Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KÄYTÄ SYSTEEMISTÄ METFORMIINIA MELASMASSA

sunnuntai 1. elokuuta 2021 päivittänyt: Karima Nageh, Assiut University

METFORMIINI JA TRIKLOORIETIKKAHAPPO MELASMAN HOITOssa

Melasma on krooninen ja uusiutuva hankittu dyskromia, joka johtuu lisääntyneestä epidermaalisen melaniiniyksikön aktiivisuudesta ja vaikuttaa auringolle altistuviin alueisiin pääasiassa naisilla koko lisääntymisvuosien ajan. Se on yleisempää naisilla, ja sen osuus on 90 % kaikista tapauksista. Suurin osa potilaista on kolmannella ja neljännellä vuosikymmenellä. On olemassa useita riskitekijöitä, jotka vaikuttavat sen ulkonäköön, mukaan lukien geneettinen taipumus, altistuminen lämmölle ja UV-säteilylle, raskaus ja eksogeeniset hormonit (kuten suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kilpirauhashormonit ja hormonikorvaushoito). Muita asiaan liittyviä tekijöitä ovat fototoksiset lääkkeet, kouristuksia estävät lääkkeet ja tiettyjen kosmetiikan käyttö. Melasmatyypit ovat epidermaalisia, dermaalisia ja sekoitettuja melaniinin sijainnin mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen patogeneesiä ei täysin ymmärretä, siitä huolimatta on näyttöä siitä, että melanogeneesi melasmassa eroaa rusketuksesta ja tulehduksen jälkeisistä hyperpigmentaatioista ja että prosessissa on mukana koko epidermaalinen melaniiniyksikkö (ei vain hypertrofiset melanosyytit), mastosyytit, fibroblastit ja endoteelistä johdettuja sytokiineja, samoin kuin ihon yläosan poikkeavuuksia, jotka eroavat muista hankituista pigmenttihäiriöistä. Melasmapotilailla on myös havaittu korkeammat oksidatiivisen stressin merkit.

Melasmalla on merkittävä vaikutus potilaiden fyysiseen terveyteen, ihmissuhteisiin, sosiaaliseen hyvinvointiin ja itsetuntoon, koska he kieltäytyivät lähtemästä kodistaan, tunsivat olonsa muita huonommiksi ja ajattelivat lakkaamatta omaa melasmiaan.

Melasma on usein vastustuskykyinen hoidolle ja turhauttavaa sekä potilaille että lääkärille. Huolimatta useiden melasman hoitomenetelmien läsnäolosta, paikalliset yhdisteet, jotka sisältävät Kligmanin kaavan, joka on (retinoidin, hydrokinonin ja steroidin) ja atselaiinin kolminkertainen yhdistelmä. Kemialliset kuorinnat (esim. glykoli-, β-hydroksyyli- ja trikloorietikkahappo), vaikka niitä on käytettävä varoen potilailla, joilla on tummempi iho. Laser- ja valohoidot ovat potentiaalisesti lupaavia vaihtoehtoja potilaille, jotka eivät kestä muita hoitomuotoja, mutta niihin liittyy myös merkittävä riski sairauden pahenemisesta.

Viime aikoina joissakin raporteissa viitataan metformiinin käyttöön melasman hoidossa. Metformiini on diabeteslääke, jonka on osoitettu saavan aikaan biologisen vaikutuksensa vähentämällä syklistä adenosiinifosfaattia, joka on hyvin tunnettu melaniinin synteesin modulaattori. Metformiini vähensi ihon pigmentaatiota in vivo minimaalisilla sivuvaikutuksilla, mikä viittaa mahdolliseen metformiinin käyttöön hyperpigmentaatiohäiriöiden hoidossa. Kun metformiinia levitettiin paikallisesti hiiren hännän päälle, havaittiin hännän valkaisua. Lisäksi metformiini alensi melaniinin epidermaalista tasoa, kun metformiinia levitettiin ihmisen ihon biopsiaan ja rekonstruoituun ihmisen epidermikseen. Kun melanosyyttejä käsiteltiin metformiinilla, kokonaismelaniinin (eumelaniini ja feomelaniini) perustaso laski merkittävästi. Myös metformiini esti forskoliinin ja alfa-melanosyyttejä stimuloivan hormonin, jotka lisäävät melaniinitasoja. Metformiini alentaa tyrosinaasin, tyrosinaaseihin liittyvän proteiini-1:n ja tyrosinaasille liittyvän proteiini-2:n tasoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Rekrytointi
        • Assuit University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Radwa Bakr
          • Puhelinnumero: 01119988115
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on melasma.
  2. Fitzpatrickin ihon fototyyppejä tyypistä III-V rekrytoidaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  2. Hormonaalisen ehkäisylääkkeen tai minkä tahansa hormonaalisen hoidon nykyinen käyttö, paikallisen hydrokinonin käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimuksesta, paikallisten steroidien käyttö 1 kuukauden sisällä tutkimuksesta, säännöllinen solariumin käyttö ja kasvojen laser- tai dermabrasion historia 9 kuukauden sisällä opiskella.
  3. Ammatti, johon kuuluu pääasiassa ulkoilua.
  4. Aiempi munuaisten vajaatoiminta diabeetikko (poissuljettu historian ja laboratorioiden perusteella), merkittävä sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinten sairaus ja mikä tahansa muu systeeminen sairaus (ts. aiemmat hormonaaliset häiriöt).
  5. potilaat, joilla on huono haavan paraneminen, toistuva herpes labialis ja nykyinen ihotulehdus (kasvojen syylät, molluscum contagiosum, hypertrofinen arpi/keloidi, aktiivinen atooppinen, seborrooinen tai muu eksematoottinen ihottuma).
  6. valoherkkyys,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Trikloorietikkahappokuorinta kolmeen ryhmään
oraalista lumelääkettä annetaan kontrolloimiseksi trikloorietikkahappokuorinnan lisäksi
Kokeellinen: tutkimus Metformiini 1000 mg
suun kautta otettava tabletti 1ooomg systeemistä metformiinia annetaan ryhmälle
Muut nimet:
  • Glucophage
Trikloorietikkahappokuorinta kolmeen ryhmään
Kokeellinen: tutkimus Metformiini 500 mg
Trikloorietikkahappokuorinta kolmeen ryhmään
suun kautta otettava tabletti 500 mg
Muut nimet:
  • Glucophage

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
melasman paranemisaste
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta

Melasman pinta-alan ja vakavuusindeksin pisteet lasketaan potilaille ennen hoitoa ja sen jälkeen, jolloin kaikkien potilaiden pisteet lasketaan kertomalla vaikutusalue pigmentaation neliöllä kaavan mukaisesti:

MSI = 0,4 (a × p 2 ) l + 0,4 (a × p 2 ) r + 0,2 (a × p 2 ) n

Kaavassa "a" tarkoittaa "vaikutusaluetta", "p" tarkoittaa "pigmentaation vakavuutta", "l" tarkoittaa vasenta kasvoa, "r" tarkoittaa oikeaa kasvoja ja "n" tarkoittaa nenää.

Alue sekä pigmentaation vakavuus pisteytetään välillä 0–4. 0: ei näkyvää pigmenttiä, piste 1: harvoin näkyvä pigmenttipiste e 2: lievä pigmenttipiste 3: kohtalainen pigmentaatiopiste 4: vaikea pigmentaatio. osallistumisalue alle tai yhtä suuri kuin 10 % osallistumisalueesta - pisteet1,11-30% -pisteet2, 31-60% pisteet3 ja yli 60% pisteet 4

. potilas valokuvataan lähtötilanteessa ja kahden viikon välein ja kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta

jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MetFORMIN 1000 Mg oraalinen tabletti

3
Tilaa