387
- 邮箱:karel.vankeer@uzleuven.be
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 将从正在进行的社区招募的认知完整老年人(55-85 岁,S51125)的纵向队列中招募认知完整的健康对照,他们在研究 S51125 的基线访视中都接受了淀粉样蛋白正电子发射断层扫描 (PET)。 一半的受试者是淀粉样蛋白阳性的,一半是淀粉样蛋白阴性的。 在研究 S51125 的背景下,这些受试者接受每两年一次的神经心理学评估。
- MCI 患者(Petersen 等人,2004 年的标准)将从正在进行的记忆诊所招募的纵向队列中招募,该队列由参与研究 S55892 的患有遗忘性轻度认知障碍的患者组成。 在研究 S55892 的基线研究中,所有受试者都接受了淀粉样蛋白 PET。 一半的受试者是淀粉样蛋白阳性的,一半是淀粉样蛋白阴性的。
- 将从记忆诊所鲁汶大学医院 (MMSE 12-28) 招募临床可能的 AD 受试者(国家神经疾病和中风研究所 (NINDS) 和国际神经科学研究协会 (AIREN) 标准)。 只有在受试者能够提供书面知情同意的情况下才会招募受试者。
- 将从记忆诊所 University Hospitals Leuven (MMSE 12-28) 招募临床可能的 LBD(McKeith 等人标准,2005)。 只有在受试者能够提供书面知情同意的情况下才会招募受试者。
- 有能力并愿意参与
排除标准:
- 视网膜新生血管的个人病史
- 无法或不愿给予同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
Ab+ 认知完整的志愿者
淀粉样蛋白阳性认知完整对照(55-80 岁) 干预措施:光学相干断层扫描 (OCT)、OCT 血管造影 (OCT-A)、自发荧光、眼底摄影、高光谱成像的非侵入性视网膜成像 |
|
认知完整的志愿者
淀粉样蛋白阴性认知完整对照(55-80 岁) 干预措施:光学相干断层扫描 (OCT)、OCT 血管造影 (OCT-A)、自发荧光、眼底摄影、高光谱成像的非侵入性视网膜成像 |
|
淀粉样蛋白阳性 MCI 患者
轻度认知障碍的淀粉样蛋白阳性患者 干预措施:光学相干断层扫描 (OCT)、OCT 血管造影 (OCT-A)、自发荧光、眼底摄影、高光谱成像的非侵入性视网膜成像 |
|
淀粉样蛋白阴性 MCI 患者
轻度认知障碍的淀粉样蛋白阴性患者 干预措施:光学相干断层扫描 (OCT)、OCT 血管造影 (OCT-A)、自发荧光、眼底摄影、高光谱成像的非侵入性视网膜成像 |
|
AD患者
阿尔茨海默病痴呆期患者 干预措施:光学相干断层扫描 (OCT)、OCT 血管造影 (OCT-A)、自发荧光、眼底摄影、高光谱成像的非侵入性视网膜成像 |
|
LBD患者
路易体痴呆患者 干预措施:光学相干断层扫描 (OCT)、OCT 血管造影 (OCT-A)、自发荧光、眼底摄影、高光谱成像的非侵入性视网膜成像 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
OCT 测量在痴呆症中的诊断性能
大体时间:2年
|
接受者操作特征曲线上的曲线下面积 (AUC)
|
2年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Evelien Vandewalle, MD PhD、UZ Leuven/KU Leuven
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.