Aangepast oefenprogramma bij personen met de ziekte van Parkinson
Reacties van aangepast oefenprogramma op verbetering van axiale rigiditeit en draaidisfunctie bij personen met de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zijn patiënten die door een neuroloog zijn gediagnosticeerd met idiopathische PD. Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de Movement Disorder Clinic, Division of Neurology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand. De deelnemers worden in twee groepen ingedeeld; de behandelings- en de controlegroep. Alle deelnemers wordt gevraagd een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen dat is goedgekeurd door de ethische commissie van de Mahidol University Institutional Review Board, Mahidol University, Thailand. Alleen patiënten met PD die voldoen aan de in- en exclusiecriteria zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Alle deelnemers worden beoordeeld op dagelijkse activiteit en motoriek met behulp van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). Bij pre- en postbeoordelingen worden oogbewegingen en draaikarakteristieken beoordeeld met behulp van sensoren van de traagheidsmeeteenheid en elektro-occulografie (EOG). De behandelgroep krijgt een revalidatieprogramma van de fysiotherapeut. De revalidatiesessies vinden plaats op de Faculteit Fysiotherapie, Mahidol University, Thailand. De controlegroep krijgt een dagboek waarin ze hun dagelijkse activiteiten kunnen noteren tijdens de deelname aan dit onderzoek. Daarnaast belt de onderzoeker de deelnemers één keer per week om hen eraan te herinneren hun dagboek bij te houden.
Gegevensverwerking & -analyse: in dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van de uitkomstmaten en het verwerken van gegevens in MATLAB.
Statistische analyse: Kolmogorov Smirnov Goodness of Fit Test zal worden gebruikt om de gegevensdistributie te testen. Als de gegevens normaal of niet-normaal verdeeld zijn, worden gegevensvergelijkingen als volgt getest;
- Normale verdeling: ANOVA met gemengd model zal worden gebruikt om uitkomstmaten te vergelijken tussen pre- en post- en tussen de behandelings- en de controlegroepen
- Niet-normale verdeling: de Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt om uitkomstmaten tussen de behandelings- en controlegroepen te vergelijken. De Wilcoxon Signed-Rank-test zal worden gebruikt om uitkomstmaten tussen pre- en post-assessments binnen de groep te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- College of Sports Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presentatie van de klinische diagnose van de ziekte van Parkinson stadium 2 tot 3 door gemodificeerde Hoehn- en Yahr-schaalbeoordeling
- Leeftijd varieert van 50-75 jaar
- Minstens 1 maand stabiel PD-medicatiegebruik hebben
- Geen slijtageverschijnsel
- Zelfstandig kunnen lopen zonder gebruik te maken van een hulpmiddel
- In staat om commando's en instructies op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Presentatie van de klinische diagnose van dementie
- Andere neurologische, cardiopulmonale of musculoskeletale problemen aan de onderste ledematen hebben die de testprestaties beïnvloeden.
- Hoge bloeddruk hebben [meer dan 140/90 mmHg]
- Heb hemodialyse
- Visuele problemen hebben die niet kunnen worden aangepast door de lens of bril
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aangepast oefenprogramma
Aangepast beweegprogramma is de interventie voor de beweeggroep dat ze dit programma gedurende 1 maand krijgen.
|
De oefening zal worden gewijzigd van het gestandaardiseerde oefenprogramma (Schenkman, 1998) en omvat een reeks oefeningen gebaseerd op het concept van spierlengte en coördinatie.
De controlegroep krijgt de normale medicatie van hun arts.
|
|
Actieve vergelijker: Medicijnen tegen de ziekte van Parkinson
Medicatie is de standaardbehandeling voor mensen met de ziekte van Parkinson.
Daarom krijgt de controlegroep alleen de medicatie.
|
De controlegroep krijgt de normale medicatie van hun arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heroriëntatie begin van lichaamssegment
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat draaien bij gezonde volwassenen een door het hele lichaam gecoördineerd proces is, gekenmerkt door een top-down opeenvolging van heroriëntatie van lichaamssegmenten, beginnend met de ogen en het hoofd, gevolgd door de romp en eindigend met de voeten (Hollands, Ziavra, & Bronstein, 2004; Mak et al., 2008).
Lohnes en Earhart (2011) leverden echter bewijs dat verminderde draaiprestaties bij PD-patiënten gedeeltelijk kunnen worden verklaard door oogbewegingsstoornissen, die de oog-, hoofd- en lichaamscoördinatie beïnvloeden (Lohnes & Earhart, 2011).
|
5 maanden
|
|
Functionele Reach-test
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Om de klinische balans te beoordelen
|
5 maanden
|
|
Fall Efficacy Score (FES-I)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
FES-I is een vragenlijst om valangst te peilen (31).
Er zijn 16 items ontwikkeld door de groep Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE) om de inhoud van de oorspronkelijke Fall Efficacy Score (FES) met 10 items aan te vullen.
Deelnemers wordt gevraagd om 16 items van de vragenlijst te beoordelen op een vierpunts Likert-schaal, wat hun bezorgdheid is over de mogelijkheid om te vallen bij het uitvoeren van 16 activiteiten.
Een totaalscore is een score van 64, een hogere score duidt op een grotere valangst.
|
5 maanden
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De Unified Parkinson's Disease Rating Scale, afgekort UPDRS, is een scoresysteem dat veel wordt gebruikt voor de klinische evaluatie van de ziekte van Parkinson (PD). De 42 items worden geëvalueerd door middel van interviews en klinische observatie. Artsen en onderzoekers gebruiken de UPDRS en met name het motorgedeelte om de progressie van iemands ziekte van Parkinson te volgen. Wetenschappelijke onderzoekers gebruiken het om de voordelen van een bepaalde therapie te meten in een meer uniform en geaccepteerd beoordelingssysteem. Neurologen gebruiken het ook in de klinische praktijk om de progressie van de symptomen van hun patiënten op een meer objectieve manier te volgen. Er zijn in totaal 199 punten mogelijk (199 staat voor de ergste handicap en 0 geen handicap). |
5 maanden
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borge-schaal
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Om individuele percepties van inspanning tijdens inspanning te volgen en te kwantificeren.
De Borge-schaal wordt gebruikt om de intensiteit van uw training te meten.
De Borge-schaal loopt van 0 - 10.
De onderstaande cijfers hebben betrekking op uitdrukkingen die worden gebruikt om te beoordelen hoe gemakkelijk of moeilijk u een activiteit vindt.
0 (helemaal niets) zou bijvoorbeeld zijn hoe u zich voelt als u in een stoel zit; 10 (zeer, zeer zwaar) is hoe u zich voelt aan het einde van een inspanningstest of na een zeer moeilijke activiteit.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fuengfa Khobkhun, Mahidol university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU-CIRB 2017/181.1210
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .