Modifisert treningsprogram hos personer med Parkinsons sykdom
Svar fra modifisert treningsprogram om forbedring av aksial stivhet og snudysfunksjon hos personer med Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil være pasienter diagnostisert med idiopatisk PD av en nevrolog. Pasienter vil bli rekruttert fra Movement Disorder Clinic, Divisjon for nevrologi, Det medisinske fakultet Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand. Deltakerne vil bli klassifisert i to grupper; behandlingen og kontrollgruppene. Alle deltakere vil bli bedt om å signere et informert samtykkeskjema godkjent av den etiske komiteen til Mahidol University Institutional Review Board, Mahidol University, Thailand. Kun pasienter med PD som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien. Alle deltakere vil bli vurdert for daglig aktivitet og motoriske ferdigheter ved å bruke Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS). Ved pre- og postvurderinger vil øyebevegelses- og svingegenskaper bli vurdert ved hjelp av treghetsmålingsenhetssensorer og elektrookkulografi (EOG). Behandlingsgruppen vil få et rehabiliteringsprogram av fysioterapeut. Rehabiliteringsøktene vil finne sted ved fakultetet for fysioterapi, Mahidol University, Thailand. Kontrollgruppen vil motta en dagbok for å registrere sine daglige aktiviteter under varigheten av deltakelsen i denne studien. I tillegg vil forskeren ringe deltakerne en gang i uken for å minne dem om å vedlikeholde dagboken.
Databehandling og analyse: denne studien vil bli brukt som resultatmål og behandling av data i MATLAB.
Statistisk analyse: Kolmogorov Smirnov Goodness of Fit Test vil bli brukt til å teste datafordelingen. Hvis dataene er normal eller ikke-normal distribusjon, vil datasammenligninger bli testet som følgende;
- Normalfordeling: Blandet modell ANOVA vil bli brukt for å sammenligne utfallsmål mellom pre- og post- og mellom behandlingen og kontrollgruppene
- Ikke-normal fordeling: Mann-Whitney U-testen vil bli brukt til å sammenligne utfallsmål mellom behandlings- og kontrollgruppen. Wilcoxon Signed-Rank test vil bli brukt til å sammenligne utfallsmål mellom før- og ettervurderinger innen gruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- College of Sports Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presenterer klinisk diagnose av Parkinsons sykdom stadium 2 til 3 ved modifisert Hoehn og Yahr-skalavurdering
- Alder varierer fra 50-75 år
- Å ha stabil PD-medisinbruk i minst 1 måned
- Ingen slitasje-fenomen
- Kan gå selvstendig uten å bruke hjelpemidler
- Kunne følge kommandoer og instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Presentere klinisk diagnose av demens
- Har andre nevrologiske, kardiopulmonale eller underekstremiteter muskel- og skjelettproblemer som påvirker testytelsen.
- Å ha høyt blodtrykk [mer enn 140/90 mmHg]
- Har hemodialyse
- Har synsproblemer som ikke kan justeres med linsen eller brillene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endret treningsprogram
Modifisert treningsprogram er intervensjonen for treningsgruppen at de vil få dette programmet over 1 måned.
|
Øvelsen vil bli modifisert fra det standardiserte treningsprogrammet (Schenkman, 1998) inkluderer en serie øvelser basert på konseptet om muskellengde og koordinasjon.
Kontrollgruppen vil få den vanlige medisinen fra legen sin.
|
|
Aktiv komparator: Parkinsons sykdom Medisinering
Medisinering er standardbehandling for personer med Parkinsons sykdom.
Derfor vil kontrollgruppen kun motta medisinen.
|
Kontrollgruppen vil få den vanlige medisinen fra legen sin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reorientering start av kroppssegment
Tidsramme: 5 måneder
|
Tidligere forskning har vist at innvending av friske voksne er en helkroppskoordinert prosess preget av en ovenfra-og-ned-sekvens av reorientering av kroppssegmenter som starter med øynene og hodet etterfulgt av stammen og slutter med føttene (Hollands, Ziavra, & Bronstein, 2004; Mak et al., 2008).
Lohnes og Earhart (2011) ga imidlertid bevis på at svekket turnytelse hos PD-pasienter delvis kan forklares av manglende øyebevegelser, noe som påvirker øye-, hode- og kroppskoordinasjonen (Lohnes & Earhart, 2011).
|
5 måneder
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 5 måneder
|
For å vurdere klinisk balanse
|
5 måneder
|
|
Høsteffektivitetspoeng (FES-I)
Tidsramme: 5 måneder
|
FES-I er et spørreskjema for å vurdere frykt for å falle (31).
Det er 16-elementer som er utviklet av Prevention of Falls Network Europe-gruppen (ProFaNE) for å øke innholdet som dekkes av den originale 10-elements Fall Efficacy Score (FES).
Deltakerne vil bli bedt om å rangere 16 spørreskjemaer på en firepunkts Likert-skala som er deres bekymringer om muligheten for å falle når de utfører 16 aktiviteter.
En total poengsum er 64 poeng, en høyere poengsum indikerer en større frykt for å falle.
|
5 måneder
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 5 måneder
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale, forkortet UPDRS er et poengsystem som er mye brukt for klinisk evaluering av Parkinsons sykdom (PD). Dens 42 elementer er evaluert ved intervju og klinisk observasjon. Både klinikere og forskere bruker UPDRS og motordelen spesielt for å følge utviklingen av en persons Parkinsons sykdom. Vitenskapelige forskere bruker det til å måle fordelene fra en gitt terapi i et mer enhetlig og akseptert vurderingssystem. Nevrologer bruker det også i klinisk praksis for å følge utviklingen av pasientenes symptomer på en mer objektiv måte. Totalt 199 poeng er mulig (199 representerer den verste funksjonshemmingen og 0 ingen funksjonshemming). |
5 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 5 måneder
|
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borge skala
Tidsramme: 5 måneder
|
Å overvåke og kvantifisere individets oppfatning av innsats under trening.
Borge-skalaen brukes til å måle intensiteten på treningen din.
Borge-skalaen går fra 0 - 10.
Tallene nedenfor gjelder setninger som brukes for å vurdere hvor lett eller vanskelig du finner en aktivitet.
For eksempel vil 0 (ingenting i det hele tatt) være hvordan du føler deg når du sitter i en stol; 10 (veldig, veldig tung) er hvordan du føler deg på slutten av en treningsstresstest eller etter en veldig vanskelig aktivitet.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fuengfa Khobkhun, Mahidol university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU-CIRB 2017/181.1210
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .