Muokattu harjoitusohjelma Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille
Muutetun harjoitusohjelman vastaukset aksiaalisen jäykkyyden ja kääntymishäiriön parantamiseen Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ovat potilaita, joilla neurologi on diagnosoinut idiopaattisen PD:n. Potilaat rekrytoidaan liikehäiriöklinikalta, neurologian osastolta, lääketieteellisen tiedekunnan Siriraj-sairaalasta, Mahidolin yliopistosta Thaimaasta. Osallistujat luokitellaan kahteen ryhmään; hoito- ja kontrolliryhmät. Kaikkia osallistujia pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake, jonka on hyväksynyt Mahidol University Institutional Review Boardin eettinen komitea, Mahidol University, Thaimaa. Vain PD-potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Kaikkien osallistujien päivittäistä aktiivisuutta ja motorisia taitoja arvioidaan Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -asteikolla. Esi- ja jälkiarvioinneissa silmien liike- ja kääntymisominaisuudet arvioidaan käyttämällä inertiamittausyksikön antureita ja sähköokkulografiaa (EOG). Hoitoryhmä saa kuntoutusohjelman fysioterapeutilta. Kuntoutusistunnot järjestetään Thaimaan Mahidolin yliopiston fysioterapian tiedekunnassa. Kontrolliryhmä saa päiväkirjan päivittäisistä toiminnoistaan tutkimukseen osallistumisen aikana. Lisäksi tutkija soittaa osallistujille kerran viikossa muistuttamaan sitten päiväkirjan pitämisestä.
Data Processing & Analysis: Tässä tutkimuksessa käytetään tulosmittauksia ja tietojen käsittelyä MATLABissa.
Tilastollinen analyysi: Kolmogorov Smirnov Goodness of Fit -testiä käytetään datajakauman testaamiseen. Jos tiedot ovat normaalijakaumaa tai epänormaalia, tietojen vertailut testataan seuraavasti;
- Normaalijakauma: Sekamallin ANOVAa käytetään tulosmittausten vertaamiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä hoidon ja kontrolliryhmien välillä
- Epänormaali jakautuminen: Mann-Whitney U -testiä käytetään tulosmittausten vertaamiseen hoito- ja kontrolliryhmien välillä. Wilcoxon Signed-Rank -testiä käytetään tulosmittausten vertaamiseen ennen ja jälkiarviointien välillä ryhmän sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
- College of Sports Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin vaiheiden 2–3 kliininen diagnoosi modifioidulla Hoehnin ja Yahrin asteikolla
- Ikähaarukka on 50-75 vuotta
- Stabiilin PD-lääkityksen käyttö vähintään 1 kuukauden ajan
- Ei kulumisilmiötä
- Pystyy kävelemään itsenäisesti ilman apuvälineitä
- Pystyy noudattamaan käskyjä ja ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Esittelee dementian kliinisen diagnoosin
- Sinulla on muita neurologisia, kardiopulmonaalisia tai alaraajojen tuki- ja liikuntaelimiin liittyviä ongelmia, jotka vaikuttavat testin suorituskykyyn.
- korkea verenpaine [yli 140/90 mmHg]
- Hemodialyysin saaminen
- Näköongelmia, joita ei voida säätää linssillä tai laseilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu harjoitusohjelma
Muokattu harjoitusohjelma on interventio harjoitusryhmälle, että he saavat tämän ohjelman 1 kuukauden aikana.
|
Harjoitus muutetaan standardoidusta harjoitusohjelmasta (Schenkman, 1998) sisältää sarjan harjoituksia, jotka perustuvat käsitykseen, että lihaspituus ja koordinaatio.
Kontrolliryhmä saa normaalit lääkkeet lääkäriltään.
|
|
Active Comparator: Parkinsonin taudin lääkitys
Lääkitys on perushoito Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille.
Siksi kontrolliryhmä saa vain lääkkeen.
|
Kontrolliryhmä saa normaalit lääkkeet lääkäriltään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon segmentin uudelleensuuntautuminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että terveillä aikuisilla kääntyminen on koko kehon koordinoitu prosessi, jolle on tunnusomaista ylhäältä alaspäin järjestettävä kehon osien uudelleensuuntautuminen alkaen silmistä ja päästä, jota seuraa vartalo ja päättyen jalkoihin (Hollands, Ziavra ja Bronstein, 2004; Mak et ai., 2008).
Lohnes ja Earhart (2011) esittivät kuitenkin todisteita siitä, että PD-potilaiden heikentynyt kääntymissuorituskyky voi osittain selittyä silmien liikehäiriöillä, jotka vaikuttavat silmien, pään ja kehon koordinaatioon (Lohnes & Earhart, 2011).
|
5 kuukautta
|
|
Functional Reach -testi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kliinisen tasapainon arvioimiseksi
|
5 kuukautta
|
|
Fall Efficacy Score (FES-I)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
FES-I on kyselylomake putoamisen pelon arvioimiseksi (31).
Prevention of Falls Network Europe -ryhmän (ProFaNE) kehittämä 16-kohde lisää alkuperäisen 10-kohdan Fall Efficacy Score (FES) -pisteen kattamaa sisältöä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan 16 kyselylomakkeen kohtaa nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka ilmaisee heidän huolensa putoamisen mahdollisuudesta suorittaessaan 16 toimintoa.
Kokonaispistemäärä on 64 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisen pelkoa.
|
5 kuukautta
|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale, lyhennettynä UPDRS, on pisteytysjärjestelmä, jota käytetään laajalti Parkinsonin taudin (PD) kliiniseen arviointiin. Sen 42 kohdetta arvioidaan haastattelulla ja kliinisellä havainnolla. Kliinikot ja tutkijat käyttävät UPDRS:ää ja erityisesti motorista osaa seuratakseen henkilön Parkinsonin taudin etenemistä. Tieteelliset tutkijat käyttävät sitä mitatakseen tietyn hoidon hyötyjä yhtenäisemmässä ja hyväksytymmässä luokitusjärjestelmässä. Neurologit käyttävät sitä myös kliinisessä käytännössä seuratakseen potilaiden oireiden etenemistä objektiivisemmin. Yhteensä 199 pistettä on mahdollista (199 tarkoittaa pahinta vammaa ja 0 ei vammaa). |
5 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borgen mittakaava
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tarkkaile ja mittaa yksilön käsityksiä ponnisteluista harjoituksen aikana.
Borgen asteikkoa käytetään harjoituksen intensiteetin mittaamiseen.
Borgen asteikko on 0-10.
Alla olevat luvut viittaavat lauseisiin, joilla arvioidaan, kuinka helppoa tai vaikeaa löydät toiminnon.
Esimerkiksi 0 (ei mitään) olisi miltä sinusta tuntuu istuessasi tuolissa; 10 (erittäin raskas) on se, miltä sinusta tuntuu rasitustestin lopussa tai erittäin vaikean toiminnan jälkeen.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fuengfa Khobkhun, Mahidol university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-CIRB 2017/181.1210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .