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Programa de Exercícios Modificado em Indivíduos com Doença de Parkinson

13 de novembro de 2018 atualizado por: Mahidol University

Respostas do Programa de Exercícios Modificado na Melhora da Rigidez Axial e Disfunção de Rotação em Indivíduos com Doença de Parkinson

Um estudo de viabilidade usando medidas da função de giro derivadas da Unidade de Medição Inercial sensorial antes e depois de uma abordagem modificada do programa de exercícios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão pacientes diagnosticados como portadores de DP idiopática por um neurologista. Os pacientes serão recrutados na Clínica de Distúrbios do Movimento, Divisão de Neurologia, Hospital da Faculdade de Medicina Siriraj, Mahidol University, Tailândia. Os participantes serão classificados em dois grupos; os grupos de tratamento e controle. Todos os participantes serão solicitados a assinar um formulário de consentimento informado aprovado pelo comitê de ética do Conselho de Revisão Institucional da Mahidol University, Mahidol University, Tailândia. Somente pacientes com DP que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão convidados a participar do estudo. Todos os participantes serão avaliados quanto à atividade diária e habilidade motora usando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS). Nas avaliações pré e pós, o movimento dos olhos e as características de giro serão avaliados usando sensores da Unidade de Medição Inercial e Eletrooculografia (EOG). O grupo de tratamento receberá um programa de reabilitação pelo fisioterapeuta. As sessões de reabilitação serão realizadas na Faculdade de Fisioterapia da Mahidol University, Tailândia. O grupo controle receberá um diário para registrar suas atividades diárias durante a duração da participação neste estudo. Além disso, o pesquisador telefonará aos participantes uma vez por semana para lembrá-los de manter seus registros diários.

Processamento e análise de dados: neste estudo serão utilizadas as medidas de resultados e o processamento de dados no MATLAB.

Análise estatística: O teste de qualidade de ajuste de Kolmogorov Smirnov será usado para testar a distribuição dos dados. Se os dados forem de distribuição normal ou não normal, as comparações de dados serão testadas da seguinte forma;

  • Distribuição normal: ANOVA de modelo misto será usada para comparar medidas de resultado entre pré e pós e entre o tratamento e os grupos de controle
  • Distribuição não normal: O teste Mann-Whitney U será usado para comparar as medidas de resultado entre os grupos de tratamento e controle. O teste Wilcoxon Signed-Rank será usado para comparar as medidas de resultados entre pré e pós-avaliações dentro do grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nakhon Pathom, Tailândia, 73170
        • College of Sports Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentar diagnóstico clínico de estágio 2 a 3 da doença de Parkinson pela avaliação modificada da Escala de Hoehn e Yahr
  • Faixa etária de 50 a 75 anos
  • Ter uso estável de medicamentos para DP por pelo menos 1 mês
  • Nenhum fenômeno de desgaste
  • Capaz de andar de forma independente sem usar qualquer dispositivo auxiliar
  • Capaz de seguir comandos e instruções

Critério de exclusão:

  • Apresentar diagnóstico clínico de demência
  • Ter outros problemas neurológicos, cardiopulmonares ou musculoesqueléticos nas extremidades inferiores que influenciem o desempenho do teste.
  • Ter pressão alta [mais de 140/90 mmHg]
  • Fazendo hemodiálise
  • Ter problemas visuais que não podem ser ajustados pelas lentes ou óculos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de exercícios modificado
O programa de exercícios modificado é a intervenção para o grupo de exercícios que receberá este programa ao longo de 1 mês.
O exercício será modificado a partir do programa de exercícios padronizados (Schenkman, 1998) que inclui uma série de exercícios baseados no conceito de comprimento e coordenação muscular.
O grupo de controle receberá a medicação normal de seu médico.
Comparador Ativo: Doença de Parkinson Medicamentos
A medicação é o tratamento padrão para indivíduos com doença de Parkinson. Portanto, o grupo controle receberá apenas a medicação.
O grupo de controle receberá a medicação normal de seu médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início da reorientação do segmento corporal
Prazo: 5 meses
Pesquisas anteriores mostraram que a transformação em adultos saudáveis ​​é um processo coordenado de todo o corpo, caracterizado por uma sequência de reorientação de segmentos corporais de cima para baixo, começando com os olhos e a cabeça, seguido pelo tronco e terminando com os pés (Hollands, Ziavra, & Bronstein, 2004; Mak et al., 2008). No entanto, Lohnes e Earhart (2011) forneceram evidências de que o desempenho prejudicado da rotação em pacientes com DP pode ser parcialmente explicado por déficits de movimento ocular, afetando a coordenação olho, cabeça e corpo (Lohnes & Earhart, 2011).
5 meses
Teste de Alcance Funcional
Prazo: 5 meses
Para avaliar o equilíbrio clínico
5 meses
Pontuação de eficácia de queda (FES-I)
Prazo: 5 meses
A FES-I é um questionário para avaliar o medo de cair (31). Há 16 itens desenvolvidos pelo grupo Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE) para aumentar o conteúdo coberto pelo Fall Efficacy Score (FES) original de 10 itens. Os participantes serão solicitados a avaliar 16 itens do questionário em uma escala Likert de quatro pontos, que é sua preocupação com a possibilidade de cair ao realizar 16 atividades. Uma pontuação total é de 64 pontos, uma pontuação mais alta indica um maior medo de cair.
5 meses
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: 5 meses

A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, abreviada UPDRS, é um sistema de pontuação amplamente utilizado para a avaliação clínica da doença de Parkinson (DP). Seus 42 itens são avaliados por entrevista e observação clínica. Clínicos e pesquisadores usam o UPDRS e a seção motora em particular para acompanhar a progressão da doença de Parkinson de uma pessoa. Pesquisadores científicos o usam para medir os benefícios de uma determinada terapia em um sistema de classificação mais unificado e aceito. Os neurologistas também o utilizam na prática clínica para acompanhar a evolução dos sintomas de seus pacientes de forma mais objetiva.

Um total de 199 pontos é possível (199 representa a pior deficiência e 0 nenhuma deficiência).

5 meses
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 5 meses
peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Borge
Prazo: 5 meses
Monitorar e quantificar as percepções individuais de esforço durante o exercício. A escala de Borge é usada para medir a intensidade do seu exercício. A escala de Borge vai de 0 a 10. Os números abaixo referem-se a frases usadas para classificar o quão fácil ou difícil você acha uma atividade. Por exemplo, 0 (absolutamente nada) seria como você se sente quando está sentado em uma cadeira; 10 (muito, muito pesado) é como você se sente ao final de um teste de esforço ou após uma atividade muito difícil.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fuengfa Khobkhun, Mahidol university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A pesquisa ainda não está terminada quando terminarmos, decidiremos novamente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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