帕金森病患者的改良运动计划
改良运动计划对改善帕金森病患者的轴向强直和转动功能障碍的反应
研究概览
详细说明
参与者将是被神经科医生诊断为患有特发性 PD 的患者。 患者将从泰国 Mahidol 大学 Siriraj 医学院医学院神经科运动障碍诊所招募。 参与者将被分为两组；治疗组和对照组。 所有参与者都将被要求签署一份由泰国玛希隆大学玛希隆大学机构审查委员会伦理委员会批准的知情同意书。 只有符合纳入和排除标准的 PD 患者才会被邀请参加研究。 将使用统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 评估所有参与者的日常活动和运动技能。 在评估前和评估后，将使用惯性测量单元传感器和眼电图 (EOG) 评估眼球运动和转动特征。 治疗组将接受物理治疗师的康复计划。 康复课程将在泰国玛希隆大学物理治疗学院举行。 对照组将收到一本日记，用于记录他们在参与本研究期间的日常活动。 此外，研究者每周会打电话给参与者一次，提醒他们保持日记记录。
数据处理与分析：本研究将使用 MATLAB 中的结果测量和处理数据。
统计分析：Kolmogorov Smirnov 拟合优度检验将用于检验数据分布。 如果数据是正态或非正态分布，数据比较将按以下方式进行测试；
- 正态分布：混合模型方差分析将用于比较治疗前后以及治疗组和对照组之间的结果测量
- 非正态分布：Mann-Whitney U 检验将用于比较治疗组和对照组之间的结果测量值。 Wilcoxon Signed-Rank 检验将用于比较组内评估前和评估后的结果测量值。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Nakhon Pathom、泰国、73170
- College of Sports Science and Technology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 通过改良的 Hoehn 和 Yahr 量表评估呈现帕金森病 2 至 3 期的临床诊断
- 年龄范围从50-75岁
- 稳定的 PD 药物使用至少 1 个月
- 无磨损现象
- 无需借助任何辅助器具即可独立行走
- 能够遵循命令和指示
排除标准：
- 提出痴呆症的临床诊断
- 有其他影响测试表现的神经、心肺或下肢肌肉骨骼问题。
- 患有高血压 [超过 140/90 mmHg]
- 进行血液透析
- 有无法通过镜片或眼镜调整的视力问题
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：修改后的锻炼计划
改良运动方案是对接受该方案1个月以上的运动组的干预。
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该练习将修改自标准化练习计划 (Schenkman, 1998)，包括一系列基于肌肉长度和协调概念的练习。
对照组将从他们的医生处接受正常药物治疗。
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有源比较器：帕金森病药物
药物治疗是帕金森病患者的标准治疗方法。
因此，对照组将只接受药物治疗。
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对照组将从他们的医生处接受正常药物治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体部分的重新定向开始
大体时间：5个月
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先前的研究表明，健康成年人的转变是一个全身协调的过程，其特征是身体节段重新定向的自上而下序列，从眼睛和头部开始，然后是躯干，最后是脚（Hollands、Ziavra 和 Bronstein， 2004 年；Mak 等人，2008 年）。
然而，Lohnes 和 Earhart (2011) 提供的证据表明，PD 患者的转弯能力受损可以部分用眼球运动缺陷来解释，影响眼睛、头部和身体的协调性 (Lohnes & Earhart, 2011)。
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5个月
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功能范围测试
大体时间：5个月
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评估临床平衡
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5个月
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秋季功效评分 (FES-I)
大体时间：5个月
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FES-I 是一份评估跌倒恐惧的问卷 (31)。
预防跌倒网络欧洲小组 (ProFaNE) 开发了 16 项，以扩充原始 10 项跌倒功效评分 (FES) 涵盖的内容。
参与者将被要求在四点李克特量表上对 16 个问卷项目进行评分，这是他们在进行 16 项活动时对跌倒可能性的担忧。
总分为64分，分数越高表示越害怕跌倒。
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5个月
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS)
大体时间：5个月
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统一帕金森病评定量表，简称UPDRS，是一种广泛用于帕金森病(PD)临床评估的评分系统。 其42个项目通过访谈和临床观察进行评价。 临床医生和研究人员都特别使用 UPDRS 和运动部分来跟踪一个人的帕金森氏病的进展。 科学研究人员使用它来衡量在一个更统一和公认的评级系统中给定疗法的好处。 神经学家还在临床实践中使用它，以更客观的方式跟踪患者症状的进展。 一共可以打199分（199代表最严重的残疾，0代表没有残疾）。 |
5个月
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：5个月
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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博格秤
大体时间：5个月
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监测和量化个人在运动过程中对努力的看法。
Borge 量表用于衡量您的运动强度。
Borge 量表从 0 到 10。
下面的数字与用于评价您发现某项活动的难易程度的短语有关。
例如，0（完全没有）表示您坐在椅子上时的感觉； 10（非常非常重）是您在运动压力测试结束时或在完成非常困难的活动后的感觉。
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5个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fuengfa Khobkhun、Mahidol University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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修改后的锻炼计划的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute Foundation尚未招聘