Modifiziertes Trainingsprogramm bei Personen mit Parkinson-Krankheit
Reaktionen eines modifizierten Übungsprogramms zur Verbesserung der axialen Steifigkeit und der Drehstörung bei Personen mit Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten, bei denen von einem Neurologen eine idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde. Die Patienten werden aus der Klinik für Bewegungsstörungen, Abteilung für Neurologie, Siriraj-Krankenhaus der medizinischen Fakultät der Mahidol-Universität, Thailand, rekrutiert. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt; die Behandlung und die Kontrollgruppen. Alle Teilnehmer werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, die von der Ethikkommission des Mahidol University Institutional Review Board der Mahidol University, Thailand, genehmigt wurde. Nur Patienten mit Parkinson, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Alle Teilnehmer werden anhand der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) auf tägliche Aktivität und motorische Fähigkeiten beurteilt. Bei Vor- und Nachuntersuchungen werden die Augenbewegungs- und Dreheigenschaften mithilfe von Sensoren der Inertial Measurement Unit und Elektrookkulographie (EOG) bewertet. Die Behandlungsgruppe erhält vom Physiotherapeuten ein Rehabilitationsprogramm. Die Rehabilitationssitzungen finden an der Fakultät für Physiotherapie der Mahidol-Universität in Thailand statt. Die Kontrollgruppe erhält ein Tagebuch zur Aufzeichnung ihrer täglichen Aktivitäten während der Dauer der Teilnahme an dieser Studie. Darüber hinaus ruft der Forscher die Teilnehmer einmal pro Woche an, um sie daran zu erinnern, ihre Tagebuchaufzeichnungen zu führen.
Datenverarbeitung und -analyse: In dieser Studie werden die Ergebnismessungen und die Verarbeitung von Daten in MATLAB verwendet.
Statistische Analyse: Der Kolmogorov-Smirnov-Anpassungstest wird zum Testen der Datenverteilung verwendet. Wenn die Daten normal oder nicht normalverteilt sind, werden Datenvergleiche wie folgt getestet;
- Normalverteilung: Die gemischte Modell-ANOVA wird verwendet, um Ergebnismaße zwischen Vor- und Nachbehandlung sowie zwischen der Behandlung und den Kontrollgruppen zu vergleichen
- Nichtnormalverteilung: Der Mann-Whitney-U-Test wird verwendet, um Ergebnismaße zwischen der Behandlungs- und der Kontrollgruppe zu vergleichen. Der Wilcoxon-Signed-Rank-Test wird verwendet, um Ergebnismaße zwischen Vor- und Nachbewertungen innerhalb der Gruppe zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- College of Sports Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präsentation der klinischen Diagnose der Parkinson-Krankheit im Stadium 2 bis 3 anhand der Bewertung auf der modifizierten Hoehn- und Yahr-Skala
- Das Alter liegt zwischen 50 und 75 Jahren
- Stabile Einnahme von PD-Medikamenten seit mindestens 1 Monat
- Kein Abnutzungsphänomen
- Kann selbstständig gehen, ohne Hilfsmittel zu benutzen
- Kann Befehlen und Anweisungen folgen
Ausschlusskriterien:
- Präsentation der klinischen Diagnose einer Demenz
- Sie haben andere neurologische, kardiopulmonale oder muskuloskelettale Probleme der unteren Extremitäten, die sich auf die Testleistung auswirken.
- Hoher Blutdruck [mehr als 140/90 mmHg]
- Hämodialyse durchführen lassen
- Sehprobleme haben, die durch die Linse oder Brille nicht korrigiert werden können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Modifiziertes Übungsprogramm
Ein modifiziertes Übungsprogramm ist die Intervention für die Übungsgruppe, die dieses Programm über einen Monat hinweg erhält.
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Die Übung wird vom standardisierten Übungsprogramm (Schenkman, 1998) modifiziert und umfasst eine Reihe von Übungen, die auf dem Konzept der Muskellänge und -koordination basieren.
Die Kontrollgruppe erhält von ihrem Arzt die üblichen Medikamente.
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Aktiver Komparator: Medikamente gegen die Parkinson-Krankheit
Medikamente sind die Standardbehandlung für Menschen mit Parkinson-Krankheit.
Daher erhält die Kontrollgruppe nur das Medikament.
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Die Kontrollgruppe erhält von ihrem Arzt die üblichen Medikamente.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beginn der Neuorientierung des Körpersegments
Zeitfenster: 5 Monate
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Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass das Drehen bei gesunden Erwachsenen ein vom gesamten Körper koordinierter Prozess ist, der durch eine Top-Down-Sequenz der Neuorientierung von Körpersegmenten gekennzeichnet ist, beginnend mit den Augen und dem Kopf, gefolgt vom Rumpf und endend mit den Füßen (Hollands, Ziavra & Bronstein, 2004; Mak et al., 2008).
Allerdings lieferten Lohnes und Earhart (2011) Belege dafür, dass eine beeinträchtigte Wendeleistung bei PD-Patienten teilweise durch Defizite in der Augenbewegung erklärt werden könnte, die die Augen-, Kopf- und Körperkoordination beeinträchtigen (Lohnes & Earhart, 2011).
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5 Monate
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Functional Reach-Test
Zeitfenster: 5 Monate
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Zur Beurteilung des klinischen Gleichgewichts
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5 Monate
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Fall Efficacy Score (FES-I)
Zeitfenster: 5 Monate
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FES-I ist ein Fragebogen zur Erfassung der Sturzangst (31).
Es gibt einen 16-Punkte-Test, der von der Prevention of Falls Network Europe-Gruppe (ProFaNE) entwickelt wurde, um den Inhalt zu erweitern, der durch den ursprünglichen 10-Punkte-Fall Efficacy Score (FES) abgedeckt wird.
Die Teilnehmer werden gebeten, 16 Punkte des Fragebogens auf einer vierstufigen Likert-Skala zu bewerten, die ihre Bedenken hinsichtlich der Möglichkeit eines Sturzes bei der Durchführung von 16 Aktivitäten zum Ausdruck bringt.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 64 Punkte, eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Angst vor Stürzen hin.
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5 Monate
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale, abgekürzt UPDRS, ist ein weit verbreitetes Bewertungssystem für die klinische Bewertung der Parkinson-Krankheit (PD). Seine 42 Punkte werden durch Interviews und klinische Beobachtung bewertet. Sowohl Kliniker als auch Forscher nutzen das UPDRS und insbesondere den motorischen Bereich, um den Verlauf der Parkinson-Krankheit einer Person zu verfolgen. Wissenschaftliche Forscher verwenden es, um den Nutzen einer bestimmten Therapie in einem einheitlicheren und akzeptierteren Bewertungssystem zu messen. Auch Neurologen nutzen es in der klinischen Praxis, um den Krankheitsverlauf ihrer Patienten objektiver verfolgen zu können. Insgesamt sind 199 Punkte möglich (199 stellt die schwerste Behinderung dar und 0 keine Behinderung). |
5 Monate
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 5 Monate
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Borge-Skala
Zeitfenster: 5 Monate
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Überwachung und Quantifizierung der individuellen Wahrnehmung der Anstrengung während des Trainings.
Mit der Borge-Skala messen Sie die Intensität Ihres Trainings.
Die Borge-Skala reicht von 0 bis 10.
Die folgenden Zahlen beziehen sich auf Ausdrücke, mit denen bewertet wird, wie leicht oder schwierig Ihnen eine Aktivität fällt.
Beispielsweise wäre 0 (überhaupt nichts) das Gefühl, das Sie empfinden, wenn Sie auf einem Stuhl sitzen; 10 (sehr, sehr schwer) gibt an, wie Sie sich am Ende eines Belastungstests oder nach einer sehr schwierigen Aktivität fühlen.
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fuengfa Khobkhun, Mahidol university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MU-CIRB 2017/181.1210
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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