Модифицированная программа упражнений для людей с болезнью Паркинсона
Влияние модифицированной программы упражнений на улучшение осевой жесткости и поворотной дисфункции у людей с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участниками будут пациенты, у которых невролог диагностировал идиопатическую болезнь Паркинсона. Пациенты будут набраны из клиники двигательных расстройств, отделения неврологии, медицинского факультета больницы Сирирадж, Университета Махидол, Таиланд. Участники будут разделены на две группы; лечебная и контрольная группы. Всем участникам будет предложено подписать форму информированного согласия, одобренную этическим комитетом Институционального наблюдательного совета Университета Махидол, Университет Махидол, Таиланд. К участию в исследовании будут приглашены только пациенты с БП, отвечающие критериям включения и исключения. Все участники будут оцениваться по ежедневной активности и двигательным навыкам с использованием Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS). Во время предварительной и последующей оценки будут оцениваться характеристики движения и поворота глаз с использованием датчиков блока инерциальных измерений и электрооккулографии (ЭОГ). Лечебная группа получит реабилитационную программу физиотерапевта. Занятия по реабилитации пройдут на факультете физиотерапии Университета Махидол, Таиланд. Контрольная группа получит дневник для записи своей повседневной деятельности в течение всего времени участия в этом исследовании. Кроме того, исследователь будет звонить участникам один раз в неделю, чтобы напомнить им о необходимости вести дневниковые записи.
Обработка и анализ данных: в этом исследовании будут использоваться показатели результатов и обработка данных в MATLAB.
Статистический анализ: Для проверки распределения данных будет использоваться критерий согласия Колмогорова-Смирнова. Если данные имеют нормальное или ненормальное распределение, сравнение данных будет проверено следующим образом:
- Нормальное распределение: смешанная модель ANOVA будет использоваться для сравнения показателей результатов до и после, а также между группами лечения и контрольными группами.
- Ненормальное распределение: U-критерий Манна-Уитни будет использоваться для сравнения показателей результатов между экспериментальной и контрольной группами. Знаковый ранговый критерий Уилкоксона будет использоваться для сравнения показателей результатов до и после оценки внутри группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nakhon Pathom, Таиланд, 73170
- College of Sports Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Представление клинического диагноза болезни Паркинсона от 2 до 3 стадии с помощью модифицированной оценки по шкале Хоэна и Яра
- Возраст от 50-75 лет
- Стабильный прием лекарств от БП не менее 1 месяца
- Нет явления износа
- Способен ходить самостоятельно без использования каких-либо вспомогательных устройств
- Умеет выполнять команды и инструкции
Критерий исключения:
- Постановка клинического диагноза деменции
- Наличие других неврологических, сердечно-легочных заболеваний или проблем с опорно-двигательным аппаратом нижних конечностей, которые влияют на результаты теста.
- Наличие высокого кровяного давления [более 140/90 мм рт.ст.]
- Наличие гемодиализа
- Проблемы со зрением, которые не могут быть исправлены линзами или очками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированная программа упражнений
Модифицированная программа упражнений - это вмешательство для группы упражнений, в которой они будут получать эту программу в течение 1 месяца.
|
Упражнение будет изменено из стандартизированной программы упражнений (Schenkman, 1998) и включает серию упражнений, основанных на концепции длины мышц и координации.
Контрольная группа будет получать обычные лекарства от своего врача.
|
|
Активный компаратор: Болезнь Паркинсона Лекарства
Медикаментозное лечение является стандартным лечением для людей с болезнью Паркинсона.
Поэтому контрольная группа будет получать только лекарства.
|
Контрольная группа будет получать обычные лекарства от своего врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало переориентации сегмента тела
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Предыдущие исследования показали, что переворачивание здоровых взрослых людей представляет собой скоординированный процесс, характеризующийся нисходящей последовательностью переориентации сегментов тела, начиная с глаз и головы, затем туловища и заканчивая ступнями (Hollands, Ziavra, & Bronstein, 2004; Мак и др., 2008).
Однако Лонес и Эрхарт (2011) представили доказательства того, что нарушение выполнения поворотов у пациентов с БП можно частично объяснить дефицитом движения глаз, влияющим на координацию глаз, головы и тела (Лохнес и Эрхарт, 2011).
|
5 месяцев
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Для оценки клинического баланса
|
5 месяцев
|
|
Оценка эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
FES-I — это опросник для оценки страха падения (31).
Существует 16 пунктов, разработанных Европейской группой предотвращения падений (ProFaNE) для расширения содержания, охватываемого исходной 10-элементной шкалой оценки эффективности падения (FES).
Участникам будет предложено оценить 16 пунктов анкеты по четырехбалльной шкале Лайкерта, что выражает их опасения по поводу возможности падения при выполнении 16 действий.
Суммарный балл составляет 64 балла, более высокий балл указывает на больший страх падения.
|
5 месяцев
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона, сокращенно UPDRS, представляет собой систему оценки, широко используемую для клинической оценки болезни Паркинсона (БП). Его 42 пункта оцениваются путем опроса и клинического наблюдения. Как клиницисты, так и исследователи используют UPDRS и, в частности, моторную часть, чтобы отслеживать прогрессирование болезни Паркинсона у человека. Научные исследователи используют его для измерения пользы от данной терапии в более унифицированной и общепринятой рейтинговой системе. Неврологи также используют его в клинической практике, чтобы более объективно отслеживать прогрессирование симптомов своих пациентов. Всего можно набрать 199 баллов (199 соответствует наихудшей инвалидности, а 0 — отсутствие инвалидности). |
5 месяцев
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Борге
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Мониторинг и количественная оценка индивидуального восприятия усилий во время упражнений.
Шкала Борге используется для измерения интенсивности упражнений.
Шкала Борге проходит от 0 до 10.
Цифры ниже относятся к фразам, используемым для оценки того, насколько легко или сложно вы находите занятие.
Например, 0 (вообще ничего) соответствует тому, как вы себя чувствуете, сидя на стуле; 10 (очень, очень тяжело) — это то, как вы себя чувствуете в конце нагрузочного теста или после очень сложной деятельности.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fuengfa Khobkhun, Mahidol university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-CIRB 2017/181.1210
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .