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Programme d'exercices modifiés chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

13 novembre 2018 mis à jour par: Mahidol University

Réponses du programme d'exercices modifiés sur l'amélioration de la rigidité axiale et de la dysfonction de rotation chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

Une étude de faisabilité utilisant des mesures de la fonction de virage dérivées de l'unité de mesure inertielle sensorielle avant et après une approche de programme d'exercice modifié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les participants seront des patients diagnostiqués comme ayant une MP idiopathique par un neurologue. Les patients seront recrutés à la Clinique des troubles du mouvement, Division de neurologie, Faculté de médecine, Hôpital Siriraj, Université Mahidol, Thaïlande. Les participants seront classés en deux groupes ; les groupes de traitement et de contrôle. Tous les participants seront invités à signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par le comité d'éthique du Conseil d'examen institutionnel de l'Université Mahidol, Université Mahidol, Thaïlande. Seuls les patients atteints de MP qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront invités à participer à l'étude. Tous les participants seront évalués pour leurs activités quotidiennes et leurs habiletés motrices à l'aide de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS). Lors des évaluations préalables et postérieures, les mouvements oculaires et les caractéristiques de rotation seront évalués à l'aide des capteurs de l'unité de mesure inertielle et de l'électroocculographie (EOG). Le groupe de traitement recevra un programme de rééducation par le physiothérapeute. Les séances de rééducation auront lieu à la Faculté de physiothérapie de l'Université de Mahidol, en Thaïlande. Le groupe témoin recevra un journal pour enregistrer ses activités quotidiennes pendant la durée de sa participation à cette étude. De plus, le chercheur téléphonera aux participants une fois par semaine pour leur rappeler ensuite de tenir leur journal.

Traitement et analyse des données : cette étude sera utilisée pour mesurer les résultats et traiter les données dans MATLAB.

Analyse statistique : Le test de qualité d'ajustement de Kolmogorov Smirnov sera utilisé pour tester la distribution des données. Si les données sont de distribution normale ou non normale, les comparaisons de données seront testées comme suit ;

  • Distribution normale : l'ANOVA à modèle mixte sera utilisée pour comparer les mesures des résultats entre les groupes avant et après et entre le groupe de traitement et le groupe témoin
  • Distribution non normale : le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer les mesures des résultats entre les groupes de traitement et de contrôle. Le test Wilcoxon Signed-Rank sera utilisé pour comparer les mesures de résultats entre les évaluations avant et après au sein du groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nakhon Pathom, Thaïlande, 73170
        • College of Sports Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présentation du diagnostic clinique de stade 2 à 3 de la maladie de Parkinson par évaluation de l'échelle Hoehn et Yahr modifiée
  • L'âge varie de 50 à 75 ans
  • Avoir une utilisation stable des médicaments contre la maladie de Parkinson pendant au moins 1 mois
  • Pas de phénomène d'usure
  • Capable de marcher de manière autonome sans utiliser d'appareil d'assistance
  • Capable de suivre les commandes et les instructions

Critère d'exclusion:

  • Présentation du diagnostic clinique de démence
  • Avoir d'autres problèmes neurologiques, cardio-pulmonaires ou musculo-squelettiques des membres inférieurs qui influencent la performance du test.
  • Avoir une pression artérielle élevée [plus de 140/90 mmHg]
  • Avoir une hémodialyse
  • Avoir des problèmes visuels qui ne peuvent pas être réglés par la lentille ou les lunettes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercices modifié
Le programme d'exercices modifié est l'intervention pour le groupe d'exercices auquel ils recevront ce programme sur 1 mois.
L'exercice sera modifié à partir du programme d'exercices standardisé (Schenkman, 1998) qui comprend une série d'exercices basés sur le concept de longueur musculaire et de coordination.
Le groupe témoin recevra la médication normale de son médecin.
Comparateur actif: Maladie de Parkinson Médicaments
Les médicaments sont le traitement standard pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Par conséquent, le groupe témoin ne recevra que le médicament.
Le groupe témoin recevra la médication normale de son médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Début de réorientation du segment corporel
Délai: 5 mois
Des recherches antérieures ont montré que la transformation des adultes en bonne santé est un processus coordonné de tout le corps caractérisé par une séquence descendante de réorientation des segments du corps commençant par les yeux et la tête suivis du tronc et se terminant par les pieds (Hollands, Ziavra et Bronstein, 2004 ; Mak et al., 2008). Cependant, Lohnes et Earhart (2011) ont fourni des preuves qu'une altération de la performance des virages chez les patients parkinsoniens pouvait s'expliquer en partie par des déficits des mouvements oculaires, affectant la coordination des yeux, de la tête et du corps (Lohnes et Earhart, 2011).
5 mois
Test de portée fonctionnelle
Délai: 5 mois
Pour évaluer l'équilibre clinique
5 mois
Score d'efficacité de chute (FES-I)
Délai: 5 mois
FES-I est un questionnaire pour évaluer la peur de tomber (31). Il y a 16 éléments qui ont été développés par le groupe Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE) pour augmenter le contenu couvert par le Fall Efficacy Score (FES) original de 10 éléments. Les participants seront invités à évaluer 16 éléments du questionnaire sur une échelle de Likert à quatre points indiquant leurs préoccupations concernant la possibilité de tomber lors de l'exécution de 16 activités. Un score total est de 64 points, un score plus élevé indique une plus grande peur de tomber.
5 mois
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: 5 mois

L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, en abrégé UPDRS, est un système de notation largement utilisé pour l'évaluation clinique de la maladie de Parkinson (MP). Ses 42 items sont évalués par entretien et observation clinique. Les cliniciens et les chercheurs utilisent notamment l'UPDRS et la section motrice pour suivre l'évolution de la maladie de Parkinson d'une personne. Les chercheurs scientifiques l'utilisent pour mesurer les avantages d'une thérapie donnée dans un système d'évaluation plus unifié et accepté. Les neurologues l'utilisent également en pratique clinique pour suivre de manière plus objective l'évolution des symptômes de leurs patients.

Un total de 199 points est possible (199 représente le pire handicap et 0 aucun handicap).

5 mois
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 5 mois
le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Borge
Délai: 5 mois
Surveiller et quantifier les perceptions individuelles de l'effort pendant l'exercice. L'échelle de Borge est utilisée pour mesurer l'intensité de votre exercice. L'échelle de Borge va de 0 à 10. Les chiffres ci-dessous se rapportent aux expressions utilisées pour évaluer la facilité ou la difficulté avec laquelle vous trouvez une activité. Par exemple, 0 (rien du tout) serait ce que vous ressentez lorsque vous êtes assis sur une chaise ; 10 (très, très lourd) correspond à ce que vous ressentez à la fin d'une épreuve d'effort ou après une activité très difficile.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fuengfa Khobkhun, Mahidol university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Première publication (Réel)

22 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La recherche n'est pas encore terminée lorsque nous l'aurons terminée, nous la déciderons à nouveau.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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