Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændret træningsprogram hos personer med Parkinsons sygdom

13. november 2018 opdateret af: Mahidol University

Reaktioner fra modificeret træningsprogram om forbedring af aksial stivhed og drejningsdysfunktion hos personer med Parkinsons sygdom

En gennemførlighedsundersøgelse ved hjælp af mål for drejefunktion afledt af Inertial Measurement Unit sensorisk før og efter en modificeret træningsprogramtilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil være patienter diagnosticeret med idiopatisk PD af en neurolog. Patienter vil blive rekrutteret fra Movement Disorder Clinic, Division of Neurology, Det Medicinske Fakultet Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand. Deltagerne vil blive klassificeret i to grupper; behandlingen og kontrolgrupperne. Alle deltagere vil blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeformular godkendt af den etiske komité for Mahidol University Institutional Review Board, Mahidol University, Thailand. Kun patienter med PD, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Alle deltagere vil blive vurderet for daglig aktivitet og motoriske færdigheder ved hjælp af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS). Ved præ- og eftervurderinger vil øjenbevægelses- og drejningsegenskaber blive vurderet ved hjælp af Inertial Measurement Unit-sensorer og elektrookkulografi (EOG). Behandlingsgruppen får et genoptræningsprogram af fysioterapeuten. Rehabiliteringssessionerne vil finde sted på Fakultet for Fysioterapi, Mahidol University, Thailand. Kontrolgruppen vil modtage en dagbog til registrering af deres daglige aktiviteter under varigheden af ​​deltagelse i denne undersøgelse. Derudover vil forskeren ringe til deltagerne en gang om ugen for at minde dem om at føre deres dagbog.

Databehandling og -analyse: denne undersøgelse vil blive brugt som resultatmål og behandling af data i MATLAB.

Statistisk analyse: Kolmogorov Smirnov Goodness of Fit Test vil blive brugt til at teste datafordelingen. Hvis dataene er normal eller ikke-normal fordeling, vil datasammenligninger blive testet som følgende;

  • Normalfordeling: Blandet model ANOVA vil blive brugt til at sammenligne resultatmål mellem præ- og post- og mellem behandlingen og kontrolgrupperne
  • Ikke-normal fordeling: Mann-Whitney U-testen vil blive brugt til at sammenligne resultatmål mellem behandlings- og kontrolgruppen. Wilcoxon Signed-Rank test vil blive brugt til at sammenligne resultatmål mellem før- og eftervurderinger inden for gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • College of Sports Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer klinisk diagnose af Parkinsons sygdom stadie 2 til 3 ved modificeret Hoehn og Yahr-skalavurdering
  • Alder spænder fra 50-75 år
  • Har stabil brug af PD medicin i mindst 1 måned
  • Intet slid-off fænomen
  • Kan gå selvstændigt uden brug af hjælpemidler
  • Kan følge kommandoer og instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenterer klinisk diagnose af demens
  • Har andre neurologiske, kardiopulmonale eller underekstremiteter muskuloskeletale problemer, som påvirker testydelsen.
  • At have forhøjet blodtryk [mere end 140/90 mmHg]
  • Under hæmodialyse
  • Har synsproblemer, som ikke kan justeres med linsen eller brillerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ændret træningsprogram
Ændret træningsprogram er interventionen for træningsgruppen, at de får dette program over 1 måned.
Andet: Ændret træningsprogram
Øvelsen vil blive modificeret fra det standardiserede træningsprogram (Schenkman, 1998) omfatter en række øvelser baseret på konceptet om muskellængde og koordination.
Adfærdsmæssigt: Medicin
Kontrolgruppen vil modtage den normale medicin fra deres læge.
Aktiv komparator: Parkinsons sygdom Medicin
Medicin er standardbehandlingen for personer med Parkinsons sygdom. Derfor vil kontrolgruppen kun modtage medicinen.
Adfærdsmæssigt: Medicin
Kontrolgruppen vil modtage den normale medicin fra deres læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reorientering start af kropssegment
Tidsramme: 5 måneder
Tidligere forskning har vist, at indvending hos raske voksne er en helkropskoordineret proces, der er karakteriseret ved en top-down sekvens af kropssegmenter, som starter med øjnene og hovedet efterfulgt af stammen og slutter med fødderne (Hollands, Ziavra, & Bronstein, 2004; Mak et al., 2008). Lohnes og Earhart (2011) fremlagde dog bevis for, at svækket turn-ydeevne hos PD-patienter delvist kunne forklares med manglende øjenbevægelser, hvilket påvirker øjen-, hoved- og kropskoordinationen (Lohnes & Earhart, 2011).
5 måneder
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 5 måneder
At vurdere klinisk balance
5 måneder
Fall Efficacy Score (FES-I)
Tidsramme: 5 måneder
FES-I er et spørgeskema til vurdering af frygt for at falde (31). Der er 16-elementer, som er udviklet af Prevention of Falls Network Europe-gruppen (ProFaNE) for at øge indholdet, der er dækket af den originale 10-elements Fall Efficacy Score (FES). Deltagerne vil blive bedt om at bedømme 16 spørgsmål i spørgeskemaet på en fire-punkts Likert-skala, som er deres bekymringer om muligheden for at falde, når de udfører 16 aktiviteter. En samlet score er 64 score, en højere score indikerer en større frygt for at falde.
5 måneder
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 5 måneder

Unified Parkinsons Disease Rating Scale, forkortet UPDRS, er et scoringssystem, der i vid udstrækning anvendes til den kliniske evaluering af Parkinsons sygdom (PD). Dens 42 punkter evalueres ved interview og klinisk observation. Både klinikere og forskere bruger især UPDRS og motordelen til at følge udviklingen af ​​en persons Parkinsons sygdom. Videnskabelige forskere bruger det til at måle fordelene ved en given terapi i et mere samlet og accepteret vurderingssystem. Neurologer bruger det også i klinisk praksis til at følge udviklingen af ​​deres patienters symptomer på en mere objektiv måde.

I alt 199 point er mulige (199 repræsenterer det værste handicap og 0 ingen handicap).
5 måneder
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 5 måneder
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borge Skala
Tidsramme: 5 måneder
At overvåge og kvantificere individets opfattelse af indsats under træning. Borge-skalaen bruges til at måle intensiteten af ​​din træning. Borge-skalaen går fra 0 - 10. Tallene nedenfor vedrører sætninger, der bruges til at vurdere, hvor let eller svært du finder en aktivitet. For eksempel ville 0 (intet overhovedet) være, hvordan du har det, når du sidder i en stol; 10 (meget, meget tung) er, hvordan du føler dig i slutningen af ​​en træningsstresstest eller efter en meget vanskelig aktivitet.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

Liverpool John Moores University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fuengfa Khobkhun, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-CIRB 2017/181.1210

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Forskningen er ikke færdig endnu, når vi er færdig med den, vil vi beslutte den igen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Ændret træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner