Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upravený cvičební program u jedinců s Parkinsonovou chorobou

13. listopadu 2018 aktualizováno: Mahidol University

Reakce modifikovaného cvičebního programu na zlepšení axiální tuhosti a dysfunkce otáčení u jedinců s Parkinsonovou chorobou

Studie proveditelnosti využívající měření funkce otáčení odvozené od senzorické jednotky inerciální měření před a po modifikovaném přístupu k cvičebnímu programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky budou pacienti s diagnózou idiopatické PD neurologem. Pacienti se budou rekrutovat z Kliniky pohybových poruch, Divize neurologie, Lékařská fakulta nemocnice Siriraj, Mahidol University, Thajsko. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin; léčebné a kontrolní skupiny. Všichni účastníci budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas schválený etickou komisí Mahidol University Institutional Review Board, Mahidol University, Thajsko. K účasti ve studii budou pozváni pouze pacienti s PD, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Všichni účastníci budou hodnoceni z hlediska denní aktivity a motorických dovedností pomocí Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). Při hodnocení před a po něm budou vlastnosti pohybu očí a otáčení hodnoceny pomocí senzorů inerciální měřicí jednotky a elektrookulografie (EOG). Léčebná skupina obdrží rehabilitační program fyzioterapeuta. Rehabilitační sezení se bude konat na Fakultě fyzikální terapie Mahidol University v Thajsku. Kontrolní skupina obdrží deník pro zaznamenávání svých denních aktivit během trvání účasti v této studii. Kromě toho bude výzkumník volat účastníkům jednou týdně, aby jim připomněl, že si mají vést své deníkové záznamy.

Zpracování a analýza dat: tato studie bude využita k měření výsledků a zpracování dat v MATLABu.

Statistická analýza: K testování distribuce dat bude použit test dobré kondice Kolmogorova Smirnova. Pokud jsou data normální nebo nenormální distribuce, budou porovnání dat testována následovně;

  • Normální distribuce: Smíšený model ANOVA bude použit k porovnání výsledků mezi před a po léčbě a mezi léčebnými a kontrolními skupinami
  • Nenormální distribuce: Mann-Whitney U test bude použit k porovnání výsledků měření mezi léčenou a kontrolní skupinou. Wilcoxon Signed-Rank test bude použit k porovnání výsledků před a po hodnocení v rámci skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
        • College of Sports Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace klinické diagnózy 2. až 3. stádia Parkinsonovy choroby pomocí modifikovaného hodnocení Hoehnovy a Yahrovy škály
  • Věk se pohybuje od 50-75 let
  • Stabilní užívání léků na PD alespoň 1 měsíc
  • Žádný fenomén opotřebení
  • Schopnost samostatné chůze bez použití jakéhokoli pomocného zařízení
  • Umět plnit příkazy a pokyny

Kritéria vyloučení:

  • Prezentace klinické diagnózy demence
  • Máte jiné neurologické, kardiopulmonální nebo muskuloskeletální problémy dolních končetin, které ovlivňují provedení testu.
  • Máte vysoký krevní tlak [více než 140/90 mmHg]
  • Po hemodialýze
  • Máte problémy se zrakem, které nelze upravit čočkou nebo brýlemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upravený cvičební program
Modifikovaný cvičební program je intervence pro cvičební skupinu, která bude dostávat tento program po dobu 1 měsíce.
Jiný: Upravený cvičební program
Cvičení bude upraveno ze standardizovaného cvičebního programu (Schenkman, 1998) zahrnuje sérii cviků založených na konceptu délky a koordinace svalů.
Behaviorální: Léky
Kontrolní skupina dostane od svého lékaře normální léky.
Aktivní komparátor: Léčba Parkinsonovy choroby
Medikace je standardní léčbou jedinců s Parkinsonovou chorobou. Proto bude kontrolní skupina dostávat pouze léky.
Behaviorální: Léky
Kontrolní skupina dostane od svého lékaře normální léky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reorientační nástup segmentu těla
Časové okno: 5 měsíců
Předchozí výzkumy ukázaly, že otáčení u zdravých dospělých je celotělový koordinovaný proces charakterizovaný sekvencí reorientace segmentů těla shora dolů počínaje očima a hlavou následovanými trupem a konče nohama (Hollands, Ziavra a Bronstein, 2004; Mak a kol., 2008). Lohnes a Earhart (2011) však poskytli důkazy, že zhoršený obratový výkon u pacientů s PD lze částečně vysvětlit deficitem pohybu očí, který ovlivňuje koordinaci očí, hlavy a těla (Lohnes & Earhart, 2011).
5 měsíců
Funkční test dosahu
Časové okno: 5 měsíců
K posouzení klinické rovnováhy
5 měsíců
Skóre podzimní účinnosti (FES-I)
Časové okno: 5 měsíců
FES-I je dotazník k posouzení strachu z pádu (31). Existuje 16 položek, které vyvinula skupina Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE), aby rozšířila obsah pokrytý původním 10položkovým skóre efektivity pádu (FES). Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili 16 položek dotazníku na čtyřbodové Likertově škále, což je jejich obava z možnosti pádu při provádění 16 činností. Celkové skóre je 64 bodů, vyšší skóre znamená větší strach z pádu.
5 měsíců
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: 5 měsíců

Unified Parkinson's Disease Rating Scale, zkráceně UPDRS, je skórovací systém široce používaný pro klinické hodnocení Parkinsonovy choroby (PD). Jeho 42 položek je hodnoceno rozhovorem a klinickým pozorováním. Kliničtí i výzkumní pracovníci používají UPDRS a zejména motorickou sekci ke sledování progrese Parkinsonovy choroby. Vědečtí výzkumníci jej používají k měření přínosů dané terapie v jednotnějším a akceptovanějším systému hodnocení. Neurologové jej využívají také v klinické praxi, aby objektivněji sledovali progresi symptomů svých pacientů.

Celkem je možné získat 199 bodů (199 představuje nejhorší postižení a 0 žádné postižení).
5 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 5 měsíců
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Borgeova stupnice
Časové okno: 5 měsíců
Sledovat a kvantifikovat individuální vnímání námahy během cvičení. Borgeova stupnice se používá k měření intenzity vašeho cvičení. Borgeova stupnice se pohybuje od 0 do 10. Níže uvedená čísla se vztahují k frázím používaným k hodnocení toho, jak snadné nebo obtížné je najít aktivitu. Například 0 (vůbec nic) by bylo to, jak se cítíte, když sedíte na židli; 10 (velmi, velmi těžká) je to, jak se cítíte na konci zátěžového testu nebo po velmi obtížné aktivitě.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Spolupracovníci

Liverpool John Moores University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fuengfa Khobkhun, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-CIRB 2017/181.1210

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výzkum ještě není ukončen, až ho dokončíme, rozhodneme o něm znovu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Upravený cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit